Indications thérapeutiques＋
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des coliques du nourrisson et du nouveau-né (douleurs abdominales, gaz intestinaux, agitation).
Contre-indications＋
Hypersensibilité aux substances actives
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi＋
· Ne pas administrer dans le nez, l'oeil ou l'oreille. · Ne pas injecter.
Effets indésirables＋
Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.
Recommandations patients＋
Une consultation médicale est nécessaire pour établir le diagnostic avant de débuter le traitement. RENOUVELER la consultation médicale si : - L'enfant reste inconsolable pendant plus de 2 heures. - En cas d'apparition de vomissements, de sang dans les selles, d'ecchymoses ou de fièvre. - Si les symptômes persistent au-delà de 48 heures.
Fertilité, grossesse et allaitement＋
Sans objet.
Interactions avec d'autres médicaments＋
Sans objet.
Posologie et mode d'administration＋
Posologie 1 unidose lors de chaque tétée ou de chaque biberon, soit 6 unidoses par 24 heures. Espacez les prises selon amélioration. Une consultation médicale est nécessaire pour établir le diagnostic avant de débuter le traitement. La consultation médicale doit être renouvelée si persistance des pleurs et des troubles au-delà de 48 heures et en cas d'apparition de vomissements, de sang dans les selles, en cas d'ecchymoses ou de fièvre. Mode d'administration Voie orale. Se laver les mains avant d'utiliser les unidoses. Ouvrir le sachet. Détacher un récipient unidose de la barrette. Ouvrir le récipient unidose en tournant l'embout. Verser le contenu du récipient unidose dans la bouche tout en maintenant le nourrisson en position assise. Le récipient unidose ouvert doit être jeté après usage. Fermer soigneusement le sachet contenant les autres récipients unidoses en repliant le côté ouvert.
Durée et précautions particulières de conservation＋
Durée de conservation : Avant ouverture du récipient unidose : 3 ans. Après ouverture du récipient unidose : · Le produit doit être utilisé immédiatement. · Jeter le récipient unidose après utilisation. · Ne pas le conserver pour une utilisation ultérieure. Précautions particulières de conservation : Avant ouverture du sachet : pas de précautions particulières de conservation. Après ouverture du sachet : conserver les récipients unidoses non utilisés dans le sachet.
Incompatibilités＋
Sans objet.
Surdosage＋
Sans objet.
Propriétés pharmacodynamiques＋
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.
Propriétés pharmacocinétiques＋
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules＋
Sans objet.
Données de sécurité préclinique＋
Sans objet.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation＋
Pas d'exigences particulières.
Conditions de prescription et de délivrance＋
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique＋
Solution buvable en récipient unidose.
Nature et contenu de l'emballage extérieur＋
Récipients unidoses (PEBD) de 1 ml conditionnés en sachet (Aluminium). Boîte de 30 récipients unidoses.
Composition qualitative et quantitative＋
Carbo vegetabilis 5 CH...................................................................................................... 333,3 mg Colocynthis 9 CH............................................................................................................... 333,3 mg Cuprum metallicum 5 CH................................................................................................... 333,3 mg pour un récipient unidose de 1 ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .
Liste des excipients＋
Eau purifiée.
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