Indications thérapeutiques＋
Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation chez l'adulte (à partir de 15 ans).
Contre-indications＋
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes: · insuffisance respiratoire, · toux de l'asthmatique, · risque de glaucome par fermeture de l'angle, · risque de rétention urinaire lié à des troubles urétro-prostatiques, · hypersensibilité au citrate de pentoxyvérine ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients . Ce médicament EST GENERALEMENT DECONSEILLE pendant la grossesse.
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi＋
Mises en garde spéciales · Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter. · Il est illogique d'associer un expectorant ou mucolytique à un antitussif. · Avant de délivrer un traitement antitussif, il convient de s'assurer que les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique ont été recherchées. · Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique. · Ce médicament contient du maltitol liquide (E965). Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare). · Ce médicament peut provoquer un effet laxatif modéré. Précautions d'emploi · La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions ) pendant le traitement est déconseillée. · Ce médicament contient 22,5 mg de benzoate de sodium (E211) par dose administrée de 15 ml. · Ce médicament contient du sodium. Le taux de sodium est inférieur à 1 mmol (23 mg) par dose administrée de 15 ml, c'est-à-dire sans sodium.
Effets indésirables＋
Possibilité de : · réactions allergiques cutanées, · effets atropiniques à type de sécheresse buccale, constipation, · plus rarement: somnolence, rétention urinaire, trouble de l'accommodation, augmentation de la viscosité des sécrétions bronchiques, tachycardie, confusion mentale ou excitation chez le sujet âgé. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.
Recommandations patients＋
CONSULTER LE MEDECIN en cas d'aggravation ou d'absence d'amélioration au bout de 5 jours de traitement ou si la toux devient grasse, s'accompagne d'encombrement, de crachats et de fièvre. EVITER la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. PRUDENCE en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines (risques de somnolence).
Fertilité, grossesse et allaitement＋
Grossesse Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du citrate de pentoxyvérine lorsqu'il est administré pendant la grossesse. En conséquence, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse. Allaitement En raison du manque de données clinique, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.
Interactions avec d'autres médicaments＋
Associations déconseillées · Alcool Majoration par l'alcool de l'effet sédatif des antitussifs centraux. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Eviter la prise de boissons alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcool.
Posologie et mode d'administration＋
Posologie RESERVE A L'ADULTE (à partir de 15 ans). 1 gobelet doseur de 15 ml contient 22,5 mg de citrate de pentoxyvérine. Chez l'adulte, la dose unitaire de citrate de pentoxyvérine est de 15 à 30 mg, la dose quotidienne maximale est de 120 mg. La posologie est de 1 gobelet doseur de 15 ml par prise, à renouveler si nécessaire au bout de 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour. Chez le sujet âgé comme en cas d'insuffisance hépatique ou rénale : la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l'adulte et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins. La durée du traitement doit être courte (limitée à 5 jours). Le traitement doit être limité aux horaires où survient la toux, sans dépasser les doses prescrites. Mode d'administration Voie orale.
Durée et précautions particulières de conservation＋
Durée de conservation : 3 ans. Après première ouverture du flacon : à conserver 6 mois maximum. Précautions particulières de conservation : Pas de précautions particulières de conservation.
Incompatibilités＋
Sans objet.
Surdosage＋
Le surdosage en pentoxyvérine se manifeste par de la somnolence et la dépression du système nerveux central. Des nausées et des effets atropiniques peuvent être observés (rétention urinaire...). Il n'existe pas d'antidote spécifique. En cas de surdosage, la surveillance des fonctions respiratoires et cardiovasculaires s'impose.
Propriétés pharmacodynamiques＋
Classe pharmacothérapeutique : ANTITUSSIF - code ATC : R05DB05 Pentoxyvérine Antitussif d'action centrale ayant aussi des propriétés antispasmodiques, dépourvu d'effet dépresseur sur les centres respiratoires aux doses thérapeutiques.
Propriétés pharmacocinétiques＋
La demi-vie d'absorption de la pentoxyvérine est inférieure à 25 minutes; le pic de concentration sérique est atteint entre la 1ère et la 4ème heure après administration du produit: la décroissance sérique subit un processus biphasique; le volume de distribution calculé est d'environ 77 l, laissant supposer qu'il existe une liaison endogène pour la pentoxyvérine; l'excrétion de la pentoxyvérine est essentiellement rénale.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules＋
L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament.
Données de sécurité préclinique＋
Non renseigné.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation＋
Pas d'exigences particulières.
Conditions de prescription et de délivrance＋
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique＋
Solution buvable.
Nature et contenu de l'emballage extérieur＋
Flacon en verre jaune (type III) de 200 ml fermé par un bouchon en polyéthylène ou un bouchon en aluminium et gobelet doseur en polypropylène.
Composition qualitative et quantitative＋
Citrate de pentoxyvérine......................................................................................................... 0,15g Pour 100 ml de solution buvable Un gobelet doseur de 15 ml contient 22,5 mg de citrate de pentoxyvérine. Excipients à effet notoire : Maltitol liquide (E965) (9 g par gobelet doseur de 15 ml), benzoate de sodium (E211) (22,5 mg par gobelet doseur de 15 ml). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .
Liste des excipients＋
Maltitol liquide (E965), glycérol (E422), benzoate de sodium (E211), arôme caramel SN640421 [contenant : propylène glycol (E1520), vanilline, 3-hydroxybutanone (= acétylméthylcarbinol), butanedione (= diacétyle), acide laurique, palatone (= maltol), acide décanoïque, delta-decalactone, acide butyrique, dihydrocoumarine], eau purifiée.
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