Indications thérapeutiques＋
• Antisepsie de la peau saine Remarque : Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants : ils réduisent temporairement le nombre de micro - organismes.
Contre-indications＋
• Tout antécédent d'hypersensibilité à l'un des composants, notamment la tartrazine (ou sensibilisation de groupe). • Liées à la présence de dérivés terpéniques (présence de camphre) - Ne pas utiliser chez le nourrisson de moins de 30 mois, - Ne pas utiliser chez des enfants ou adultes ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi＋
Mises en garde : • Usage externe - Ne pas avaler. • L'alcool ne doit pas être utilisé pour la pratique des alcoolémies. • Risque de sensibilisation (réactions croisées entre tartrazine et aspirine). • Risque de réactions allergiques, notamment cutanées. • Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entrainer à des doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. • Respecter les conseils de posologie et d'utilisation, en particulier : ne pas appliquer sur une surface étendue du corps, ne pas appliquer sur les seins en cas d'allaitement. Précautions d'emploi : • Tenir compte de la présence de tartrazine dans cette formule, en particulier chez les sujets polysensibilisés. • Ne pas appliquer sur les muqueuses (alcool éthyliques à 70°). • Ne pas utiliser sous pansement occlusif (majoration du risque de sensibilisation). • En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
Effets indésirables＋
La tartrazine est susceptible d'entrainer une sensibilisation. Les réactions sont croisées entre la tartrazine et l'aspirine. Risque de réactions allergiques, notamment cutanées. En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées : • Risque de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant • Possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
Recommandations patients＋
EVITER de conserver ou d'employer ce produit à proximité d'une flamme.
Fertilité, grossesse et allaitement＋
Bien que sa résorption cutanée soit très faible, l'alcool éthylique peut franchir la barrière placentaire et également se retrouver dans le lait maternel. Grossesse Ce médicament ne sera prescrit qu'avec prudence chez la femme enceinte. Allaitement En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament et, en aucun cas il ne devra être appliqué sur les seins, du fait : • de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait, • et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
Interactions avec d'autres médicaments＋
Compte-tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation, ...), l'emploi simultané ou successif avec d'autres antiseptiques est à éviter.
Posologie et mode d'administration＋
VOIE CUTANEE (exclusivement en application locale). Imbiber un coton et frotter sur la partie à aseptiser.
Durée et précautions particulières de conservation＋
Durée de conservation : 5 ans. Précautions particulières de conservation : Conserver à l'abri de la chaleur. Bien reboucher après chaque utilisation.
Incompatibilités＋
Sans objet.
Surdosage＋
En cas d'absorption accidentelle par voie digestive, l'alcool diffuse rapidement dans la circulation sanguine. Par voie cutanée, chez le jeune enfant, on peut observer un état d'éthylisme aigu avec dépression des centres nerveux, hypoglycémie, érythème. Chez l'enfant, le coma éthylique est fréquent et d'apparition brutale. Traitement : Réaliser une évacuation gastrique par des émétiques. Le reste du traitement est symptomatique. Surveiller l'hypoglycémie.
Propriétés pharmacodynamiques＋
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS, code ATC : D08AX08 L'alcool éthylique à 70° exerce une activité antibactérienne rapide. Il est partiellement inactivé par les matières organiques (sang, sérum, pus, ...) et il est non bactéricide (ne convient pas à la désinfection du matériel médico-chirurgical). Ce médicament contient des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.
Propriétés pharmacocinétiques＋
Lorsque l'alcool médical est appliqué localement sous pansement occlusif, sur une peau lésée, sur une muqueuse, ou chez le prématuré ou le nourrisson, on peut observer un passage systémique de l'éthanol. Ainsi, le processus de métabolisme, de distribution et d'excrétion est équivalent au processus en cas d'utilisation erronée (per os) : • Métabolisme : oxydation biologique de l'éthanol dans le foie (environ 90 %) et principalement par l'intermédiaire d'une enzyme cytoplasmique, l'alcool deshydrogénase (ADH), • Distribution : le pouvoir hydrophile de la molécule assure sa diffusion dans les tissus riche en eau, • Excrétion : Une faible proportion d'éthanol est éliminée par voie pulmonaire et rénale. La presque totalité de l'éthanol est donc métabolisée.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules＋
Sans objet.
Données de sécurité préclinique＋
Les données non cliniques issues de la bibliographie ont démontré que : • L'alcool est bien toléré sur la peau saine qu'il dessèche cependant rapidement. Cet effet desséchant est surtout sensible lors d'un usage répété, • La présence de tartrazine entraîne, dans certains cas, des réactions de sensibilisations, • L'application de l'alcool sur une plaie ouverte ou une muqueuse est mal tolérée et irritante.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation＋
Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Conditions de prescription et de délivrance＋
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique＋
Flacon pour application locale.
Nature et contenu de l'emballage extérieur＋
Flacon en polyéthylène.
Composition qualitative et quantitative＋
Camphre Synthétique 0 ............... 0,2 g/100 ml Tartrazine.............................. 0,0002 ml Alcool................................... qsp 100 ml Pour 100 ml de solution. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .
Liste des excipients＋
Sans objet.
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