Indications thérapeutiques＋
· Traitement symptomatique de la constipation basse notamment par dyschésie rectale. · Préparation aux examens endoscopiques du rectum.
Contre-indications＋
Antécédents d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des constituants. Colopathie obstructive, compte tenu de l'effet laxatif du médicament. Syndrome douloureux abdominal de cause indéterminée et inflammatoire (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn).
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi＋
Mises en garde spéciales Une utilisation prolongée est déconseillée. Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygièno-diététique : · enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons, · conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération. Précautions d'emploi Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament dans les cas de maladie colique, de poussées hémorroïdaires, de fissures anales, de rectocolite hémorragique.
Effets indésirables＋
Un usage prolongé peut donner lieu à des sensations de brûlures anales et exceptionnellement des redites congestives. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr .
Recommandations patients＋
Respecter les règles hygièno-diététiques : - enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons, - conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
Fertilité, grossesse et allaitement＋
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.
Interactions avec d'autres médicaments＋
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Posologie et mode d'administration＋
· Traitement de la constipation basse: 1 à 2 suppositoires par jour afin d'obtenir une selle par jour. · Préparation aux examens endoscopiques du rectum: 1 suppositoire 5 à 30 minutes avant l'heure choisie pour l'exonération.
Durée et précautions particulières de conservation＋
Durée de conservation : 3 ans Précautions particulières de conservation : A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Incompatibilités＋
Sans objet.
Surdosage＋
Aucun cas de surdosage de suppositoire à la glycérine n'a été rapporté. Cependant, en cas d'utilisation prolongée, risque accru de rectites et de diarrhée. Traitement : arrêt du traitement ou diminution de la posologie.
Propriétés pharmacodynamiques＋
Classe pharmacothérapeutique : Laxatif par voie rectale. AUTRES LAXATIFS ( A: Appareil digestif et métabolisme ) - Code ATC : A06AX 01 Les suppositoires à la glycérine provoquent une évacuation rapide du rectosigmoïde en déclenchant le réflexe de la défécation. Celle-ci se produit dans un délai de 5 à 30 minutes après la prise. La glycérine stimule les mouvements péristaltiques et diminue la résorption d'eau grâce à son pouvoir osmotique et hygroscopique. Elle possède également un pouvoir irritant local qui participe à la défécation réflexe.
Propriétés pharmacocinétiques＋
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules＋
Sans objet.
Données de sécurité préclinique＋
Sans objet.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation＋
Sans objet.
Conditions de prescription et de délivrance＋
Sans objet.
Forme pharmaceutique＋
Absence d'information dans l'AMM.
Nature et contenu de l'emballage extérieur＋
Plaquette thermoformée (PVC/PE) ; boîte de 10 suppositoires.
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