Indications thérapeutiques＋
Lavage oculaire en cas d'irritation conjonctivale.
Contre-indications＋
Hypersensibilité à l'acide borique, au borax ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients .
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi＋
Ne pas injecter, ne pas avaler. Ce traitement n'est pas un traitement de l'irritation due aux lentilles de contact. Ce produit peut être utilisé chez les patients porteurs de lentilles de contact, cependant, il est conseillé de les retirer avant de procéder au lavage oculaire. Ce produit ne contient pas de conservateur. En raison du risque de rapide contamination bactérienne, un récipient unidose entamé ne doit jamais être réutilisé pour les administrations ultérieures. Jeter le récipient unidose immédiatement après utilisation Se laver soigneusement les mains avant de procéder au lavage oculaire. Eviter de toucher l'oeil ou les paupières avec l'embout du récipient unidose.
Effets indésirables＋
Les effets indésirables identifiés durant les essais cliniques et après la commercialisation avec BORAX ACIDE BORIQUE BIOGARAN CONSEIL 12mg/18mg par mL, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose sont listés au sein des systèmes d'organes par ordre de fréquence dans le tableau ci-dessous selon la convention suivante : Très fréquent (≥1/10) ;fréquent (≥ 1/100, Classe de systèmes d'organes Fréquence Effet indésirable Affections oculaires Rare Irritation oculaire. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.
Recommandations patients＋
ARRETER LE TRAITEMENT ET CONSULTER LE MEDECIN en cas de : - irritation de l'oeil persistant sans amélioration ou s'aggravant après 2 jours de traitement, ou d'apparition de nouveaux symptômes. CONSULTER LE MEDECIN en cas de : - troubles oculaires,de symptômes oculaires inhabituels, de baisse de l'acuité visuelle et de douleurs oculaires. Se laver soigneusement les mains avant de procéder au lavage oculaire. Eviter de toucher l'œil ou les paupières avec l'embout du récipient-unidose. Pour les patients PORTEURS de LENTILLES DE CONTACT : les retirer avant de procéder au lavage oculaire. EN CAS DE TRAITEMENT CONCOMITANT par un collyre : attendre 15 minutes avant son instillation. PRUDENCE en cas de conduite de véhicule ou d'utilisation de machines ( gêne visuelle passagère ).
Fertilité, grossesse et allaitement＋
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.
Interactions avec d'autres médicaments＋
L'efficacité d'un collyre peut être affectée par l'instillation simultanée d'une autre solution oculaire. En cas de traitement concomitant par un collyre, contenant un principe actif différent, espacer de 15 minutes les instillations.
Posologie et mode d'administration＋
Posologie Voie ophtalmique. 1 à 3 lavages oculaires par jour. Population pédiatrique Aucune donnée n'est disponible. Mode d'administration Voie locale. Les lavages se font de façon directe par jet en retournant le récipient unidose et en appuyant légèrement sur celui-ci, en prenant garde de ne pas mettre en contact le récipient unidose avec la surface de l'oeil et en essuyant l'excédent avec une compresse ou du coton hydrophile. Utiliser le récipient unidose immédiatement après ouverture et le jeter après usage. Le récipient unidose peut être utilisé pour le traitement des deux yeux. Ne pas réutiliser un récipient unidose entamé. La durée de traitement est limitée à 2 jours sans avis médical. En cas de traitement concomitant par un collyre, il convient d'attendre 15 minutes avant son instillation.
Durée et précautions particulières de conservation＋
Durée de conservation : Récipient unidose de 5 mL : 30 mois. Précautions particulières de conservation : Avant ouverture : ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation. Après ouverture : le récipient unidose doit être utilisé immédiatement puis jeté Ne pas réutiliser un récipient-unidose déjà ouvert.
Incompatibilités＋
Sans objet.
Surdosage＋
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. En cas d'irritation, rincer au sérum physiologique stérile.
Propriétés pharmacodynamiques＋
Classe pharmacothérapeutique : Antiseptique local/astringent léger à usage ophtalmique, code ATC : S (organe sensoriel).
Propriétés pharmacocinétiques＋
Sans objet
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules＋
Une gêne visuelle passagère peut survenir après instillation du collyre en solution et affecter l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Dans ce cas, il est conseillé de ne pas conduire ou d'utiliser de machines jusqu'au retour de la vision normale.
Données de sécurité préclinique＋
Sans objet.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation＋
Pas d'exigences particulières pour l'élimination.
Conditions de prescription et de délivrance＋
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique＋
Solution pour lavage ophtalmique.
Nature et contenu de l'emballage extérieur＋
Récipient unidose en polyéthylène basse densité de 5 mL. Boîte de 20 unidoses.
Composition qualitative et quantitative＋
Borax.................................................................................................................................... 12 mg Acide borique......................................................................................................................... 18 mg Pour 1 mL de solution Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .
Liste des excipients＋
Chlorure de sodium, concentré d'eau de rose, eau purifiée.
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