Indications thérapeutiques+
Traitement d'appoint des dermites irritatives.
Contre-indications+
· Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients · Dermatoses infectées · Dermatoses suintantes
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi+
En l'absence de données clinique, ne pas appliquer sur les muqueuses. Ce médicament contient de la lanoline et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).
Effets indésirables+
Allergie à l'un des constituants (graisse de laine ou lanoline, …) Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.
Fertilité, grossesse et allaitement+
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.
Interactions avec d'autres médicaments+
Sans objet.
Posologie et mode d'administration+
Posologie Appliquer localement 2 à 3 fois par jour.
Durée et précautions particulières de conservation+
Durée de conservation : 18 mois. Précautions particulières de conservation : A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Conserver le tube dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
Incompatibilités+
Sans objet.
Surdosage+
Sans objet.
Propriétés pharmacodynamiques+
Classe pharmacothérapeutique : PROTECTEUR CUTANE (D. Dermatologie), code ATC : D02AB.
Propriétés pharmacocinétiques+
Non renseignée.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules+
Sans objet.
Données de sécurité préclinique+
Non renseignée.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation+
Pas d'exigences particulières. Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Conditions de prescription et de délivrance+
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique+
Pommade.
Nature et contenu de l'emballage extérieur+
100 g en tube en aluminium operculé, recouvert intérieurement d'un vernis époxyphénolique.
Composition qualitative et quantitative+
Sulfate de cuivre pentahydraté................................................................................................ 0,20g Oxyde de zinc...................................................................................................................... 10,00g Pour 100 g de pommade. Excipient à effet notoire : Graisse de laine (Lanoline). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .
Liste des excipients+
Paraffine liquide, vaseline, graisse de laine, eau purifiée.