Indications thérapeutiques＋
FINASTERIDE BAILLEUL est indiqué chez les hommes âgés de 18 à 41 ans pour des stades peu évolués de l'alopécie androgénétique. FINASTERIDE BAILLEUL stabilise le processus de l'alopécie androgénétique. L'efficacité sur le recul des golfes bitemporaux et sur un stade avancé de la chute des cheveux n'a pas été établie.
Contre-indications＋
Contre-indiqué chez la femme (voir rubriques Fertilité, grossesse et allaitement « Fertilité, grossesse et allaitement » et 5.1 « Propriétés pharmacodynamiques »). Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients .
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi＋
Population pédiatrique FINASTERIDE BAILLEUL ne doit pas être utilisé chez l'enfant. Il n'y a pas de données démontrant l'efficacité ou la tolérance du finastéride chez l'enfant de moins de 18 ans. Effets sur l'antigène prostatique spécifique (PSA) Lors des études cliniques conduites avec le finastéride 1 mg chez des hommes âgés de 18 à 41 ans, la valeur moyenne sérique de l'antigène prostatique spécifique (PSA) a diminué de 0,7 ng/ml avant le traitement à 0,5 ng/ml à 12 mois de traitement. Une multiplication par 2 du taux de PSA est nécessaire avant de considérer le résultat de ce test chez les hommes prenant du finastéride. Effets sur la fertilité Voir la rubrique Fertilité, grossesse et allaitement « Fertilité, grossesse et allaitement ». Insuffisance hépatique L'effet d'une insuffisance hépatique sur la pharmacocinétique du finastéride n'a pas été étudié. Cancer du sein Depuis la commercialisation, des cas de cancer du sein ont été rapportés chez les hommes traités par 1 mg de finastéride. Les médecins doivent informer leurs patients de signaler immédiatement toute modification de leur tissu mammaire, telle que grosseur, douleur, gynécomastie ou écoulement au niveau du mamelon. Changements de l'humeur et dépression Des changements de l'humeur, y compris une humeur dépressive, une dépression et, moins fréquemment, des idées suicidaires ont été rapportés chez des patients traités par finastéride 1 mg. Les patients doivent être surveillés pour les symptômes psychiatriques et, si ceux-ci apparaissent, le traitement par finastéride devra être interrompu et il devra être conseillé aux patients de solliciter un avis médical. Intolérance au lactose Les patients ayant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit total en lactase ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament. Sodium Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ». Alerte ANSM du 25/09/2025 : L'apparition d'idées suicidaires est un effet indésirable des produits contenant du finastéride administré par voie orale, principalement signalé chez les patients traités pour l'alopécie androgénétique. Les patients traités pour l'alopécie androgénétique par le finastéride administré par voie orale doivent arrêter le traitement et solliciter un avis médical s'ils ressentent une humeur dépressive, une dépression ou des idées suicidaires. Des troubles de la fonction sexuelle pouvant contribuer à des changements de l'humeur, y compris des idées suicidaires, ont été signalés chez certains patients traités pour une alopécie androgénétique. Informez les patients de la nécessité de solliciter un avis médical en cas de troubles de la fonction sexuelle et d'envisager l'arrêt du traitement. Une carte patient sera disponible dans l'emballage des spécialités contenant du finastéride 1 mg pour informer des risques d'humeur dépressive, de dépression, d'idées suicidaires et de troubles de la fonction sexuelle, et de la conduite à tenir si ces troubles apparaissent.
