Indications thérapeutiques＋
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé comme adjuvant en complément de mesures hygiéno-diététiques dans le but de favoriser la diurèse : · en cas de troubles urinaires non compliqués (tels que mictions fréquentes, sensation de brûlure à la miction et augmentation de l'urgence mictionnelle), · pour réduire le dépôt de microcalculs rénaux. Son usage est réservé à l'indication spécifiée sur la base exclusive de l'ancienneté de l'usage. CANEPHRON, comprimé pelliculé est indiqué chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans.
Contre-indications＋
· Hypersensibilité aux substances actives, à d'autres plantes de la famille des Apiacées (Ombellifères, parmi lesquels l'anis et le fenouil), à l'anéthol (un composant des huiles essentielles) ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients . · Ulcère gastro-duodénal. · La thérapie d'irrigation ne doit pas être utilisée en cas d'oedème dû à une insuffisance cardiaque ou rénale et/ou si un médecin a recommandé de réduire l'apport hydrique.
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi＋
En cas de fièvre persistante, de douleur dans le bas ventre, de spasmes, de sang dans l'urine, de trouble de la miction et de rétention urinaire aiguë, un médecin doit être consulté immédiatement. Ce médicament contient du lactose monohydraté, du glucose et du sucrose. Les patients présentant une intolérance au fructose ou au galactose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, un déficit en sucrase-isomaltase ou un déficit total en lactase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. Un comprimé pelliculé contient en moyenne 0,3 g de glucides disponibles. Ceci est à prendre en compte pour les personnes diabétiques. Population pédiatrique Il n'existe pas suffisamment de données sur l'utilisation de ce médicament chez les enfants de moins de 12 ans. Les troubles concernant les voies urinaires chez les enfants nécessitent une consultation médicale (ils doivent être diagnostiqués, traités et surveillés par un médecin). Par conséquent, CANEPHRON, comprimé pelliculé ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 12 ans. Il est nécessaire qu'un médecin exclue la possibilité d'une maladie grave avant de pouvoir utiliser CANEPHRON, comprimé pelliculé chez des adolescents âgés de moins de 18 ans.
Effets indésirables＋
Troubles gastro-intestinaux Fréquents (≥ 1/100 à Troubles du système immunitaire Fréquence inconnue : réactions d'hypersensibilité (éruption cutanée, prurit, oedème facial). La notice indique au patient d'arrêter de prendre la préparation et de consulter immédiatement un médecin si ces effets ou de quelconques autres effets indésirables se manifestent. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.
Recommandations patients＋
Ne pas PRENDRE CE MEDICAMENT plus de 2 semaines en automédication. CONSULTER immédiatement un médecin : - en cas de fièvre persistante, de douleur dans le bas ventre, de spasmes, de sang dans l'urine, de trouble relatif à l'émission d'urine et de rétention urinaire aiguë. -si les symptômes persistent ou s'aggravent au-delà de 3 jours d'utilisation ou si des effets indésirables non mentionnés dans la notice surviennent.
Fertilité, grossesse et allaitement＋
Grossesse Un nombre modéré de données chez la femme enceinte (entre 300 et 1000 grossesses) n'a mis en évidence aucun effet malformatif, ni toxique pour le foetus ou le nouveau-né de CANEPHRON, comprimé pelliculé. Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence de toxicité sur la reproduction (voir rubrique Données de sécurité précliniques ). La prescription de CANEPHRON, comprimé pelliculé peut être envisagée pendant la grossesse si nécessaire. Allaitement On ne sait pas si CANEPHRON, comprimé pelliculé ou ses substances actives/métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour le nouveau-né/nourrisson allaité ne peut être exclu. CANEPHRON, comprimé pelliculé ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement. Fertilité Aucune donnée concernant les effets sur la fertilité chez l'humain n'est disponible. Dans les études chez l'animal disponibles, aucun effet sur la fertilité chez la femelle ou le mâle n'a été observé (voir rubrique Données de sécurité précliniques ).
