Indications thérapeutiques＋
Utilisé dans les états inflammatoires chroniques des voies respiratoires supérieures tels que rhinites et rhinopharyngites chroniques.
Contre-indications＋
Hypersensibilité aux substances actives et notamment au soufre ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition .
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi＋
Par voie orale : La présence de parahydroxybenzoate de méthyle sodique est susceptible d'entraîner une réaction allergique à type de réactions d'hypersensibilité retardée chez les sujets sensibles aux conservateurs de la famille des parahydroxybenzoates (et leurs dérivés). Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par pulvérisation orale , c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Effets indésirables＋
Par voie orale : possibilité de troubles digestifs à type de gastralgie. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.
Recommandations patients＋
Ne jamais effectuer une pulvérisation nasale quand la tête du nourrisson est en arrière afin d'éviter que le liquide ne descende dans la gorge. En cas de grossesse, de suspicion de grossesse ou de planification de grossesse, DEMANDER CONSEIL au médecin avant de prendre ce traitement.
Fertilité, grossesse et allaitement＋
En l'absence de données concernant la grossesse et l'allaitement, la prise du médicament pendant la grossesse et l'allaitement est déconseillée.
Interactions avec d'autres médicaments＋
Sans objet.
Posologie et mode d'administration＋
Par voie nasale Posologie Adultes et enfants Une pulvérisation prolongée* dans chaque narine 3 fois par jour, la tête penchée en arrière. Nourrissons Une pulvérisation dans chaque narine, 2 fois par jour. Mode d'administration Adultes et enfants *Le temps d'une pulvérisation prolongée est évalué à 2 ou 3 secondes pour chaque narine. Nourrissons L'administration doit être pratiquée en position couchée sur le côté ou en position assise, lorsque le nourrisson est en âge de s'asseoir, la tête inclinée sur le côté, afin d'éviter un laryngospasme. Introduire l'embout à usage nasal (embout court) dans la narine et effectuer une pulvérisation franche. Renouveler l'opération pour l'autre narine en penchant la tête de l'autre côté. A ne pas faire : Ne jamais effectuer une pulvérisation nasale quand la tête du nourrisson est en arrière afin d'éviter que le liquide ne descende dans la gorge. Par voie orale Posologie Une pulvérisation prolongée, 3 fois par jour, directement dans la cavité buccale, puis avaler. Le temps d'une pulvérisation prolongée est évalué à 2 ou 3 secondes. Mode d'administration Ne pas utiliser l'embout buccal avant 3 ans . Avant 3 ans utiliser l'embout nasal quelle que soit la voie d'administration. A partir de 3 ans, introduire l'embout buccal (embout long à angle droit) dans la cavité buccale puis exercer une pression pour délivrer une dose de produit. Chaque flacon contient 100 ml soit 90 pulvérisations prolongées. Veiller au cours de chaque pulvérisation à bien maintenir le flacon soit tête en haut soit tête en bas afin d'éviter une consommation excessive du gaz propulseur.
Durée et précautions particulières de conservation＋
Durée de conservation : 2 ans. Précautions particulières de conservation : A conserver à une température ne dépassant pas 30°C. Récipient sous pression : Le récipient contient un liquide pressurisé. Ne pas exposer à une température supérieure à 50°C. Ne pas percer le récipient.
Incompatibilités＋
Sans objet.
Surdosage＋
Sans objet.
Propriétés pharmacodynamiques＋
Classe pharmacothérapeutique : : Autres médicaments du rhume, code ATC : R05X Mécanisme d'action Apport de soufre par le sulfure de sodium et d'oligo-éléments et vitamines par l'extrait de levure Saccharomyces cerevisiae.
Propriétés pharmacocinétiques＋
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules＋
Sans objet.
Données de sécurité préclinique＋
Sans objet.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation＋
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Conditions de prescription et de délivrance＋
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique＋
Solution pour pulvérisation nasale/buccale en flacon pressurisé.
Nature et contenu de l'emballage extérieur＋
100 ml de solution en flacon pressurisé de 150 ml (aluminium), muni d'un embout nasal (PE/POM) et d'un embout buccal (PE/PP/POM).
Composition qualitative et quantitative＋
Monosulfure de sodium Quantité correspondant à sulfure de sodium....................................................................... 13,00 mg Extrait de levure Saccharomyces cerevisiae type D*……………………………………………500,00 mg Pour un flacon de 100 ml Excipient(s) à effet notoire : Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .
Liste des excipients＋
Saccharine sodique, Polysorbate 80, Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), Chlorure de sodium, Digluconate de chlorhexidine à 20 % m/v, Arôme Néroli*, Eau purifiée Gaz propulseur : azote * Composition de l'arôme Néroli : huiles essentielles de petitgrain bigaradier et d'orange douce, géraniol, terpinéol, linalol, anthranylate de méthyle, alcool phényléthylique, acétate de géranyle.
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