Indications thérapeutiques＋
Dermatologie : Traitement local d'appoint des brûlures superficielles de faible étendue. Rhinologie : Traitement local d'appoint au cours des épistaxis.
Contre-indications＋
Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants : · hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients , notamment aux pyrazolés, au baume du Pérou, à la graisse de laine (lanoline) ; · oxygénothérapie en raison du risque de brûlures lié à la présence de corps gras dans la pommade ; lésions infectées.
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi＋
Les spécialités contenant de la phénazone sont susceptibles d'entraîner une hémolyse aiguë chez les sujets porteurs d'un déficit enzymatique en G6PD. Par principe, l'utilisation doit donc prendre en compte ce risque, et le recours à une alternative thérapeutique, si elle existe, est recommandé. Si l'utilisation de ce médicament est nécessaire, la survenue d'une hémolyse éventuelle devra être dépistée. Ce médicament contient du baume du Pérou et peut provoquer des réactions cutanées. Ce médicament contient de la graisse de laine (lanoline) et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact).
Effets indésirables＋
Les effets indésirables sont présentés selon la classe système-organe, et sont présentés selon leur fréquence : · Très fréquents (≥ 1/10) · Fréquents (≥ 1/100 à · Peu fréquents (≥ 1/1 000 et · Rares (≥ 1/10 000 et · Très rares ( · Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Affections du système immunitaire Réactions allergiques à type d'eczéma de contact, urticaire, érythème polymorphe, oedème de Quincke ou réaction anaphylactique. Fréquence indéterminée Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Eternuement, écoulement nasal, congestion nasale. Fréquence indéterminée Troubles généraux et anomalies au site d'administration Réactions d'irritation locales à type de sensation de brûlure Fréquence indéterminée Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr .
Fertilité, grossesse et allaitement＋
Grossesse Il n'existe pas de données sur l'utilisation chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la repro-toxicité (voir rubrique Données de sécurité précliniques .). HEC, pommade pour application cutanée ou nasale n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception. Allaitement Aucune donnée n'est disponible sur l'excrétion dans le lait maternel. HEC, pommade pour application cutanée ou nasale ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement. Fertilité Il n'existe aucune donnée chez l'homme.
Interactions avec d'autres médicaments＋
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Posologie et mode d'administration＋
Posologie Dermatologie : 1 ou 2 applications par jour. Rhinologie : En imprégnation de mèches nasales. Population pédiatrique Il n'existe pas d'utilisation justifiée de HEC, pommade pour application cutanée et nasale dans la population pédiatrique.
Durée et précautions particulières de conservation＋
Durée de conservation : 18 mois. Précautions particulières de conservation : A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Incompatibilités＋
Sans objet.
Surdosage＋
L'application de trop fortes doses risque d'entraîner une exacerbation des effets indésirables. En cas de surdosage, rincer abondamment à l'eau.
Propriétés pharmacodynamiques＋
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES PREPARATIONS NASALES (R : Système respiratoire), code ATC : R01AX30 .
Propriétés pharmacocinétiques＋
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules＋
Sans objet.
Données de sécurité préclinique＋
Sans objet.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation＋
Dévisser le bouchon, le revisser retourné à fond afin de percer l'opercule avec le picot du bouchon. Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Conditions de prescription et de délivrance＋
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique＋
Pommade pour application cutanée et nasale.
Nature et contenu de l'emballage extérieur＋
Tube operculé en aluminium de 25 g, recouvert intérieurement d'un vernis époxyphénolique et fermé par un bouchon en polyéthylène haute densité basse pression.
Composition qualitative et quantitative＋
Phénazone............................................................................................................................ 0,75g Acide tannique..................................................................................................................... 12,50g Extrait fluide d'hamamélis....................................................................................................... 0,75g Pour 100 g de pommade. Excipients à effet notoire : baume du Pérou, graisse de laine (lanoline). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .
Liste des excipients＋
Baume du Pérou, pectine, eau purifiée, graisse de laine (lanoline), dibéhénate de glycérol, triglycérides à chaîne moyenne (Labrafac CC).