Effets indésirables＋
.table-claude-bernard { border-collapse: collapse; } .table-claude-bernard, .table-claude-bernard th, .table-claude-bernard td { border: 1px solid grey; padding: 3px; } Les effets indésirables rapportés au cours des études cliniques et/ou depuis la commercialisation sont listés dans le tableau ci-dessous. La fréquence de ces effets est définie comme suit : Très fréquent (≥ 1/10) ; Fréquent (≥ 1/100 à La fréquence des effets indésirables rapportés depuis la commercialisation ne peut être déterminée dans la mesure où elle découle de déclarations spontanées. Affections du système immunitaire Fréquence indéterminée : réactions d'hypersensibilité telles que rash, prurit, urticaire et angio-œdème (incluant gonflement des lèvres, de la langue, de la gorge et du visage). Affections psychiatriques Peu fréquent* : baisse de la libido. Peu fréquent : dépression Fréquence indéterminée : anxiété, idées suicidaires Affections cardiaques Fréquence indéterminée : palpitations. Affections hépatobiliaires Fréquence indéterminée : augmentation des enzymes hépatiques. Affections des organes de reproduction et du sein Peu fréquent* : troubles de l'érection, troubles de l'éjaculation (y compris diminution du volume de l'éjaculat). Fréquence indéterminée : tension mammaire et augmentation du volume des seins, douleurs testiculaires, hématospermie, infertilité (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi ). * Incidences données en différence par rapport au placebo au cours des études cliniques au mois 12. Cet effet indésirable a été identifié par le système de pharmacovigilance après commercialisation mais l'incidence dans les études cliniques randomisées et contrôlées de phase III (Protocoles 087, 089 et 092) n'était pas différente entre le finastéride et le placebo. De plus, depuis la mise sur le marché, les effets indésirables suivants ont été rapportés : persistance des troubles de la fonction sexuelle (baisse de la libido, troubles de l'érection et de l'éjaculation) après l'arrêt du traitement par finastéride, cancer du sein chez l'homme (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi « Mises en garde spéciales et précautions d'emploi »). Les effets indésirables sexuels associés au médicament ont été plus fréquents chez les hommes traités par finastéride que chez ceux recevant le placebo, avec des fréquences respectives de 3,8 % vs 2,1 % pendant les 12 premiers mois. L'incidence de ces effets a diminué à 0,6 % chez les hommes traités par le finastéride au cours des quatre années suivantes. Environ 1 % des hommes (dans chaque groupe) ont arrêté le traitement au cours des 12 premiers mois en raison des effets indésirables sexuels liés au médicament. Cette incidence a diminué par la suite. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Recommandations médecins＋
SURVEILLANCE du traitement: - Apparition de symptômes psychiatriques. Effets sur l'antigène prostatique spécifique (PSA) : Une multiplication par 2 du taux de PSA est nécessaire avant de considérer le résultat de ce test chez les hommes prenant du finastéride. Alerte ANSM du 25/09/2025 • L'apparition d'idées suicidaires est un effet indésirable des produits contenant du finastéride administré par voie orale, principalement signalé chez les patients traités pour l'alopécie androgénétique. • Les patients traités pour l'alopécie androgénétique par le finastéride administré par voie orale doivent arrêter le traitement et solliciter un avis médical s'ils ressentent une humeur dépressive, une dépression ou des idées suicidaires. • Des troubles de la fonction sexuelle pouvant contribuer à des changements de l'humeur, y compris des idées suicidaires, ont été signalés chez certains patients traités pour une alopécie androgénétique. Informez les patients de la nécessité de solliciter un avis médical en cas de troubles de la fonction sexuelle et d'envisager l'arrêt du traitement. • Une carte patient sera disponible dans l'emballage des spécialités contenant du finastéride 1 mg pour informer des risques d'humeur dépressive, de dépression, d'idées suicidaires et de troubles de la fonction sexuelle, et de la conduite à tenir si ces troubles apparaissent.
Recommandations patients＋
ARRETER LE TRAITEMENT ET CONTACTER IMMEDIATEMENT LE MEDECIN en cas de : - Changements de l'humeur comme une humeur dépressive, une dépression ou des pensées suicidaires. - G onflement des lèvres, du visage, de la langue ou de la gorge ; d ifficulté à avaler ; é ruption cutanée (urticaire) ou d ifficulté à respirer. SIGNALER RAPIDEMENT AU MEDECIN toute modification du tissu mammaire telle que grosseur, douleur, augmentation du volume du tissu mammaire ou écoulement du mamelon. Les femmes enceintes ou susceptibles de l'être ne doivent pas manipuler les comprimés endommagés. Alerte ANSM du 25/09/2025 : • Solliciter un avis médical en cas de troubles de la fonction sexuelle.