Interactions avec d'autres médicaments＋
Il n'y a pas à ce jour d'interactions connues avec d'autres médicaments. Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
Posologie et mode d'administration＋
Posologie Adultes et les adolescents à partir de 12 ans : 1 comprimé pelliculé 3 fois par jour. Les données disponibles sont insuffisantes pour recommander des posologies spécifiques en cas d'insuffisance rénale/hépatique. Population pédiatrique Il n'existe pas suffisamment de données sur l'utilisation de ce médicament chez les enfants de moins de 12 ans. Les troubles concernant les voies urinaires chez les enfants nécessitent une consultation médicale (ils doivent être diagnostiqués, traités et surveillés par un médecin). Par conséquent, CANEPHRON, comprimé pelliculé ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 12 ans. Avant de pouvoir utiliser CANEPHRON, comprimé pelliculé chez des adolescents de moins de 18 ans, il est nécessaire qu'un médecin exclue la possibilité d'une maladie grave. Mode d'administration Voie orale. Un comprimé 3 fois par jour (le matin, le midi et le soir). Le comprimé pelliculé doit être avalé en entier (sans être croqué) et il est préférable de le prendre avec un peu de liquide, par exemple un verre d'eau. La consommation d'une quantité importante de liquides est nécessaire pendant le traitement. Durée du traitement Si les symptômes persistent ou s'aggravent au-delà de 3 jours d'utilisation, un médecin doit être consulté. Le patient a pour consigne de ne pas prendre ce médicament plus de 2 semaines en automédication. La durée de l'utilisation dépend de la réponse au traitement.
Durée et précautions particulières de conservation＋
Durée de conservation : 3 ans. Précautions particulières de conservation : Conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Incompatibilités＋
Sans objet
Surdosage＋
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. En cas de surdosage, un traitement symptomatique doit être instauré.
Propriétés pharmacodynamiques＋
Sans objet.
Propriétés pharmacocinétiques＋
Aucune étude de pharmacocinétique n'a été réalisée.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules＋
Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
Données de sécurité préclinique＋
Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité et de toxicologie en administration unique et répétée n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme. Des études de génotoxicité in vitro (test d'Ames) et in vivo (test de micronoyaux chez des rats) réalisés avec la préparation médicamenteuse n'ont pas révélé de potentiel mutagène significatif. Aucune donnée n'est disponible concernant le potentiel cancérogène de CANEPHRON, comprimé pelliculé. Chez des rats ayant reçu une dose jusqu'à 1400 mg/kg de poids corporel/jour, aucun effet négatif sur la fertilité des mâles ou des femelles n'a été observé. Dans les études de développement embryo-foetal et pré- et post-natal disponibles, aucune indication de potentiel tératogène n'a été constaté chez des rats jusqu'à une dose de 1400 mg/kg de poids corporel ni chez des lapins jusqu'à une dose de 1000 mg/kg de poids corporel.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation＋
Pas d'exigences particulières pour l'élimination.
Conditions de prescription et de délivrance＋
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique＋
Comprimé pelliculé. Le comprimé pelliculé est de couleur orange, de forme ronde et biconvexe, a une surface lisse et un diamètre compris entre 10,2 et 10,6 mm.
Nature et contenu de l'emballage extérieur＋
Plaquette (PVC/PVDC/Aluminium). Boîte contenant 30 comprimés pelliculés.
Composition qualitative et quantitative＋
Petite centaurée ( Centaurium erythraea Rafn s.l.) (poudre de partie aérienne fleurie de) ………..36 mg Livèche ( Levisticum officinale Koch.) (poudre de racine de)……….…………………………………36 mg Romarin ( Rosmarinus officinalis L. (poudre de feuille de) …………………………………………….36 mg Pour 1 comprimé pelliculé. Excipients à effet notoire : Sirop de glucose 2,17 mg Lactose monohydraté 90,00 mg Sucrose (saccharose) 120,86 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .
Liste des excipients＋
Noyau du comprimé : Lactose monohydraté Stéarate de magnésium (Ph. Eur.) [plantes] Amidon de maïs Povidone K 25 Silice colloïdale anhydre. Pelliculage : Carbonate de calcium Huile de ricin vierge Oxyde de fer (III) (E172) Dextrine (à partir d'amidon de maïs) Sirop de glucose séché par pulvérisation Cire de montanglycol Povidone K 30 Sucrose (saccharose) Gomme-laque (sans cire) Talc Riboflavine (E101) Dioxyde de titane (E171).
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