Indications thérapeutiques＋
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'adolescent de plus de 15 ans en cas d'affection respiratoire récente avec difficulté d'expectoration (difficulté à rejeter en crachant les sécrétions bronchiques).
Contre-indications＋
Antécédents d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients (notamment au parahydroxybenzoate de méthyle).
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi＋
Mises en gardes spéciales Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter. L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle. Précautions particulières d'emploi La prudence est recommandée chez les sujets atteints d'ulcères gastroduodénaux, ou en cas d'administration concomitante avec des médicaments susceptibles de provoquer des saignements gastro-intestinaux. En cas d'apparition de ces saignements les patients doivent arrêter le traitement. Excipients Saccharose, fructose, glucose, sucre inverti Ce médicament ne contient pas plus de 0,33 mg de fructose par mL de solution buvable. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E218) Ce médicament peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées). Ethanol Ce médicament contient 0,76 mg d'alcool (éthanol) par mL de solution buvable. La quantité d'éthanol dans 1 mL de ce médicament équivaut à moins de 1 mL de bière ou 1 mL de vin. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable. Sodium Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par cuillère-mesure, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Effets indésirables＋
· Troubles gastro-intestinaux (gastralgies, nausées, vomissements, diarrhées).Il est alors conseillé de réduire la dose. · Saignements gastro-intestinaux. Il est recommandé d'arrêter le traitement · Possibilité de réactions cutanées allergiques telles qu'urticaire, angio-oedème, prurit, éruption érythémateuse. · Quelques cas d'érythème pigmenté fixe ont été rapportés. · Cas isolés de dermatoses bulleuses telles que syndrome de Steven-Johnson et érythème polymorphe. · En raison de la présence de parahydroxybenzoate de méthyle (E218), risque de réactions allergiques éventuellement retardées. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.
Recommandations patients＋
ARRETER LE TRAITEMENT ET CONSULTER IMMEDIATEMENT UN MEDECIN en cas de : - Réactions cutanées allergiques telles que démangeaison, éruption de plaques ou de boutons sur la peau, urticaire, gonflement du visage et/ou du cou pouvant entraîner une difficulté à respirer. - Eruption de plaques brunes ou violacées pouvant laisser une coloration sur la peau. - Saignements de l'estomac ou de l'intestin. CONSULTER UN MEDECIN en cas de persistance des symptômes ou d'aggravation après 10 jours de traitement.
Fertilité, grossesse et allaitement＋
Grossesse Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la carbocistéine est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, l'utilisation de la carbocistéine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire. Allaitement Il n'existe pas de données concernant le passage de la carbocistéine dans le lait maternel. Cependant, compte tenu de sa faible toxicité, les risques potentiels pour l'enfant apparaissent négligeables en cas de traitement par ce médicament. En conséquence, l'allaitement est possible.
Interactions avec d'autres médicaments＋
Sans objet.
Posologie et mode d'administration＋
Posologie RESERVE A L'ADULTE ET A L'ADOLESCENT DE PLUS DE 15 ANS Cette spécialité est adaptée aux patients suivant un régime hypoglucidique ou hypocalorique. La posologie usuelle est de 750 mg par prise à raison de 3 prises par jour, soit 3 cuillères-mesure de 5 mL 3 fois par jour. Durée de traitement Elle doit être brève et ne pas excéder 5 jours. Mode d'administration Voie orale.
Durée et précautions particulières de conservation＋
Durée de conservation : 2 ans. Précautions particulières de conservation : Pas de précautions particulières de conservation.
Incompatibilités＋
Sans objet.
Surdosage＋
Sans objet.
Propriétés pharmacodynamiques＋
Classe pharmacothérapeutique : Mucolytique, code ATC : R05CB03 ( R: Système respiratoire ) Mécanisme d'action La carbocistéine est un mucomodificateur de type mucolytique. Elle exerce son action sur la phase gel du mucus, vraisemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines et favorise ainsi l'expectoration.
Propriétés pharmacocinétiques＋
Absorption La carbocistéine après administration par voie orale est rapidement résorbée; le pic de concentration plasmatique est atteint en deux heures. Biotransformation La biodisponibilité est faible, inférieure à 10 % de la dose administrée, vraisemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier passage hépatique important. Élimination La demi-vie d'élimination est de 2 heures environ. Son élimination et celle de ses métabolites se fait essentiellement par le rein.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules＋
Sans objet.
Données de sécurité préclinique＋
Sans objet.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation＋
Pas d'exigences particulières.
Conditions de prescription et de délivrance＋
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique＋
Solution buvable.
Nature et contenu de l'emballage extérieur＋
200 mL en flacon (verre jaune de type III) avec capsule (PEHD) avec obturateur (PEBD). Cuillère-mesure de 5 mL (polystyrène).
Composition qualitative et quantitative＋
Carbocistéine ....................................................................................................................... 5,00 g Pour 100 mL de solution buvable. Une cuillère-mesure (5 mL de solution buvable) contient 250 mg de carbocistéine. Excipients à effet notoire : Ce médicament contient 1,5 mg de parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), 0,76 mg d'alcool (éthanol) et pas plus de 0,33 mg de fructose par mL de solution buvable, du glucose, du fructose, du saccharose et du sucre inverti. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .
Liste des excipients＋
Hydroxyéthylcellulose, saccharine sodique, parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), hydroxyde de sodium (qs pH = 6,2), arôme caramel*, eau purifiée. *Composition de l'arôme caramel : extrait de vanille, vanilline, éthylvanilline, pipéronal, acide lévulinique, triacétine, propylèneglycol, éthanol.