Fertilité, grossesse et allaitement＋
Grossesse FINASTERIDE BAILLEUL est contre-indiqué chez la femme en raison du risque pendant la grossesse. Du fait de la capacité du finastéride à inhiber la transformation de la testostérone en dihydrotestostérone (DHT), FINASTERIDE BAILLEUL peut provoquer des anomalies des organes génitaux externes d'un fœtus de sexe masculin, s'il est administré à une femme enceinte (voir rubrique Précautions particulières d'élimination et de manipulation « Précautions particulières d'élimination et de manipulation »). Allaitement Le passage du finastéride dans le lait maternel humain n'est pas connu. Fertilité Il n'y a pas de données à long terme sur la fertilité chez l'homme, et des études spécifiques n'ont pas été effectuées chez des hommes hypofertiles. Les hommes qui souhaitent procréer ont été initialement exclus des études cliniques. Bien que dans les études animales, aucun effet négatif notable n'ait été observé sur la fertilité, des cas d'infertilité et/ou de mauvaise qualité du sperme ont été signalés de façon spontanée depuis la commercialisation. Dans certains de ces cas, les patients présentaient d'autres facteurs de risque susceptibles d'avoir contribué à une infertilité. A l'arrêt du traitement, une normalisation ou une amélioration de la qualité du sperme a été constatée.
Interactions avec d'autres médicaments＋
Le finastéride est métabolisé principalement par le système du cytochrome P450 3A4 sans l'altérer. Bien que le risque que le finastéride modifie la pharmacocinétique d'autres médicaments soit considéré comme faible, il est vraisemblable que les inhibiteurs et les inducteurs du cytochrome P450 3A4 modifieront le taux plasmatique du finastéride. Cependant, d'après les marges de sécurité d'emploi établies, il est improbable qu'une augmentation des concentrations plasmatiques due à l'utilisation concomitante de tels inhibiteurs ait une conséquence clinique. Les études d'interactions n'ont été réalisées que chez les adultes.
Posologie et mode d'administration＋
Posologie 1 comprimé (1 mg) par jour pendant ou en dehors des repas. Il n'existe aucune preuve qu'une augmentation de la posologie augmente l'efficacité du produit. L'efficacité et la durée du traitement doivent être régulièrement évaluées par le médecin traitant. Trois à six mois de traitement en une prise par jour sont généralement nécessaires avant de pouvoir constater une stabilisation manifeste de la chute des cheveux. Une utilisation continue est recommandée pour maintenir le bénéfice thérapeutique. Si le traitement est arrêté, les effets bénéfiques commencent à régresser au 6 ème mois et disparaissent après 9 à 12 mois. Mode d'administration Des comprimés cassés ou écrasés de FINASTERIDE BAILLEUL ne doivent pas être manipulés par des femmes enceintes ou susceptibles de l'être en raison de la possibilité d'absorption du finastéride et par conséquent du risque potentiel pour un fœtus de sexe masculin (voir rubrique Fertilité, grossesse et allaitement « Fertilité, grossesse et allaitement »). Les comprimés de FINASTERIDE BAILLEUL sont pelliculés ce qui empêche le contact avec le principe actif lors d'une manipulation normale, à condition que les comprimés ne soient ni cassés, ni écrasés. Patients en insuffisance rénale Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients ayant une insuffisance rénale. Population pédiatrique Aucune donnée n'est disponible.
Durée et précautions particulières de conservation＋
Durée de conservation : 4 ans. Précautions particulières de conservation : Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Incompatibilités＋
Sans objet.
Surdosage＋
Au cours d'études cliniques, des doses uniques de finastéride allant jusqu'à 400 mg et des doses répétées de finastéride allant jusqu'à 80 mg/jour pendant trois mois (n = 71) n'ont pas entraîné d'effet indésirable dose-dépendant. En cas de surdosage par finastéride, aucun traitement spécifique n'est recommandé.
