Indications thérapeutiques＋
Traitement des poussées d'herpès labial localisé (appelé aussi «bouton de fièvre»).
Contre-indications＋
· Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients . · Enfants de moins de 6 ans. · En application dans l'oeil, dans la bouche, dans le vagin.
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi＋
Ce médicament contient 150 mg de propylèneglycol par gramme de crème. Ce médicament contient de l'alcool cétylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).
Effets indésirables＋
· Des sensations de picotements ou de brûlures transitoires peuvent suivre l'application de la crème. · Chez quelques patients, la crème a induit un érythème ou une sècheresse cutanée. · Risque d'eczéma de contact, en raison de la présence de propylèneglycol. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr .
Recommandations patients＋
- En cas d'absence de cicatrisation au bout de 10 jours de traitement ou d'aggravation du bouton de fièvre, arrêter le traitement et prendre un avis médical. - En cas de poussée d'Herpès labial, quelques précautions d'hygiène s'imposent, pour protéger l'entourage du risque de transmission du virus : . éviter le contact rapproché, un baiser par exemple, avec l'entourage, et ne jamais embrasser un enfant en bas âge , . se laver soigneusement les mains en cas de contact avec la lésion, . au cours du traitement, afin de ne pas propager les lésions, ne frotter ni les yeux ni les paupières avec les mains et en cas de port de lentilles de contact, ne jamais les humidifier avec la salive, . éviter de toucher ou de gratter les lésions. En cas d'une autre localisation de votre crise d'herpès, n'utiliser jamais cette crème, prendre l'avis du médecin.
Fertilité, grossesse et allaitement＋
Chez l'animal : lors d'une étude isolée à très fortes doses, aucun effet tératogène de l'aciclovir n'a été mis en évidence. En clinique, et par analogie avec les formes orales : · aucun effet malformatif particulier n'a été mis en évidence sur un effectif de plusieurs centaines de patientes exposées à l'aciclovir au premier trimestre de la grossesse. En l'état actuel des connaissances, la prise d'aciclovir par mégarde en début de la grossesse n'en justifie pas l'interruption. · aucun effet foetotoxique particulier n'a été observé après administration d'aciclovir aux deuxième et troisième trimestres de la grossesse. En conséquence, l'application d'aciclovir sous forme topique est possible dans le respect des indications.
Interactions avec d'autres médicaments＋
Sans objet.
Posologie et mode d'administration＋
Posologie Voie cutanée. Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans. Appliquer la crème, 5 fois par jour, sur les lésions herpétiques siégeant exclusivement au niveau des lèvres . Le traitement est plus efficace s'il est débuté dès les premiers symptômes annonçant une poussée d'herpès labial. La durée du traitement ne doit pas dépasser 10 jours.
Durée et précautions particulières de conservation＋
Durée de conservation : 3 ans. Précautions particulières de conservation : A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Incompatibilités＋
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Surdosage＋
Sans objet.
Propriétés pharmacodynamiques＋
Classe pharmacothérapeutique : ANTIVIRAUX, code ATC : D06BB03. L'aciclovir, grâce au contact avec la cellule infectée se transforme en aciclovir triphosphate et agit sur les virus herpès simplex en bloquant la multiplication virale par inhibition sélective de l'ADN polymérase virale. L'aciclovir n'éradique pas les virus latents.
Propriétés pharmacocinétiques＋
Le passage de l'aciclovir dans la circulation générale, après applications répétées, est très faible.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules＋
Sans objet.
Données de sécurité préclinique＋
Sans objet.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation＋
Pas d'exigences particulières.
Conditions de prescription et de délivrance＋
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique＋
Crème.
Nature et contenu de l'emballage extérieur＋
2 g en tube (aluminium verni) avec bouchon (polyéthylène haute densité).
Composition qualitative et quantitative＋
Aciclovir................................................................................................................................ 5,00g Pour 100 g de crème. Excipients à effets notoires : 150 mg de propylèneglycol et 15 mg d'alcool cétylique par gramme de crème. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .
Liste des excipients＋
Propylèneglycol, vaseline, paraffine liquide, macrogolglycérides stéariques, alcool cétylique, diméticone, eau purifiée.
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