Propriétés pharmacodynamiques＋
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANTI-INFLAMMATOIRES ET ANTI-RHUMATISMAUX, NON STEROIDIENS, code ATC : M01AX25. Mécanisme d'action La chondroïtine sulfate sodique, l'ingrédient actif de CHONDROSULF 800 mg, comprimé, appartient aux sous-groupes de polysaccharides, inclus dans le groupe des glycosaminoglycanes. La chondroitine sulfate sodique est l'un des principaux éléments du cartilage, qui unit une protéine centrale, formant ce que l'on appelle le protéoglycane, qui confère au cartilage ses propriétés mécaniques et élastiques. Effets pharmacodynamiques L'effet thérapeutique de la chondroïtine sulfate sodique chez les patients souffrant d'arthrose est dû à une activité anti-inflammatoire au niveau des composants cellulaires de l'inflammation ( in vivo ), à la stimulation de la synthèse des protéoglycanes endogènes ( in vitro ) et d'acide hyaluronique ( in vivo ) et à une diminution de l'activité catabolique des chondrocytes ( in vivo ) inhibant certaines enzymes protéolytiques (collagénase, élastase, protéoglycanes, phospholipase A2, N-acétyl-glucosamidase, etc.) ( in vitro, in vivo ) et la formation d'autres substances qui endommagent le cartilage ( in vitro ). In vitro , la chondroïtine sulfate a une action inhibitrice sur l'élastase, médiateur de la dégradation du cartilage. Elle stimule la synthèse des protéoglycanes par les chondrocytes en culture. Efficacité et sécurité clinique CHONDROSULF 800 mg, comprimé a fait l'objet de deux études cliniques pivotales respectivement dans l'arthrose du genou et de la main incluant un total de 766 patients. L'étude pivotale dans l'arthrose du genou a été réalisée pour évaluer l'efficacité et la sécurité de CHONDROSULF 800 mg, comprimé versus célécoxib 200 mg et un placebo chez des patients souffrant d'arthrose du genou sur une période de traitement de 6 mois. Les résultats de cette étude ont montré qu'à 800 mg/jour la chondroitine sulfate était supérieure au placebo dans la réduction de la douleur et l'amélioration de la mobilité sur 6 mois chez les patients souffrant d'arthrose du genou symptomatique. L'étude pivotale dans l'arthrose de la main a été réalisée pour évaluer l'efficacité et la sécurité de CHONDROSULF 800 mg, comprimé versus un placebo chez les patients avec une arthrose de l'articulation du doigt confirmée radiologiquement sur une période de traitement de 6 mois. Les résultats ont montré que la chondroitine sulfate était supérieure au placebo en ce qui concerne l'amélioration de la douleur globale et la mobilité de la main. Les résultats de sécurité des études cliniques ont montré que CHONDROSULF 800 mg, comprimé a un profil de sécurité similaire à celui du placebo. D'autres études confirment également la sécurité sur une plus longue période. Deux autres études cliniques randomisées de phase 3 menées sur deux ans ont montré qu'il n'y avait pas de différences entre les deux groupes de sulfate de chondroitine 800 mg/jour versus placebo dans la fréquence des effets indésirables sur 922 patients avec une arthrose du genou. Les deux études ont démontré le maintien de l'espace articulaire après 2 ans de traitement avec le sulfate de chondroïtine 800 mg en comparaison avec le placebo. Il n'y a pas assez d'informations sur l'effet à long terme de la chondroïtine sur la progression radiographique, mais d'après ces deux études, le sulfate de chondroïtine pourrait avoir un effet sur le maintien de l'espace articulaire chez les patients atteints d'arthrose du genou après deux ans de traitement. Dans les 2 études, la réduction de la douleur a été évaluée en critère secondaire. Dans une étude, il n'y a pas eu de changement appréciable de la douleur (échelle de douleur WOMAC), sur deux ans. La raison la plus probable de ce résultat est le score de douleur moyen relativement faible des sujets à l'entrée dans l'étude, qui laissait peu de place à l'amélioration. Dans la deuxième étude, aucune différence significative de douleur entre le sulfate de chondroïtine et le placebo n'a été observée au cours de la deuxième année de l'étude. En revanche, les différences de diminution des scores de douleur (EVA) entre les deux groupes en faveur de la chondroïtine sulfate étaient significatives entre les mois 1 et 9 confirmant les résultats obtenus dans d'autres études plus courtes publiées (3 à 6 mois) sur les effets symptomatiques du sulfate de chondroïtine.
