Indications thérapeutiques＋
Traitement d'appoint des états congestifs de l'oropharynx. N.B : Devant les signes cliniques généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.
Contre-indications＋
Hypersensibilité à l'alfa-amylase ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients .
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi＋
En cas d'apparition d'autres symptômes (maux de gorge importants, céphalées, nausées, vomissements…) ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée. Ce médicament ne doit pas être utilisé de façon prolongée au-delà de 5 jours, sans avis médical. Hypersensibilité : Des réactions d'hypersensibilité, y compris des réactions de type anaphylactique et des chocs anaphylactiques, peuvent survenir dès la première prise (voir rubrique Effets indésirables ) et peuvent mettre en jeu le pronostic vital. Dans ces cas, l'administration d'alpha-amylase doit être interrompue immédiatement et un traitement médical adapté doit être instauré. Excipients Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. Ce médicament contient 353 mg de sorbitol par comprimé. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre/recevoir ce médicament. Ce médicament contient un agent colorant azoïque (jaune orangé S (E110)) et peut provoquer des réactions allergiques.
Effets indésirables＋
Les effets indésirables sont classés par système organe et par fréquence de la façon suivante : très fréquent (>1/100, 1/1 000, 1/10 000, Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquence indéterminée : angio-oedème, urticaire, prurit, éruption cutanée, éruption maculopapuleuse. Affections du système immunitaire Fréquence indéterminée : hypersensibilité, réaction anaphylactique, choc anaphylactique (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi ). Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquence indéterminée : bronchospasme. Affections gastro-intestinales Fréquence indéterminée : nausées, vomissements Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Recommandations patients＋
CONSULTER un médecin en cas : - d'absence d'amélioration des symptômes au delà de 5 jours de traitement. - de signes généraux d'infections tels que fièvre élevée (> 38,5°C) et persistante (plus de 3 jours), d'apparition d'autres symptômes comme maux de gorge ou de tête importants, nausées, vomissements, douleurs ou écoulement de l'oreille, douleur de la face . ARRÊTER LE TRAITEMENT ET CONSULTER LE MÉDECIN en cas de réactions allergiques parfois graves telles que chute de tension, éruption cutanée associée à des démangeaisons, difficultés respiratoires seules ou associées à un gonflement de la face, des lèvres, de la langue, difficultés à respirer qui peuvent survenir dès la 1ère prise.
Fertilité, grossesse et allaitement＋
Grossesse Il n'existe pas de données de tératogénèse chez l'animal. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Allaitement En l'absence de données sur le passage de l'alfa-amylase dans le lait maternel, l'utilisation de ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL est à éviter pendant l'allaitement.
Interactions avec d'autres médicaments＋
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Posologie et mode d'administration＋
Réservé à l'adulte. Il existe une forme sirop plus adaptée à l'enfant. Posologie 1 comprimé 3 fois par jour au cours des repas. Mode d'administration Avaler le comprimé, sans le croquer, avec un verre d'eau. En l'absence d'amélioration au bout de 5 jours de traitement, il est nécessaire de prendre un avis médical.
Durée et précautions particulières de conservation＋
Durée de conservation : 18 mois. Précautions particulières de conservation : A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Incompatibilités＋
Sans objet.
Surdosage＋
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
Propriétés pharmacodynamiques＋
Classe pharmacothérapeutique : Enzymes à visée anti-inflammatoire, code ATC : R02A
Propriétés pharmacocinétiques＋
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules＋
ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Données de sécurité préclinique＋
Sans objet.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation＋
Pas d'exigences particulières.
Conditions de prescription et de délivrance＋
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique＋
Comprimé enrobé.
Nature et contenu de l'emballage extérieur＋
18 comprimés enrobés sous 1 plaquette (PVC/PVDC/Aluminium).
Composition qualitative et quantitative＋
Alfa-amylase............................................................................................................... 3000 U.CEIP* Pour un comprimé enrobé. *Soit 2142,9 unités Pharmacopée Européenne. Excipient(s) à effet notoire : 1,24 mg jaune orangé S (E110), 110,23 mg saccharose, 353 mg sorbitol. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .
Liste des excipients＋
Stéarate de magnésium, sorbitol, gomme laque, copolymère de méthacrylate de butyle de (2-diméthylaminoéthyl) métacrylate et méthyl métacrylate 1:2:1 (eudragit E100), talc, gélatine, saccharose, gomme arabique, dioxyde de titane, jaune orangé S (E110), cire de carnauba.
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