Indications thérapeutiques＋
Utilisé dans les états inflammatoires chroniques des voies respiratoires supérieures telles que rhinites et rhinopharyngites chroniques.
Contre-indications＋
Hypersensibilité aux substances actives et notamment au soufre ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients .
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi＋
Par voie orale : Ce médicament contient 37 mg de sodium par ampoule, ce qui équivaut à 1,85% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.
Effets indésirables＋
Par voie orale : Possibilité de troubles digestifs à type de gastralgies. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.
Recommandations patients＋
En cas de grossesse, de suspicion de grossesse ou de planification de grossesse, DEMANDER CONSEIL au médecin avant de prendre ce traitement.
Fertilité, grossesse et allaitement＋
En l'absence de données concernant la grossesse et l'allaitement, la prise du médicament pendant la grossesse et l'allaitement est déconseillée.
Interactions avec d'autres médicaments＋
Sans objet.
Posologie et mode d'administration＋
Pour les précautions particulières de manipulation voir rubrique Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination . Par voie nasale : Posologie : Deux irrigations nasales par jour. Mode d'administration : · Agiter l'ampoule avant de l'ouvrir. · Retirer le capuchon et l'embout du flacon compte-gouttes · Remplir le flacon avec le contenu d'une ampoule. · Se placer devant un lavabo, renverser la tête légèrement en arrière et choisir l'une ou l'autre des méthodes d'administration suivantes : o Faire couler ACTISOUFRE dans une narine en appuyant sur le flacon compte-gouttes. Respirer par la bouche en prononçant de façon répétée la syllabe « ké ». Garder la tête légèrement en arrière quelques instants (30 secondes environ) afin de laisser le produit en contact avec les sécrétions. Puis redresser la tête.et avaler les sécrétions. Ou o Si vous souhaitez avaler le minimum de sécrétions vous pouvez procéder de la façon suivante: · boucher une narine, faire couler ACTISOUFRE dans l'autre narine en appuyant sur le flacon compte-gouttes et réaliser 3 à 4 mouvements respiratoires de va et vient par la narine contenant le liquide, puis redresser la tête et expulser la solution par une expiration de cette même narine. · Recommencer la même opération pour l'autre narine. · Recommencer jusqu'à ce que le contenu du flacon compte-gouttes ait été entièrement utilisé. · Après chaque utilisation, rincer minutieusement le flacon compte-gouttes et l'embout à l'eau courante et les faire sécher soigneusement. Par voie orale : Posologie : · Enfants de moins de 5 ans : une ampoule par jour. · Adultes et enfants de plus de 5 ans : une ampoule deux fois par jour. Mode d'administration : · Enfants de moins de 5 ans : Diluer le contenu d'une ampoule dans un verre contenant 10 ml d'eau soit le volume d'une cuillère à dessert, à prendre au cours d'un repas une fois par jour. · Adultes et enfants de plus de 5 ans : Diluer le contenu d'une ampoule dans un verre contenant 10 ml d'eau soit le volume d'une cuillère à dessert, à prendre au cours d'un repas deux fois par jour.
Durée et précautions particulières de conservation＋
Durée de conservation : 3 ans. Précautions particulières de conservation : A conserver dans l'emballage extérieur d'origine.
Incompatibilités＋
Sans objet.
Surdosage＋
Sans objet.
Propriétés pharmacodynamiques＋
Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments du rhume, code ATC : R05X Mécanisme d'action Apport de soufre par le sulfure de sodium et d'oligo-éléments et vitamines par la levure de Saccharomyces cerevisiae .
Propriétés pharmacocinétiques＋
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules＋
Les effets d'ACTISOUFRE sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
Données de sécurité préclinique＋
Sans objet.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation＋
· Agiter l'ampoule avant de l'ouvrir. · L'éventuel agrégat qui peut subsister n'est pas actif. Il est formé des parois de levures qui ont préalablement libéré leurs composants solubles (extrait de levure riche en vitamines, oligo-éléments,...) dans l'ampoule. Cet agrégat résiduel n'altère donc pas l'activité du produit. Pour vider une ampoule autocassable dans un récipient (le flacon compte-gouttes ou un verre), il faut procéder de la façon suivante : prendre une pointe entre le pouce et l'index et, d'un mouvement sec, provoquer la rupture. Présenter l'ampoule ainsi ouverte au-dessus du récipient et briser de la même façon l'autre pointe. · Lorsque l'ampoule est ouverte, l'odeur témoigne du mélange de soufre et d'essence de fleur d'oranger. Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Conditions de prescription et de délivrance＋
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique＋
Suspension buvable ou pour instillation nasale.
Nature et contenu de l'emballage extérieur＋
10 ml de suspension en ampoule (verre brun), avec un flacon compte-gouttes ; boîte de 30.
Composition qualitative et quantitative＋
Monosulfure de sodium nonahydraté...................................................................................... 4,0 mg Levures Saccharomyces cerevisiae ...................................................................................... 50,0 mg Pour une ampoule de 10 ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .
Liste des excipients＋
Saccharine sodique, polysorbate 80, arôme Néroli (huiles essentielles de petitgrain bigaradier et d'orange douce, géraniol, terpinéol, linalol, anthranylate de méthyle, alcool phényléthylique, acétate de géranyle), chlorure de sodium, eau purifiée.
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