Indications thérapeutiques＋
Traitement d'appoint dans les états congestifs des voies aériennes supérieures.
Contre-indications＋
· Enfants de moins de 12 ans. · Enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non). · Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients .
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi＋
Respecter les conseils d'utilisation et la posologie, en particulier : ne jamais dépasser les doses recommandées. Ne pas avaler. En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée. En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de terpènes.
Effets indésirables＋
Liés à la présence de dérivés terpéniques, et en cas de non-respect des doses préconisées : · risque de convulsions chez l'enfant, · possibilité d'agitation, de confusion et de somnolence chez les sujets âgés. Déclaration des effets indésirables suspectés : La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr
Recommandations patients＋
CONSULTER LE MEDECIN e n cas de survenue de fièvre, d'expectorations (crachats) purulentes, comme en cas d'aggravation ou d'absence d'amélioration au bout de 5 jours.
Fertilité, grossesse et allaitement＋
Grossesse CALYPTOL INHALANT contient des dérivés terpéniques : il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de ces substances chez la femme enceinte. Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de CALYPTOL INHALANT pendant la grossesse. Allaitement En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait : · de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait, · et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
Interactions avec d'autres médicaments＋
Associations à prendre en compte + Médicaments abaissant le seuil épileptogène : risque accru de convulsions Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Posologie et mode d'administration＋
Posologie Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans. 1 à 3 inhalations par jour : verser le contenu d'une ampoule dans un bol d'eau très chaude, mais non bouillante, et inhaler les vapeurs. NE JAMAIS CHAUFFER OU RECHAUFFER APRES MELANGE. L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours sans avis médical. Mode d'administration Voie inhalée stricte par fumigation. Ne pas avaler.
Durée et précautions particulières de conservation＋
Durée de conservation : 3 ans. Précautions particulières de conservation : Pas de précautions particulières de conservation.
Incompatibilités＋
Sans objet.
Surdosage＋
Sans objet.
Propriétés pharmacodynamiques＋
Classe pharmacothérapeutique : A VISEE ANTISEPTIQUE ET DECONGESTIONNANT , code ATC : R05X ; R : système respiratoire Eucalyptol, terpinéol, huiles essentielles de pin et de thym : traditionnellement utilisés comme antiseptiques des voies respiratoires. Les dérivés terpéniques peuvent abaisser le seuil épileptogène.
Propriétés pharmacocinétiques＋
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules＋
Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été signalé.
Données de sécurité préclinique＋
Sans objet.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation＋
Pas d'exigences particulières.
Conditions de prescription et de délivrance＋
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique＋
Emulsion pour inhalation par fumigation.
Nature et contenu de l'emballage extérieur＋
Ampoule autocassable deux pointes de 5 ml en verre brun (type III).
Composition qualitative et quantitative＋
Eucalyptol (cinéole).............................................................................................................. 250 mg Alpha-terpinéol ...................................................................................................................... 25 mg Huile essentielle de pin sylvestre............................................................................................. 50 mg Huile essentielle de thym........................................................................................................ 50 mg Huile essentielle de romarin.................................................................................................... 50 mg Pour une ampoule de 5 ml Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .
Liste des excipients＋
Hydroxystéarate de Macrogolglycérol, Polyoxyéthylène (4) monolaurate sorbitane, eau purifiée.
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