Indications thérapeutiques＋
Irritation de la peau, notamment en cas d'érythème fessier (fesses rouges) du nourrisson.
Contre-indications＋
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients . Dermatose infectée ou suintante.
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi＋
· Ce médicament contient de la lanoline (graisse de laine), de l'alcool cétylique et alcool stéarylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma). · Eviter tout contact avec les yeux.
Effets indésirables＋
Rare manifestation cutanée allergique. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.
Recommandations patients＋
APPLICATION sur les seins en cas d'allaitement : nettoyer la peau avant chaque tétée. CONSULTER UN MEDECIN en l'absence d'amélioration après 5 jours de traitement.
Fertilité, grossesse et allaitement＋
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables. Chez la femme qui allaite, en cas d'application sur les seins, nettoyer la peau avant chaque tétée.
Interactions avec d'autres médicaments＋
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Posologie et mode d'administration＋
Voie cutanée. Appliquer en massant légèrement une à plusieurs fois par jour.
Durée et précautions particulières de conservation＋
Durée de conservation : 2 ans. Précautions particulières de conservation : A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Après première ouverture : Ne pas conserver le tube entamé au-delà de 6 mois.
Incompatibilités＋
Sans objet.
Surdosage＋
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
Propriétés pharmacodynamiques＋
Classe pharmacothérapeutique : PROTECTEUR CUTANE, Code ATC : D03AX03. (D : dermatologie). Dexpanthénol : constituant du coenzyme A.
Propriétés pharmacocinétiques＋
Non renseignée.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules＋
Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.
Données de sécurité préclinique＋
Non renseignée.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation＋
Pas d'exigences particulières.
Conditions de prescription et de délivrance＋
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique＋
Pommade. Pommade jaune pâle.
Nature et contenu de l'emballage extérieur＋
Tube en aluminium de 100 g. Boîte de 1.
Composition qualitative et quantitative＋
Dexpanthénol .................................................................................................................................... 5,0g Pour 100 g de pommade. Excipient à effet notoire : lanoline (graisse de laine), alcool cétylique et alcool stéarylique. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .
Liste des excipients＋
Protegin XN ® *, vaseline, graisse de laine, cire d'abeille blanche, huile d'amande, alcool cétylique, alcool stéarylique, paraffine liquide, eau purifiée. *Composition du Protegin XN ® : paraffine liquide, vaseline, cire microcristalline, monooléate de glycérol, alcools de graisse de laine.
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