Indications thérapeutiques＋
Ce médicament est indiqué en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, d'aphtes et de petites plaies de la bouche chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans. N.B. : Devant les signes cliniques généraux d'infection bactérienne, notamment la fièvre, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.
Contre-indications＋
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients Enfant de moins de 15 ans. En raison de la présence d'aspartam, ce médicament est contre-indiqué en cas de phénylcétonurie.
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi＋
Mises en garde Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé : Ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale, avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique. Possibilité de retentissement neurologique et cardiovasculaire en cas de surconsommation. Ce médicament contient de la chlorhexidine, substance active contenue également dans de nombreux antiseptiques cutanés. En cas d'antécédent de réaction d'hypersensibilité ou d'allergie à un antiseptique cutané contenant potentiellement de la chlorhexidine, un traitement par Cantalène ne devrait pas être débuté. Ce médicament contient du saccharose et du glucose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. Précautions d'emploi Ce médicament contient 0,92 g de saccharose et 0,03 g de glucose par comprimé, dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète. En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir devra être réévaluée. Hypersensibilité : Des réactions d'hypersensibilité, y compris des réactions de type anaphylactique et des chocs anaphylactiques, peuvent survenir dès la première prise (voir rubrique Effets indésirables ) et peuvent mettre en jeu le pronostic vital. Dans ces cas, l'administration doit être interrompue immédiatement et un traitement médical adapté doit être instauré.
Effets indésirables＋
.table-claude-bernard { border-collapse: collapse; } .table-claude-bernard, .table-claude-bernard th, .table-claude-bernard td { border: 1px solid grey; padding: 3px; } Les effets indésirables sont classés par système organe et par fréquence de la façon suivante : très fréquent (>1/100, 1/1 000, 1/10 000, SOC (MedDRA) Fréquence Effet indésirable Affections du système immunitaire Indéterminée Réactions d'hypersensibilité incluant des réactions anaphylactiques voire des chocs anaphylactiques (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi ) Affections de la peau et du tissu sous-cutané Indéterminée Angio-œdème, urticaire (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi ) Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Indéterminée Possibilité de fausses routes ( voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi ) Affections gastrointestinales Indéterminée Engourdissement passager de la langue ( voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi ) Coloration brune de la langue et des dents (chlorhexidine). Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Recommandations patients＋
ARRETER le traitement et CONTACTER IMMEDIATEMENT un MEDECIN en cas d'éruption cutanée, de gonflement de la langue ou du visage, de difficultés à respirer. INTERROMPRE le traitement et demander l'avis d'un médecin en cas de fausse route (toux au cours d'un repas avec impression « d'avaler de travers »). CONSULTER un MEDECIN : - en cas de survenue de fièvre, d'expectorations (crachats) purulentes, d'une gêne à la déglutition des aliments, ou en cas d'aggravation ou d'absence d'amélioration au bout de 5 jours, - en cas de présence d'aphtes, petites plaies de la bouche avec des lésions étendues, des extensions des lésions, l'apparition de fièvre; INFORMATION : une coloration brune de la langue peut apparaître : elle est sans danger et disparaît à l'arrêt du traitement. Une coloration des dents peut également survenir ; elle peut être facilement prévenue par un brossage quotidien.
Fertilité, grossesse et allaitement＋
Grossesse Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Allaitement L'utilisation de ce médicament est à éviter en cas d'allaitement.
Interactions avec d'autres médicaments＋
L'utilisation simultanée ou successive d'autres antiseptiques est à éviter compte-tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation...) notamment avec les dérivés anioniques.
Posologie et mode d'administration＋
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans. Voie buccale. Adulte et enfant de plus de 15 ans : 1 comprimé à sucer 6 fois par 24 heures. Les prises doivent être espacées d'au moins 2 heures.
Durée et précautions particulières de conservation＋
Durée de conservation : 2 ans. Précautions particulières de conservation : Conserver à l'abri de la lumière et de l'humidité, en dessous de 25°C.
Incompatibilités＋
Sans objet.
Surdosage＋
Possibilité de retentissement neurologique et cardiovasculaire en cas de surconsommation.
Propriétés pharmacodynamiques＋
Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUE LOCAL, code ATC : R02A (préparation pour la gorge). La chlorhexidine est un antiseptique local à large spectre appartenant à la classe des biguanides. La tétracaïne est un anesthésique local. Le lysozyme est une mucopolysaccharidase physiologique, agent de défense naturel de l'organisme.
Propriétés pharmacocinétiques＋
Lysozyme : substance normalement présente dans l'organisme Chlorhydrate de tétracaïne : l'absorption par les muqueuses est rapide, l'effet anesthésique local dure de 30 à 60 minutes environ. La métabolisation s'effectue principalement au niveau du foie. L'élimination est essentiellement urinaire.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules＋
Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.
Données de sécurité préclinique＋
Non renseigné.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation＋
Pas d'exigences particulières.
Conditions de prescription et de délivrance＋
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique＋
Comprimé à sucer
Nature et contenu de l'emballage extérieur＋
24 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
Composition qualitative et quantitative＋
Chlorhydrate de lysozyme ................................................................................... ……….. 20,00 mg quantité correspondante en unités Hartsell de lysozyme ….. …........................................ .2 10 4 unités Acétate de chlorhexidine .................................................................................................... 2,00 mg Chlorhydrate de tétracaïne ................................................................................................. 0,20 mg Pour un comprimé de 1 g Excipients à effets notoires : aspartam, saccharose, glucose Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .
Liste des excipients＋
Vanilline, arôme fraise*, aspartam, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, alvéosucre à 3% de sirop de glucose**. *Composition de l'arôme fraise : esters éthyliques des acides acétique, butyrique, valérianique, maltol, éthylmaltol, gamma-undécalactone, vanilline, gomme arabique, maltodextrine. **Composition de l'alvéosucre à 3% de sirop de glucose : saccharose, sirop de glucose.
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