Indications thérapeutiques＋
Utilisé dans les bouffées de chaleur de la ménopause.
Contre-indications＋
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une allergie au blé (autre que la maladie coeliaque.
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi＋
En cas de persistance des symptômes, d'aggravation ou d'apparition de nouveaux troubles, la conduite à tenir doit être réévaluée. En cas de survenue d'effets secondaires cutanés (éruption, prurit), le traitement doit être arrêté. Le traitement par la bêta-alanine ne dispense pas d'un traitement spécifique éventuel. ABUFENE peut être administré en cas de maladie coeliaque. L'amidon de blé peut contenir du gluten, mais seulement à l'état de trace, et est donc considéré comme sans danger pour les sujets atteints d'une maladie coeliaque.
Effets indésirables＋
Les effets indésirables mentionnés ci-dessous sont classés par classe de système d'organe et par ordre de fréquence, définis par la classification MedDRA : Très fréquents (= 1/10), fréquents (= 1/100, Affections du système nerveux Très rare : Paresthesies 1 Affections de la peau et du tissu sous-cutané Très rare : éruption cutanée, prurit Affections du système immunitaire Fréquence indéterminée : Réaction anaphylactique 1 : transitoires, le plus souvent dans les extrémités des membres supérieurs et inférieurs Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Recommandations patients＋
CONSULTER UN MEDECIN en cas de persistance des symptômes,d'apparition ou d'aggravation de nouveaux troubles.
Fertilité, grossesse et allaitement＋
ABUFENE 400 mg est indiqué chez les femmes ménopausées Grossesse Les données cliniques et animales sont insuffisantes pour évaluer un éventuel risque malformatif ou foetotoxique d'ABUFENE 400 mg. Allaitement Aucune donnée sur le passage d'ABUFENE 400 mg dans le lait maternel n'est disponible.
Interactions avec d'autres médicaments＋
Sans objet.
Posologie et mode d'administration＋
Posologie La posologie est de 1 à 2 comprimés par jour. Cette posologie peut sans inconvénient être portée à 3 comprimés par jour si nécessaire. Le médicament sera administré pendant des périodes de 5 à 10 jours jusqu'à inhibition des bouffées de chaleur. Lors de la réapparition de celles-ci, une nouvelle cure médicamenteuse redevient nécessaire pendant une même période. Aucune accoutumance n'étant observée, le traitement peut être prolongé pendant toute la période des troubles vasomoteurs cliniques, sans limitation de durée. Mode d'administration Voie orale.
Durée et précautions particulières de conservation＋
Durée de conservation : 3 ans. Précautions particulières de conservation : Pas de précautions particulières de conservation.
Incompatibilités＋
Sans objet.
Surdosage＋
Sans objet.
Propriétés pharmacodynamiques＋
Classe pharmacothérapeutique : Système génito-urinaire et hormones sexuelles - Autres médicaments gynécologiques - code ATC : G02CX . Mécanisme d'action La bêta-alanine, acide aminé pur, agirait sur les phénomènes de vasodilatation périphérique, comme inhibiteur non hormonal des bouffées de chaleur de la ménopause. Effets pharmacodynamiques Sans objet Efficacité et sécurité clinique Sans objet Population pédiatrique Sans objet
Propriétés pharmacocinétiques＋
Sans objet
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules＋
Sans objet.
Données de sécurité préclinique＋
Sans objet
Précautions particulières d'élimination et de manipulation＋
Pas d'exigences particulières.
Conditions de prescription et de délivrance＋
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique＋
Comprimé.
Nature et contenu de l'emballage extérieur＋
12, 30 ou 60 comprimés sous plaquettes PVC/Aluminium).
Composition qualitative et quantitative＋
Bêta-alanine ........................................................................................................................... 400,00 mg Pour un comprimé. Excipients à effet notoire : amidon de blé (gluten) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .
Liste des excipients＋
Stéarate de magnésium, palmitostéarate de glycérol (précirol), silice hydratée (Levilite), amidon de blé.
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