Indications thérapeutiques+
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des angines non bactériennes (inflammation, douleur, rougeur, fièvre).
Contre-indications+
· Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients . · Compte-tenu de la présence d'Apis mellifica dans la spécialité , ce produit doit être contre-indiqué chez les patients sensibilisés aux piqûres d'hyménoptères .
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi+
· Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares). · Compte tenu de la présence de la souche PULSATILLA dans la formule, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'otite ou de sinusite sans avis médical.
Effets indésirables+
Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Fertilité, grossesse et allaitement+
En l'absence de données expérimentales et cliniques, et par mesures de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse.
Interactions avec d'autres médicaments+
Sans objet.
Posologie et mode d'administration+
Posologie Adulte : 2 comprimés 2 à 4 fois par jour. Enfant : 1 comprimé 2 à 4 fois par jour. Chez l'enfant de moins de 3 ans, un avis médical est recommandé. Mode d'administration Laisser fondre le comprimé sous la langue, de préférence en dehors des repas. Chez l'enfant de moins de 6 ans, faire dissoudre le comprimé dans un peu d'eau avant la prise en raison du risque de fausse route. Répéter la prise toutes les 3 à 6 heures. Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes. Durée maximale du traitement : 5 jours. Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 48 heures, consulter un médecin. Voie sublinguale.
Durée et précautions particulières de conservation+
Durée de conservation : 5 ans. Précautions particulières de conservation : A conserver à une température inférieure à 30°C.
Incompatibilités+
Sans objet.
Surdosage+
Sans objet.
Propriétés pharmacodynamiques+
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique . En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel des préparations qui le composent.
Propriétés pharmacocinétiques+
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules+
Sans objet.
Données de sécurité préclinique+
Sans objet.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation+
Pas d'exigences particulières.
Conditions de prescription et de délivrance+
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique+
Comprimé orodispersible.
Nature et contenu de l'emballage extérieur+
Boîte de 40 comprimés orodispersibles en plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Alu). Boîte de 60 comprimés orodispersibles en plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Alu).
Composition qualitative et quantitative+
Apis mellifica 4 DH.............................................................................................................. 12,5 mg Belladonna 4 DH................................................................................................................. 12,5 mg Mercurius corrosivus 8 DH................................................................................................... 12,5 mg Mercurius solubilis 8 DH...................................................................................................... 12,5 mg Phytolacca decandra 4 DH................................................................................................... 12,5 mg Pulsatilla vulgaris 4 DH........................................................................................................ 12,5 mg Pour un comprimé orodispersible de 250 mg Excipients à effet notoire : lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .
Liste des excipients+
Mannitol (E421), lactose, sucralose, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.