Indications thérapeutiques+
Comprimé marron clair à marron, aromatisé à la viande, en forme d'os à base d'une association de 3 anthelminthiques.
Contre-indications+
Anthelminthique, association avec du praziquantel.
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi+
Ce produit est un anthelminthique contenant comme substances actives un dérivé de la tétrahydropyrimidine : le pyrantel (sous forme d'embonate), un dérivé pro-benzimidazole : le fébantel, et un dérivé de la pyrazinoisoquinoléine : le praziquantel. Il est efficace contre les nématodes et les cestodes. Dans cette association, le pyrantel et le fébantel agissent en synergie contre les vers ronds du chien (ascarides, ankylostomes et trichocéphales). Son spectre d'action englobe Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum et Trichuris vulpis . Le praziquantel agit sur les cestodes du chien. Son spectre d'action englobe toutes les espèces de Taenia, ainsi que Multiceps multiceps, Dipylidium caninum, Echinococcus granulosus et Echinococcus multilocularis . Le praziquantel agit sur tous les stades de développement de ces parasites dans l'intestin. Le pyrantel agit tel un agoniste cholinergique. Il provoque une paralysie spasmodique des nématodes en bloquant leurs fonctions neuromusculaires au niveau de la plaque motrice. L'activité anthelminthique du fébantel réside dans son action inhibitrice de la polymérisation de la tubuline en microtubules. Les désordres métaboliques structurels et fonctionnels qui en résultent épuisent les réserves énergétiques du parasite et le tuent en 2-3 jours. Le praziquantel est rapidement absorbé par la surface du parasite et est distribué dans tout son corps. Il endommage sévèrement le tégument, perturbant ainsi le métabolisme du parasite et provoquant sa mort.
Effets indésirables+
Après administration orale, le praziquantel est presque entièrement résorbé dans le tube digestif du chien. L'absorption est très rapide et la concentration plasmatique maximale est atteinte en 0,5 à 2 heures. Après absorption, le praziquantel est largement distribué dans l'organisme. Le taux de liaison aux protéines plasmatiques est élevé. Le praziquantel est rapidement métabolisé dans le foie où il est transformé en métabolites inactifs. Chez le chien, les métabolites sont éliminés par les urines (66 % de la dose orale) et par les fèces via la bile (15 %). Le temps de demi-vie chez le chien est d'environ 3 heures. Le pyrantel (sous forme d'embonate), composé peu hydrosoluble, n'est que faiblement résorbé chez le chien et atteint les parties distales du tube digestif. Le pyrantel résorbé est largement métabolisé, son élimination et celle de ses métabolites se fait via les urines. Le fébantel est une pro-drogue qui après administration orale et résorption, est transformé en ses métabolites actifs sur les helminthes, le fenbendazole et l'oxfendazole. Les métabolites actifs sont excrétés via les fèces.
Recommandations médecins+
Pour un comprimé sécable : - FEBANTEL 150 mg - PYRANTEL (embonate) 50 mg soit embonate de PYRANTEL 144 mg - PRAZIQUANTEL 50 mg - Excipients qsp 1 comprimé . Amidon de maïs . Lactose monohydraté . Cellulose microcristalline . Povidone K25 . Stéarate de magnésium . Laurylsulfate de sodium . Silice colloïdale anhydre . Croscarmellose sodique . Arôme artificiel de boeuf
Recommandations patients+
Chez les chiens : - Traitements des infestations mixtes par les nématodes et les cestodes suivants : Vers ronds : Ascarides (adultes matures et immatures) : Toxocara canis, Toxascaris leonina Ankylostomes (adultes) : Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum Trichocéphales (adultes) : Trichuris vulpis Vers plats (adultes matures et immatures) : Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis, Dipylidium caninum, Taenia spp.
Fertilité, grossesse et allaitement+
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à l'une des substances actives ou à l'un des excipients. Ne pas administrer durant le premier et le deuxième tiers de gestation (voir rubrique « Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte »). Ne pas utiliser chez les chiens pesant moins de 2 kg.
Interactions avec d'autres médicaments+
Les effets anthelminthiques de ce médicament et des produits contenant de la pipérazine peuvent être antagonisés quand ils sont utilisés concomitamment.
