Indications thérapeutiques+
Traitement d'appoint des dorsalgies primitives.
Contre-indications+
Hypersensibilité à l'un des constituants.
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi+
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E122), et peut provoquer des réactions allergiques.
Effets indésirables+
Dans la littérature, des cas de nausées et d'arythmie ont été rapportée avec l'adénosine. Par ailleurs, l'expérience post-commercialisation a rapporté de très rares cas de réactions allergiques cutanées, telles que les éruptions érythémateuses et les urticaires. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Recommandations patients+
CONSULTER UN MEDECIN en cas de persistance ou d'aggravation de la douleur.
Fertilité, grossesse et allaitement+
Grossesse Il n'existe pas de données sur l'utilisation d'ATEPADENE chez la femme enceinte. Les études animales sont insuffisantes en ce qui concerne la toxicité de la reproduction (voir section Données de sécurité préclinique ). Par conséquent, l'utilisation d'Atépadène n'est pas recommandée pendant la grossesse. Allaitement Il n'existe pas de données suffisantes sur l'excrétion de l'adénosine triphosphate disodique / ses métabolites dans le lait maternel. Par mesure de précaution, Atépadène ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Interactions avec d'autres médicaments+
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Posologie et mode d'administration+
Voie orale. 2 à 3 gélules par jour réparties dans la journée. La durée de traitement recommandée est de 1 mois.
Durée et précautions particulières de conservation+
Durée de conservation : 36 mois. Précautions particulières de conservation : A conserver à une température ne dépassant pas +25°C. A conserver à l'abri de l'humidité.
Incompatibilités+
Sans objet.
Surdosage+
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant, un surdosage pourra entrainer une exacerbation des effets indésirables.
Propriétés pharmacodynamiques+
Classe pharmacothérapeutique : MYORELAXANT (M : Muscle et Squelette) L'adénosine triphosphate intervient dans le métabolisme du tissu musculaire et du tissu nerveux.
Propriétés pharmacocinétiques+
Non renseignée.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules+
Sans objet.
Données de sécurité préclinique+
Non renseignée.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation+
Pas d'exigences particulières.
Conditions de prescription et de délivrance+
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique+
Gélule.
Nature et contenu de l'emballage extérieur+
· 20 ou 30 gélules sous plaquette (P.V.C./Aluminium) · 30 ou 60 gélules en tube (Aluminium) fermé par un bouchon contenant un agent dessicant. · 30 ou 60 gélules sous plaquette (OPA/ALU/PVC Aluminium) Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Composition qualitative et quantitative+
Adénosine triphosphate disodique trihydraté Quantité correspondant à Adénosine triphosphate disodique .............................................. 30,00 mg Pour une gélule n°3 de 120 mg. Excipient à effet notoire : azorubine (E122) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .
Liste des excipients+
Cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre (Aerosil 200). Composition de l'enveloppe de la gélule : gélatine, azorubine (E122), dioxyde de titane.