Indications thérapeutiques+
- Antisepsie des petites plaies superficielles et peu étendues, - Préparation de la peau avant injection ou ponction. Remarque : les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants : ils réduisent temporairement le nombre de micro-organismes.
Contre-indications+
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients . Liées à la présence de dérivés terpéniques (camphre) : - Nourrissons de moins de 30 mois, - Enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi+
Mises en garde Usage externe. Ne pas avaler. L'alcool ne doit pas être utilisé pour la pratique des alcoolémies. Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entrainer à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respecter les conseils de posologie et d'utilisation, en particulier : - Ne pas appliquer sur une surface étendue du corps, - Ne pas appliquer sur les seins en cas d'allaitement. Précautions d'emploi - Tenir compte de la présence d'un colorant azoïque (tartrazine E102) dans cette formule, en particulier chez les sujets polysensibilisés, - Ne pas appliquer sur les muqueuses (alcool éthylique à 70°), - Ne pas utiliser sous pansement occlusif (majoration du risque de sensibilisation), - L'alcool peut être irritant sur les tissus lésés, - En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
Effets indésirables+
La tartrazine (E102) est susceptible d'entraîner une sensibilisation. Les réactions sont croisées entre la tartrazine (E102) et l'aspirine. Risque de réactions allergiques, notamment cutanées. En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées : - Risque de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant, - Possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.
Recommandations patients+
NE PAS APPLIQUER: - sur une surface étendue du corps , - sur les muqueuses, - sur les seins pendant l'allaitement.
Fertilité, grossesse et allaitement+
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait : - De l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait, - Et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
Interactions avec d'autres médicaments+
Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation…), l'emploi simultané ou successif avec d'autres antiseptiques est à éviter.
Posologie et mode d'administration+
Mode d'administration Voie cutanée. Extraire la compresse de son emballage et appliquer sur la partie à traiter. Jeter la compresse après usage.
Durée et précautions particulières de conservation+
Durée de conservation : 36 mois Précautions particulières de conservation : Pas de précaution particulière de conservation.
Incompatibilités+
Sans objet.
Surdosage+
A renseigner.
Propriétés pharmacodynamiques+
Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUE de faible activité, code ATC : D : dermatologie. L'alcool éthylique à 70° exerce une activité antibactérienne rapide. Il est partiellement inactivé par les matières organiques (sang, sérum, pus…). Non bactéricide. Ce médicament contient des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.
Propriétés pharmacocinétiques+
A renseigner.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules+
A renseigner.
Données de sécurité préclinique+
A renseigner.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation+
Pas d'exigences particulières pour l'élimination.
Conditions de prescription et de délivrance+
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique+
Compresse imprégnée. Compresse d'ouate de cellulose de 135 mm sur 165 mm.
Nature et contenu de l'emballage extérieur+
Sachets (papier/polyéthylène/aluminium/polyéthylène) d'une compresse d'ouate de cellulose. Boîte de 12 sachets.
Composition qualitative et quantitative+
Alcool éthylique à 70°............................................................................................................. 2,5 ml pour une compresse imprégnée Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .
Liste des excipients+
Camphre synthétique, tartrazine (E102). Compresse d'ouate de cellulose de 135 mm sur 165 mm.