Indications thérapeutiques+
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement d'appoint des peaux irritées.
Contre-indications+
Hypersensibilité au Calendula ou à l'un des excipients.
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi+
· Ce médicament contient un parfum contenant de nombreux allergènes pouvant provoquer des réactions allergiques. · Ce médicament contient 21 mg d'alcool (éthanol) par dose d'application estimée à 1 g, équivalent à 21 mg/g (2.1% v/v). Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée.
Effets indésirables+
Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.
Fertilité, grossesse et allaitement+
En l'absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.
Interactions avec d'autres médicaments+
Sans objet.
Posologie et mode d'administration+
Appliquer la crème une ou deux fois par jour, sur une peau soigneusement nettoyée. Masser légèrement pour faire pénétrer. La durée du traitement doit être limitée à 1 semaine. Voie cutanée.
Durée et précautions particulières de conservation+
Durée de conservation : 3 ans avant ouverture. 6 mois après ouverture. Précautions particulières de conservation : Pas de précaution particulière de conservation.
Incompatibilités+
Sans objet.
Surdosage+
Sans objet.
Propriétés pharmacodynamiques+
Classe pharmacothérapeutique : médicament homéopathique En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.
Propriétés pharmacocinétiques+
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules+
Sans objet.
Données de sécurité préclinique+
Sans objet.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation+
Sans objet.
Conditions de prescription et de délivrance+
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique+
Crème
Nature et contenu de l'emballage extérieur+
Pot en polypropylène de 20 g de crème, obturé par un film aluminium, fermé par un couvercle en polyethylène.
Composition qualitative et quantitative+
Calendula officinalis teinture mère......................................................................................... 0,880 g Pour un pot de 20 g de crème Excipient à effet notoire : parfum (Essence de Venus astrale), éthanol. Ce médicament contient 21 mg d'alcool (éthanol) pour 1g de crème. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .
Liste des excipients+
Glycérine, acide stéarique, solution d'hydroxyde de sodium 30%, perhydrosqualène, eau purifiée, parfum (Essence de Venus astrale).