Indications thérapeutiques＋
Traitement de l'herpès labial.
Contre-indications＋
· Enfant de moins de 6 ans, · Antécédents d'hypersensibilité à l'aciclovir ou à l'un des excipients, · En application oculaire, intra buccale ou intra vaginale
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi＋
Ce médicament contient 150 mg de propylèneglycol par gramme de crème. Ce médicament contient 50 mg d'alcool cétylique par gramme de crème, ce qui peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).
Effets indésirables＋
· Des sensations de picotements ou de brûlures transitoires peuvent suivre l'application de la crème. · Chez quelques patients, un érythème ou une sécheresse cutanée ont été observés. · Risque d'eczéma de contact, en raison de la présence de propylèneglycol. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.
Recommandations patients＋
NE PAS APPLIQUER la crème sur les muqueuses (buccale, oculaire et vaginale). ARRÊTER le traitement et CONSULTER IMMÉDIATEMENT UN MÉDECIN en l'absence de cicatrisation au bout de 10 jours de traitement ou d'aggravation du bouton de fièvre. En cas de poussée d'herpès labial : - ÉVITER le contact rapproché, un baiser par exemple, avec l'entourage. - NE JAMAIS EMBRASSER UN ENFANT EN BAS AGE. - SE LAVER soigneusement les mains en cas de contact avec la lésion. - NE FROTTER ni les yeux ni les paupières avec les mains et, en cas de port de lentilles de contact ne jamais les humidifier avec la salive, au cours du traitement afin de ne pas propager les lésions . - ÉVITER de toucher ou de gratter les lésions.
Fertilité, grossesse et allaitement＋
Grossesse Chez l'animal En dehors d'une étude isolée à très fortes doses, aucun effet tératogène de l'aciclovir n'a été mis en évidence. En clinique par analogie avec les formes orales Aucun effet malformatif particulier n'a été mis en évidence sur un effectif de plusieurs centaines de patientes exposées à l'aciclovir au 1er trimestre de la grossesse. En l'état actuel des connaissances, la prise d'aciclovir par mégarde au début de la grossesse n'en justifie pas l'interruption. Aucun effet foetotoxique particulier n'a été observé après administration d'aciclovir aux 2ème et 3ème trimestres de la grossesse : néanmoins, aucune étude n'autorise l'administration au long cours de l'aciclovir dans l'herpès récidivant de la femme enceinte, en particulier en fin de grossesse. En conséquence, l'application d'aciclovir sous forme topique est possible dans le respect des indications. Allaitement Après administration orale d'aciclovir 200 mg 5 fois par jour, l'aciclovir a été décelé dans le lait maternel à des concentrations allant de 0,6 à 4,1 fois la concentration plasmatique en aciclovir. Ceci correspond à l'administration au nourrisson de doses d'aciclovir ne dépassant pas 0,3 mg/kg/jour, dose faible comparée à la posologie de 30 mg/kg/jour utilisée pour le traitement des infections herpétiques néonatales. Toutefois, l'aciclovir devra être administré avec prudence aux femmes qui allaitent. Fertilité Sans objet
Interactions avec d'autres médicaments＋
Sans objet
Posologie et mode d'administration＋
Posologie 5 applications par jour sur les lésions herpétiques siégeant exclusivement au niveau des lèvres . Le traitement doit être débuté le plus tôt possible, dès les premiers signes annonçant une poussée d'herpès labial. La durée du traitement ne doit pas dépasser 10 jours. Mode d'administration Voie cutanée.
Durée et précautions particulières de conservation＋
Durée de conservation : 3 ans. Précautions particulières de conservation : Pas de précautions particulières de conservation.
Incompatibilités＋
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Surdosage＋
Sans objet
Propriétés pharmacodynamiques＋
Classe pharmacothérapeutique : ANTIVIRAUX, code ATC : D06BB03. Mécanisme d'action Pour être actif, l'aciclovir doit être phosphorylé en aciclovir triphosphate. Seules les cellules infectées par le virus herpétique peuvent réaliser cette phosphorylation grâce à une enzyme virale. L'aciclovir triphosphate inhibe sélectivement l'ADN polymérase virale. La succession de ces deux étapes sélectives permet d'inhiber la multiplication virale sans interférer avec le métabolisme cellulaire normal.
Propriétés pharmacocinétiques＋
Le passage de l'aciclovir dans la circulation générale est faible après application cutanée. Les concentrations plasmatiques retrouvées après des applications répétées d'aciclovir sont insignifiantes ( L'aciclovir est peu lié aux protéines plasmatiques: 9 à 33%.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules＋
Sans objet
Données de sécurité préclinique＋
Sans objet
Précautions particulières d'élimination et de manipulation＋
Pas d'exigences particulières.
Conditions de prescription et de délivrance＋
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique＋
Crème
Nature et contenu de l'emballage extérieur＋
2 g en tube (Aluminium) avec bouchon (Polyéthylène).
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