Propriétés pharmacodynamiques＋
.table-claude-bernard { border-collapse: collapse; } .table-claude-bernard, .table-claude-bernard th, .table-claude-bernard td { border: 1px solid grey; padding: 3px; } Classe pharmacothérapeutique : Autres préparations dermatologiques, Code ATC : D11AX10 Mécanisme d'action Le finastéride est un 4-azastéroïde qui inhibe la 5α-réductase humaine de type 2 (présente dans les follicules pileux du cuir chevelu) avec une sélectivité 100 fois supérieure à son activité sur la 5α-réductase humaine de type 1. Il bloque ainsi la transformation périphérique de la testostérone en un autre androgène, la dihydrotestostérone (DHT). Chez les hommes présentant une alopécie androgénétique, le cuir chevelu dégarni contient des follicules pileux miniaturisés et des taux augmentés de DHT. Le finastéride inhibe un processus responsable de la miniaturisation des follicules pileux du cuir chevelu, ce qui peut entraîner un inversement du processus de calvitie. Efficacité et sécurité clinique Études chez l'homme : L'efficacité du finastéride 1 mg a été démontrée dans trois études réalisées chez 1 879 hommes âgés de 18 à 41 ans présentant une alopécie légère à modérée, mais non complète, du vertex et de la région frontale/médiane. Dans ces études, la repousse des cheveux a été évaluée en utilisant quatre méthodes de mesure distinctes : l'estimation du nombre de cheveux, les cotations des photographies du vertex réalisées par un groupe d'experts dermatologues, l'évaluation des médecins investigateurs et l'auto-évaluation des patients. Dans les deux études chez les hommes présentant une alopécie du vertex, le traitement par finastéride 1 mg a été poursuivi pendant 5 ans. A partir du 3 ème au 6 ème mois, les patients traités ont une amélioration par rapport au début de l'étude et par rapport aux patients sous placebo. Alors que les mesures de l'amélioration de la chevelure par rapport aux valeurs initiales chez les hommes traités par finastéride ont généralement été meilleures à 2 ans, cette amélioration a diminué progressivement par la suite (p. ex. le nombre de cheveux dans une zone représentative de 5,1 cm² a augmenté de 88 cheveux à 2 ans par rapport au nombre initial et de 38 cheveux à 5 ans par rapport au nombre initial) et la chute des cheveux dans le groupe placebo, s'est progressivement aggravée par rapport à la situation initiale (diminution de 50 cheveux à 2 ans et de 239 cheveux à 5 ans). Par conséquent, bien que l'augmentation du nombre de cheveux par rapport au nombre initial chez les hommes traités par finastéride ne se soit pas accentuée au-delà de 2 ans, la différence entre les groupes de traitement a continué d'augmenter tout au long des 5 années des études. Le traitement par finastéride pendant 5 ans a permis une stabilisation de la chute des cheveux chez 90 % des hommes d'après la cotation des photographies, et chez 93 % d'après l'évaluation des investigateurs. Par ailleurs, d'après le nombre de cheveux, une augmentation de la repousse a été observée chez 65 % des hommes traités par finastéride, chez 48 % d'après la cotation des photographies, et chez 77 % d'après l'évaluation des investigateurs. En revanche, dans le groupe placebo, une chute progressive des cheveux a été observée chez 100% des hommes d'après le nombre de cheveux, chez 75% d'après la cotation par photographies, et chez 38% d'après l'évaluation des investigateurs. De plus, l'auto-évaluation des patients a montré une augmentation significative de la densité des cheveux, une diminution de la chute des cheveux et une amélioration de l'aspect de la chevelure après 5 ans de traitement par finastéride 1 mg (voir tableau ci-dessous). Pourcentage (%) de patients présentant une amélioration évaluée selon les quatre méthodes de mesure Année 1* Année 2** Année 5** Comprimés de finastéride 1 mg Placebo Comprimés de finastéride 1 mg Placebo Comprimés de finastéride 1 mg Placebo Nombre de cheveux (N=679) 86 (N=672) 42 (N=433) 83 (N=47) 28 (N=219) 65 (N=15) 0 Évaluation des photographies (N=720) 48 (N=709) 7 (N=508) 66 (N=55) 7 (N=279) 48 (N=16) 6 Évaluation par le médecin traitant (N=748) 65 (N=747) 37 (N=535) 80 (N=60) 47 (N=271) 77 (N=13) 15 Auto-évaluation des patients : Satisfaction par rapport à l'aspect de la chevelure (N=750) 39 (N=747) 22 (N=535) 51 (N=60) 25 (N=284) 63 (N=15) 20 * Randomisation 1:1 finastéride 1 mg versus placebo** Randomisation 9:1 finastéride 