Indications thérapeutiques＋
Antisepsie de la peau, des muqueuses et des plaies. Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants, ils réduisent temporairement le nombre de micro-organismes.
Contre-indications＋
Hypersensibilité à l'hypochlorite de sodium (au chlore).
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi＋
Ce médicament est réservé à l'usage externe. Un passage transcutané ne peut être exclu, par conséquent l'utilisation d'AMUKINE doit se faire avec précaution dans certaines situations : sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée). Irritation possible sous pansement occlusif. Dès l'ouverture du flacon, une contamination microbienne est possible. Ne pas garder trop longtemps un flacon d'antiseptique entamé. Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation) l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques ou de savon est à éviter.
Effets indésirables＋
· Sensation de brûlure ou d'irritation principalement sur peau lésée (plaies importantes, chirurgie gynécologique) ne justifiant pas habituellement l'arrêt du traitement Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr .
Recommandations patients＋
NE PAS GARDER trop longtemps (maximum 6 mois) un flacon d'antiseptique entamé (risque de contamination microbienne). ÉVITER l'emploi simultané ou successif d'antiseptique ou de savon (risque d'interférences).
Fertilité, grossesse et allaitement＋
Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.
Interactions avec d'autres médicaments＋
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Posologie et mode d'administration＋
Posologie et Mode d'administration Les applications locales d'AMUKINE se font sans dilution: · soit en lavages, en bains locaux ou en irrigations. · soit en compresses imbibées ou en pansements humides. Renouveler le traitement selon les besoins. Dose maximale journalière : 4,2 mL
Durée et précautions particulières de conservation＋
Durée de conservation : 30 mois : flacons PE Précautions particulières de conservation : Flacons PE : Conserver dans le flacon soigneusement fermé à l'abri de la lumière. Utiliser dans les 6 mois après ouverture.
Incompatibilités＋
Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation), l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques ou de savon est à éviter sans un rinçage soigneux intermédiaire.
Surdosage＋
En cas d'ingestion accidentelle, l'antidote est le bicarbonate de sodium.
Propriétés pharmacodynamiques＋
Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS (D. DERMATOLOGIE)., code ATC : DO8AX07. Antiseptique local du groupe chimique des chlorés à large spectre d'activité: bactéricide, fongicide, virucide. Impropre à la désinfection du matériel médico-chirurgical. Les matières organiques (protéines, sérum, sang) diminuent l'activité antiseptique.
Propriétés pharmacocinétiques＋
Non renseignée.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules＋
Sans objet.
Données de sécurité préclinique＋
Sans objet.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation＋
Pas d'exigences particulières.
Conditions de prescription et de délivrance＋
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique＋
Solution pour application cutanée.
Nature et contenu de l'emballage extérieur＋
Flacon (PE).
Composition qualitative et quantitative＋
Solution aqueuse d'hypochlorite de sodium.......................................................................... 5,00 mL Quantité correspondant à chlore actif..................................................................................... 0,06 g Pour 100 ml de solution pour application cutanée Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .
Liste des excipients＋
Chlorure de sodium, Hydroxyde de sodium, Hydrogénocarbonate de sodium, Eau purifiée.