Posologie et mode d'administration+
Pour administration orale uniquement. Posologie Pour le traitement des chiens, 1 comprimé pour 10 kg de poids corporel (15 mg de fébantel, 5 mg de pyrantel (soit 14,4 mg d'embonate de pyrantel) et 5 mg de praziquantel par kg), soit : Poids de l'animal (kg) Nombre de comprimés 2 - 5 ½ > 5 - 10 1 >10 - 15 1 ½ >15 - 20 2 Administrer un demi-comprimé supplémentaire par tranche de 5 kg supplémentaire. Mode d'administration et durée du traitement : Les comprimés sont aromatisés et les études ont montré qu'ils étaient appétents avec une prise volontaire par la majorité des animaux testés (88 %). Les comprimés peuvent être administrés avec ou sans nourriture. L'accès à la nourriture n'a pas besoin d'être restreint avant ou après traitement. Les comprimés doivent être donnés en une fois. Demander conseil à un vétérinaire sur la nécessité de répéter un traitement et sur sa fréquence. Pour garantir un dosage correct, le poids de l'animal doit être déterminé aussi précisément que possible.
Durée et précautions particulières de conservation+
Une administration à 10 fois la dose recommandée a été tolérée sans effet secondaire chez les chiens et les chiots.
Incompatibilités+
Mises en garde particulières à chaque espèce cible L es puces servent d'hôtes intermédiaires pour l'un des vers plats les plus communs : Dipylidium caninum . L'infestation par les vers plats apparaît à moins que des mesures de gestion contre les hôtes intermédiaires comme les puces, les souris, etc. … ne soient entreprises. Précautions particulières d'emploi chez l'animal L'usage fréquent et répété d'un anthelminthique d'une même classe peut conduire au développement de résistance aux anthelminthiques de cette classe. Afin de minimiser le risque de ré-infestations et de nouvelles infestations, les fèces doivent être ramassées et éliminées de manière appropriée pendant les 24 heures suivant le traitement Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette. Par mesure d'hygiène, les personnes qui administrent le produit doivent se laver les mains après l'avoir administré directement dans la gueule du chien ou après l'avoir ajouté à son alimentation. Autres précautions Puisqu'il contient du praziquantel, ce produit est efficace contre Echinococcus spp . Le parasite n'est pas présent dans tous les états membres de l'UE mais devient plus fréquent dans certains états. L'échinococcose représente un danger pour l'homme. L'échinococcose est une maladie à déclaration obligatoire auprès de l'Organisation mondiale pour la santé animale (OIE) ; les instructions spécifiques de traitement, de suivi et de protection des personnes sont à demander aux autorités compétentes concernées. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte Des effets tératogènes, attribués à l'administration de fortes doses de fébantel dans les premiers stades de gestation, ont été observés chez le rat, le mouton et le chien.L'innocuité du médicament pendant les premiers et deuxième tiers de gestation n'a pas été testée. Ne pas utiliser le médicament durant les premiers et deuxième tiers de gestation (voir rubrique « Contre-indications »). L'innocuité d'un traitement unique dans le dernier tiers de gestation ou pendant la lactation a été démontrée. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Surdosage+
Dans de très rares cas, des troubles digestifs bénins et transitoires tels que vomissements et/ ou diarrhée peuvent survenir. Dans des cas individuels ces effets peuvent s'accompagner de signes non spécifiques telle que de la léthargie, de l'anorexie et de l'hyperactivité. La fréquence des effets indésirables est définie selon la convention suivante : - très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).
Propriétés pharmacodynamiques+
. A température ambiante . Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans . Durée de conservation d'un demi-comprimé : 7 jours.
Propriétés pharmacocinétiques+
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : VETOQUINOL MAGNY VERNOIS 70200 LURE - FRANCE Tel : 03 84 62 55 55 Fax : 03 84 62 55 56 Mail :
[email protected] Site Web : http://www.vetoquinol.fr - N° AMM : FR/V/0871727 6/2014 - Boîte de 1 plaquette thermoformée de 2 comprimés sécables (exonérée de Liste 2)
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules+
VETOQUINOL SA 70200 MAGNY-VERNOIS Tél. : 03 84 62 55 55 Fax : 03 84 62 55 56 Mail :
[email protected]Données de sécurité préclinique+
Code 13 3605870112302 Taux de TVA 20 % Statut Médicament Marque DRONTAL