1 mg versus placebo Dans une étude sur 12 mois conduite chez des hommes présentant une alopécie de la région frontale/médiane, le nombre de cheveux a été obtenu dans une zone représentative de 1 cm² (approximativement 1/5 de la zone étudiée dans les études sur la calvitie du vertex). Le nombre de cheveux, ajusté à une zone de 5,1 cm² a augmenté de 49 cheveux (5 %) par rapport au nombre initial et de 59 cheveux (6 %) par rapport au placebo. Cette étude a également démontré une amélioration significative de l'auto-évaluation des patients, de l'évaluation des investigateurs et des cotations des photographies du cuir chevelu réalisées par le groupe d'experts dermatologues. Deux études d'une durée de 12 et 24 semaines ont montré qu'une dose égale à 5 fois la dose recommandée (5 mg de finastéride par jour) a causé une diminution médiane du volume de l'éjaculat d'environ 0,5 ml (-25 %) par rapport au placebo. Cette diminution a été réversible à l'arrêt du traitement. Dans une étude d'une durée de 48 semaines, le finastéride 1 mg/jour a entraîné une diminution médiane du volume de l'éjaculat de 0,3 ml (-11 %) comparé à une diminution de 0,2 ml (-8 %) dans le groupe placebo. Aucun effet sur le nombre de spermatozoïdes, leur motilité ou morphologie n'a été observé. Les données à plus long terme ne sont pas disponibles. Il n'a pas été possible d'entreprendre des études cliniques, qui évalueraient directement les effets négatifs potentiels sur la fertilité. Cependant, il est considéré que de tels effets sont très improbables (voir également la rubrique Données de sécurité préclinique « Données de sécurité préclinique »). Études chez la femme : Chez les femmes ménopausées atteintes d'une alopécie androgénétique et traitées par finastéride 1 mg par jour pendant 12 mois, l'efficacité de ce traitement n'a pas été démontrée.
Propriétés pharmacocinétiques＋
Absorption La biodisponibilité orale du finastéride est d'environ 80 % et n'est pas modifiée par une prise alimentaire. Les concentrations plasmatiques maximales du finastéride sont atteintes environ 2 heures après l'administration, et l'absorption est complète après 6 à 8 heures. Distribution La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 93 %. Le volume de distribution est d'environ 76 litres (44 à 96 l). A l'état d'équilibre après une administration de 1 mg/jour, les concentrations plasmatiques maximales de finastéride sont en moyenne de 9,2 ng/ml et sont atteintes 1 à 2 heures après l'administration. L'ASC (0-24 heures) est de 53 ng x heure/ml. Le finastéride a été retrouvé dans le liquide céphalo-rachidien (LCR), mais il ne semble pas s'y concentrer de façon préférentielle. Une toute petite quantité de finastéride a également été retrouvée dans le liquide séminal des sujets traités. Des études conduites chez le singe rhésus ont montré que cette quantité n'est pas considérée comme un risque pour le fœtus de sexe masculin (voir rubriques Fertilité, grossesse et allaitement « Fertilité, grossesse et allaitement » et 5.3 « Données de sécurité préclinique »). Biotransformation Le finastéride est métabolisé principalement par l'intermédiaire du système du cytochrome P450 3A4, sans l'affecter. Après administration d'une dose orale de finastéride marqué au carbone C 14 chez l'homme, deux métabolites du finastéride ont été identifiés. Ces deux métabolites ne possèdent qu'une faible activité inhibitrice du finastéride sur la 5α-réductase. Élimination Après administration d'une dose orale de finastéride marqué au C 14 chez l'homme, approximativement 39 % (32 à 46 %) de la dose sont excrétés dans les urines sous forme de métabolites. Il n'y a pratiquement pas d'excrétion de produit non métabolisé dans les urines et 57 % (51 à 64 %) de la dose totale sont excrétés dans les fèces. La clairance plasmatique est d'environ 165 ml/min (70 à 279 ml/min). Le pourcentage d'élimination du finastéride diminue légèrement avec l'âge. La demi-vie moyenne d'élimination plasmatique terminale est d'environ 5 à 6 heures (3 à 14 heures) ; chez les hommes âgés de plus de 70 ans, elle est de 8 heures (6 à 15 heures). Ces données n'ont pas de conséquence clinique, et de ce fait, une réduction posologique ne se justifie donc pas chez le sujet âgé. Insuffisance hépatique L'effet d'une insuffisance hépatique sur la pharmacocinétique du finastéride n'a pas été étudié. Insuffisance rénale Lors de l'administration d'une dose unique de finastéride marqué au C 14 chez des patients ayant une insuffisance rénale chronique, avec des clairances de la créatinine allant de 9 à 55 ml/min, l'aire sous la courbe, les concentrations plasmatiques maximales, la demi-vie et la liaison aux protéines du finastéride inchangé étaient similaires aux valeurs obtenues chez des volontaires sains.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules＋
