Indications thérapeutiques+
Rhinologie : traitement local d'appoint des infections de la muqueuse rhino-pharyngée.
Contre-indications+
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients .
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi+
Mises en garde spéciales Risque d'allergie. Risque de sélection de souches résistantes. Précautions d'emploi Le traitement usuel ne dépassera pas 10 jours ; au-delà, la conduite à tenir devra être réévaluée. L'hexamidine, comme tout cationique, est incompatible avec les anioniques. Population pédiatrique Ce médicament ne doit pas être administré à un enfant de moins de 12 ans sans avis médical, car il contient du bore et peut nuire à sa fertilité future.
Effets indésirables+
· Possibilité de survenue d'irritation locale · Risque de sensibilisation. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Recommandations patients+
CONSULTER LE MEDECIN en l'absence d'amélioration.
Fertilité, grossesse et allaitement+
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite faute de données cliniques exploitables.
Interactions avec d'autres médicaments+
Associations déconseillées Compte tenu des interférences médicamenteuses possibles (antagonisme, inactivation) notamment avec les composés anioniques, l'emploi simultané ou successif d'autres antiseptiques est déconseillé.
Posologie et mode d'administration+
Posologie 4 à 6 pulvérisations par jour dans chaque narine. Population pédiatrique Il n'existe pas d'utilisation justifiée de DESOMEDINE 0,1 %, solution pour pulvérisations nasales dans la population pédiatrique.
Durée et précautions particulières de conservation+
Durée de conservation : Avant ouverture du flacon : 3 ans. Après ouverture du flacon : 30 jours. Précautions particulières de conservation : A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Ce médicament ne doit pas être conservé plus de 30 jours après ouverture du flacon. Noter la date d'ouverture en clair sur l'emballage.
Incompatibilités+
Sans objet.
Surdosage+
En cas de surdosage (utilisation répétée excessive), les symptômes peuvent inclure des picotements, des irritations ou des brûlures nasales. Une irrigation nasale avec du sérum physiologique est recommandée.
Propriétés pharmacodynamiques+
Classe pharmacothérapeutique : Antiseptique, code ATC : S03AA05 . L'hexamidine (appartenant à la famille des diamidines) est un agent antibactérien cationique et présente des propriétés tensioactives. In vitro, son activité s'exerce sur les bactéries Gram + et n'est pas inhibée par le pus, le sérum, les débris organiques.
Propriétés pharmacocinétiques+
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules+
Il n'est pas attendu d'impact de DESOMEDINE 0,1 %, solution pour pulvérisations nasales sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Données de sécurité préclinique+
Sans objet.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation+
Pas d'exigences particulières. Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Conditions de prescription et de délivrance+
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique+
Solution pour pulvérisations nasales.
Nature et contenu de l'emballage extérieur+
Flacon (PE) de 10 mL avec embout nasal.
Composition qualitative et quantitative+
Di-iséthionate d'hexamidine ............................................................................................... 100,0 mg Pour 100 mL de solution. Excipients à effet notoire : acide borique, borax. Ce médicament contient 1,713 mg d'acide borique et 0,027 mg de borax par pulvérisation ce qui équivaut à 0,30 mg de Bore par pulvérisation. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .
Liste des excipients+
Chlorure de sodium, acide borique, borax, eau pour préparations injectables.