Indications thérapeutiques＋
Infections de la peau dues à staphylocoque et streptocoque : · impétigos et dermatoses impétiginisées : o en traitement local uniquement dans les formes localisées à petit nombre de lésions o en traitement local d'appoint en association à une antibiothérapie générale adaptée dans les formes les plus étendues; · désinfection des gîtes microbiens cutanéo-muqueux, chez les porteurs sains de staphylocoques, et après staphylococcie, notamment furonculose. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Contre-indications＋
· Hypersensibilité à la chlortétracycline ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients en particulier à la graisse de laine (lanoline). · Infections mammaires, lors de l'allaitement, en raison du risque d'ingestion du produit par le nouveau-né (voir rubrique Fertilité, grossesse et allaitement ).
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi＋
Mises en garde spéciales En cas d'infection streptococcique, une antibiothérapie par voie générale devra être envisagée. La sensibilisation par voie cutanée peut compromettre l'utilisation ultérieure par voie générale d'un antibiotique de la même famille. Précautions d'emploi En raison du risque de photosensibilisation, éviter l'exposition aux rayonnements UV solaires ou artificiels. Risque de sélection de germes résistants en cas de traitement prolongé. Cette forme pommade n'est pas adaptée au traitement des lésions suintantes, macérées, des plis, ni des ulcères de jambe. Ce médicament contient de la lanoline (graisse de laine) et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple: dermatite de contact).
Effets indésirables＋
· Possibilité d'eczéma allergique de contact. Les lésions d'eczéma peuvent disséminer à distance des zones traitées. · Risque de photosensibilisation. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/ .
Recommandations patients＋
EVITER les expositions au soleil et aux rayonnements UV artificiels (risque de photosensibilisation).
Fertilité, grossesse et allaitement＋
Grossesse Sans objet. Allaitement Ne pas utiliser en cas d'infections mammaires lors de l'allaitement, en raison du risque d'ingestion du produit par le nouveau-né.
Interactions avec d'autres médicaments＋
Sans objet.
Posologie et mode d'administration＋
Posologie 2 ou 3 applications par jour. La durée du traitement n'excédera pas 8 jours en raison du risque de sélection de germes résistants.
Durée et précautions particulières de conservation＋
Durée de conservation : 3 ans. Précautions particulières de conservation : A conserver à une température inférieure à 25°C.
Incompatibilités＋
Sans objet.
Surdosage＋
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
Propriétés pharmacodynamiques＋
Classe pharmacothérapeutique : ANTIBIOTHERAPIE A USAGE TOPIQUE (D. Dermatologie) code ATC : D06AA02 La chlortétracycline est un antibiotique de la famille des cyclines. SPECTRE D'ACTIVITE ANTI-BACTERIENNE Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes : S = 4 mg/l et R > 8 mg/l La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique. Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée dans le tableau ci-dessous : Catégories Fréquence de résistance acquise en France (> 10%) (valeurs extrêmes) ESPÈCES SENSIBLES Aérobies à Gram positif Bacillus Entérocoques 40 - 80 % Staphylococcus méti-S Staphylococcus méti-R* 70 - 80 % Streptococcus A 20 % Streptococcus B 80 - 90 % Streptococcus pneumoniae 20 - 40 % Aérobies à Gram négatif Branhamella catarrhalis Brucella Escherichia coli 20 - 40 % Haemophilus influenzae 10 % Klebsiella 10 - 30 % Neisseria gonorrhoeae Pasteurella Vibrio cholerae Anaérobies Propionibacterium acnes Autres Borrelia burgdorferi Chlamydia Coxiella burnetii Leptospira Mycoplasma pneumoniae Rickettsia Treponema pallidum Ureaplasma urealyticum ESPÈCES RÉSISTANTES Aérobies à Gram négatif Acinetobacter Proteus mirabilis Proteus vulgaris Pseudomonas Serratia *La fréquence de résistance à la méticilline est environ de 30 à 50 % de l'ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier.
Propriétés pharmacocinétiques＋
Non renseignée.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules＋
Sans objet.
Données de sécurité préclinique＋
Non renseignée.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation＋
Pas d'exigences particulières.
Conditions de prescription et de délivrance＋
Liste I.
Forme pharmaceutique＋
Pommade.
Nature et contenu de l'emballage extérieur＋
Tube de 15 g en aluminium fermé par un opercule en aluminium et un bouchon en polyéthylène haute densité (PEHD). Boîte de 1 tube.
Composition qualitative et quantitative＋
Chlorhydrate de chlortétracycline................................................................................................ 3,0 g Excipient à effet notoire : graisse de laine (lanoline). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .
Liste des excipients＋
Paraffine liquide, graisse de laine, vaseline.