FINASTERIDE BAILLEUL n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Données de sécurité préclinique＋
Mutagénicité/carcinogénicité Les études sur la génotoxicité et la carcinogénicité n'ont révélé aucun risque chez l'homme. Effets sur la reproduction et la fertilité Les effets sur le développement embryonnaire et fœtal ont été étudiés chez le rat, le lapin, et le singe rhésus. Chez le rat traité à des doses de 5 à 5000 fois la dose clinique, une incidence dose-dépendante d'hypospadias a été observée chez les fœtus mâles. Chez les singes rhésus, le traitement à des doses orales de 2 mg/kg/jour a également entraîné des malformations génitales externes. Des doses intraveineuses allant jusqu'à 800 ng/jour chez le singe rhésus n'ont entraîné aucun effet chez le fœtus mâle. Cela équivaut à au moins 750 fois la plus forte exposition estimée des femmes enceintes au finastéride contenu dans le sperme de partenaires traités par 1 mg/jour (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques « Propriétés pharmacocinétiques »). Dans l'étude chez le lapin, les fœtus n'ont pas été exposés au finastéride pendant la période critique du développement génital. Ni le volume de l'éjaculat, ni la numération des spermatozoïdes, ni la fertilité n'ont été affectés chez le lapin après un traitement avec 80 mg/kg/jour, une dose qui dans d'autres études a entraîné une diminution marquée du poids des glandes sexuelles annexes. Chez le rat traité pendant 6 et 12 semaines par 80 mg/kg/jour (approximativement 500 fois l'exposition clinique), aucun effet sur la fertilité n'a été observé. Après 24 à 30 semaines de traitement, une certaine réduction de la fertilité et une réduction marquée du poids de la prostate et des vésicules séminales ont été observées. Toutes les modifications ont été réversibles en 6 semaines. Il a été démontré que la réduction de la fertilité était due à une altération de la formation du bouchon séminal, un effet qui ne concerne pas l'homme. Le développement des nouveau-nés et leur capacité de reproduction à l'âge de la maturité sexuelle n'ont pas été influencés. Après insémination à des rats femelles de sperme issu de l'épididyme de rats traités pendant 36 semaines à 80 mg/kg/jour, aucun effet n'a été observé sur plusieurs paramètres de fertilité.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation＋
Les comprimés cassés ou écrasés ne doivent pas être manipulés par les femmes enceintes ou susceptibles de l'être, en raison de la possibilité d'absorption du finastéride, et par conséquent du risque potentiel pour un fœtus de sexe masculin (voir rubrique Fertilité, grossesse et allaitement « Fertilité, grossesse et allaitement »). Les comprimés de FINASTERIDE BAILLEUL sont pelliculés afin de constituer une barrière et de limiter les risques de contact avec le principe actif lors d'une manipulation normale, à condition que les comprimés ne soient ni cassés ni écrasés. Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Conditions de prescription et de délivrance＋
Liste I. Médicament soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique＋
Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé rose-orangé rond, gravé « F1 » sur une face.
Nature et contenu de l'emballage extérieur＋
84 comprimés pelliculés sous plaquette (Aluminium/PVC/PVDC).
Composition qualitative et quantitative＋
Finastéride.................................................................................................................. 1 mg Pour un comprimé pelliculé. Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 75,00 mg de lactose monohydraté et 0,26 mg de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .
Liste des excipients＋
Noyau : Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé, carboxyméthylamidon sodique (type A), laurylsulfate de sodium, stéarate de magnésium. Pelliculage : OPADRY rose 03H24096 : Hypromellose, propylène glycol, talc, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172).
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