Indications thérapeutiques＋
· Favorise l'alcalinisation des urines dans le traitement et la prévention des lithiases uriques et cystiniques. · Utilisé comme alcalinisant au cours des traitements uricosuriques et uricolytiques. · Prévention de l'acidose métabolique.
Contre-indications＋
Ce médicament est contre-indiqué : · en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants · en cas d'alcalose
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi＋
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase. Ce médicament contient 5,1 g de saccharose par sachet, dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète. Ce médicament contient 200 mg de sodium par sachet, ce qui équivaut à 10 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte. En traitement d'attaque, la dose journalière maximale de ce médicament équivaut à 40% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de sodium. En traitement d'entretien, la dose journalière maximale de ce médicament équivaut à 20% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de sodium. FONCITRIL 4000 est considéré comme élevé en sodium. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé. Ce médicament contient du potassium. Ce médicament contient 293 mg de potassium par sachet. A prendre en compte chez les patients insuffisants rénaux ou chez les patients suivant un régime hypokaliémiant. Ce médicament contient un agent azoïque (E110) et peut provoquer des réactions allergiques. Une diurèse abondante sera assurée pendant le traitement. Ce médicament nécessite une surveillance du pH urinaire (qui doit se maintenir entre 6,5 et 7,4) et de l'ionogramme sanguin. Des examens cytobactériologiques urinaires seront répétés. Une élévation du pH urinaire peut être obtenue par un régime pauvre en protides et riche en légumes à résidu alcalin notamment agrumes.
Effets indésirables＋
Affections gastro-intestinales : des troubles digestifs notamment à type de diarrhées peuvent survenir avec de fortes doses de FONCITRIL 4000. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr .
Recommandations médecins＋
SURVEILLANCE pendant le traitement : - pH urinaire, - ionogramme sanguin, - ECBU.
Recommandations patients＋
Boire beaucoup pendant le traitement.
Fertilité, grossesse et allaitement＋
Grossesse En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire. Allaitement En l'absence de données cinétiques, ce médicament ne doit pas être administré en cas d'allaitement.
Interactions avec d'autres médicaments＋
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Posologie et mode d'administration＋
Posologie RESERVE A L'ADULTE Voie orale. Traitement d'attaque : 3 à 4 sachets par jour à dissoudre dans un grand verre d'eau associés aux médicaments spécifiques, à prendre après le repas. Traitement d'entretien : 1 à 2 sachets par jour.
Durée et précautions particulières de conservation＋
Durée de conservation : 3 ans. Précautions particulières de conservation : Pas de précautions particulières de conservation.
Incompatibilités＋
Sans objet.
Surdosage＋
Aucun cas de surdosage n'a été observé. Du fait de la présence de potassium, un suivi de la kaliémie et du rythme cardiaque est recommandé en cas d'ingestion massive.
Propriétés pharmacodynamiques＋
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES MEDICAMENTS UROLOGIQUES (G : Système génito-urinaire et hormones sexuelles)
Propriétés pharmacocinétiques＋
Non renseigné.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules＋
Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.
Données de sécurité préclinique＋
Non renseigné.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation＋
Pas d'exigences particulières pour l'élimination.
Conditions de prescription et de délivrance＋
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique＋
Granulés.
Nature et contenu de l'emballage extérieur＋
10 g de granulés en sachet-dose constitué par un complexe papier-feuille d'aluminium-polyéthylène basse densité. Boîte de 30 sachets.
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