Indications thérapeutiques＋
Traitement d'appoint des affections bronchiques aiguës bénignes.
Contre-indications＋
· Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients . · En raison de la voie d'administration, antécédents récents de lésions ano-rectales.
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi＋
En cas d'apparition d'une expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer l'attitude thérapeutique.
Effets indésirables＋
En raison de la voie d'administration : Risque de toxicité locale, d'autant plus fréquente et intense que la durée de traitement est prolongée, le rythme d'administration et la posologie élevés. En raison de la présence de propylèneglycol, risque d'irritation cutanée. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Recommandations patients＋
DEMANDER un avis à un médecin en cas d'apparition de fièvre, d'expectoration grasse ou purulente, ou de maladie chronique des bronches et des poumons.
Fertilité, grossesse et allaitement＋
COQUELUSEDAL NOURRISSONS suppositoire est destiné aux nourrissons. Toutefois, en cas d'utilisation chez la femme enceinte ou chez la femme allaitante, les informations suivantes doivent être notées : Grossesse Il n'existe pas de donnée sur l'utilisation des extraits mous de grindélia et de gelsémium chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction (voir rubrique Données de sécurité préclinique ). En conséquence, COQUELUSEDAL NOURRISSONS suppositoire, est déconseillé pendant la grossesse. Allaitement COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire , peut être utilisé pendant l'allaitement. Fertilité L'effet de COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire, sur la fertilité humaine est inconnu.
Interactions avec d'autres médicaments＋
Sans objet.
Posologie et mode d'administration＋
Posologie Population pédiatrique Réservé au nourrisson jusqu'à 30 mois. 1 à 2 suppositoires par jour. Mode d'administration Voie rectale.
Durée et précautions particulières de conservation＋
Durée de conservation : 3 ans. Précautions particulières de conservation : A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Incompatibilités＋
Sans objet.
Surdosage＋
La forme suppositoire rend cette éventualité pratiquement irréalisable.
Propriétés pharmacodynamiques＋
Classe pharmacothérapeutique : système respiratoire (association à visée antitussive), code ATC : R05.
Propriétés pharmacocinétiques＋
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules＋
Sans objet.
Données de sécurité préclinique＋
Aucune étude conventionnelle de génotoxicité, de cancérogenèse, et de toxicité pour la reproduction et le développement n'est disponible avec les extraits de grindélia et de gelsémium entrant dans la composition de COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation＋
Pas d'exigences particulières pour l'élimination.
Conditions de prescription et de délivrance＋
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique＋
Suppositoire.
Nature et contenu de l'emballage extérieur＋
Plaquette thermoformée (PVC/polyéthylène) : boîte de 10 suppositoires.
Composition qualitative et quantitative＋
Grindélia (extrait hydro-alcoolique mou de).......................................................................... 10,0 mg Gelsemium (extrait hydro-alcoolique mou de)......................................................................... 5,0 mg Pour un suppositoire Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .
Liste des excipients＋
Propylèneglycol, glycérides hémisynthétiques solides.
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