Indications thérapeutiques＋
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé dans le traitement symptomatique des traumatismes bénins : ecchymoses, contusions, foulures et douleurs musculaires localisées. Son usage est réservé à l'indication spécifiée sur la base exclusive de l'ancienneté de l'usage.
Contre-indications＋
Hypersensibilité à l'arnica ou à d'autres plantes de la famille des Astéracées ( Composées ), ou à l'un des excipients mentionnés dans la rubrique Liste des excipients . En raison de la présence de camphre dans les huiles essentielles de lavande et de romarin (excipients), ce médicament est contre-indiqué : Chez les enfants de moins de 30 mois. Chez les enfants ayant des antécédents de convulsions.
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi＋
Ne pas appliquer sur les muqueuses, sur les yeux, sur une plaie ou sur une lésion suintante ou infectée. Procéder à un lavage des mains après chaque utilisation du gel. Si les symptômes s'aggravent pendant l'utilisation de ce médicament, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
Effets indésirables＋
Des réactions allergiques cutanées de type prurit, érythème, eczéma peuvent survenir. La fréquence est inconnue. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après enregistrement du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Recommandations patients＋
ARRETER LE TRAITEMENT en cas de survenue de réactions allergiques telles que démangeaisons, rougeur de la peau et eczéma. CONSULTER UN MÉDECIN: - si les symptômes persistent au-delà de 3 ou 4 jours. - si les symptômes s'aggravent pendant le traitement.
Fertilité, grossesse et allaitement＋
Grossesse La sécurité chez la femme enceinte n'a pas été établie. En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament pendant la grossesse est déconseillée. Allaitement La sécurité chez la femme allaitante n'a pas été établie. En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement est déconseillée. Fertilité Aucune donnée de fertilité n'est disponible.
Interactions avec d'autres médicaments＋
Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
Posologie et mode d'administration＋
Posologie Réservé à l'adulte, l'adolescent et l'enfant de plus de 30 mois . Une application 2 à 3 fois par jour. Population pédiatrique Ce médicament est contre-indiqué chez les enfants de moins de 30 mois (voir rubrique Contre-indications ). Mode d'administration Voie cutanée. Appliquer en fine couche sur la zone concernée. Faire pénétrer en massant légèrement. Lors de la première utilisation, percer l'opercule à l'aide du bouchon renversé. Durée du traitement Si les symptômes persistent après 3 à 4 jours d'utilisation de ce médicament, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
Durée et précautions particulières de conservation＋
Durée de conservation : 3 ans. A conserver 6 mois après la première ouverture. Précautions particulières de conservation : Conserver le tube soigneusement fermé.
Incompatibilités＋
Sans objet.
Surdosage＋
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
Propriétés pharmacodynamiques＋
Sans objet.
Propriétés pharmacocinétiques＋
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules＋
Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
Données de sécurité préclinique＋
La teinture de fleur d'Arnica contenue dans la spécialité ARNICAGEL, gel n'est pas mutagène dans une étude de génotoxicité conduite in vitro (test d'Ames). Aucune étude de cancérogénicité ni de toxicité sur la reproduction et le développement ne sont disponibles.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation＋
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Conditions de prescription et de délivrance＋
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique＋
Gel.
Nature et contenu de l'emballage extérieur＋
Tube de 25 g en aluminium fermé par un bouchon en polypropylène blanc.
Composition qualitative et quantitative＋
Arnica ( Arnica montana L.) (teinture de fleur d')...................................................................... 20,00 g Solvant d'extraction : éthanol à 60 % V/V. Rapport drogue/solvant : 1 : 5. Pour 100 g de gel. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .
Liste des excipients＋
Eau purifiée, glycérol, éthanol à 96 % V/V, gomme xanthane, huile essentielle de lavande, huile essentielle de romarin.
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