Indications thérapeutiques＋
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans en cas de maux de gorge peu intenses sans fièvre, d'aphtes, de petites plaies de la bouche.
Contre-indications＋
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes : · Hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux ou aux autres composants de la pastille.
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi＋
Mises en garde spéciales Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé : · utiliser ce médicament avec précaution chez l'enfant de moins de 12 ans, · ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson. L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique. Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d'effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardio-vasculaire). Précautions d'emploi En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir devra être réévaluée. L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages. Ce médicament contient du maltitol (E965) et de l'isomalt (E953). Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare). Ce médicament peut provoquer des troubles digestifs et un effet laxatif léger.
Effets indésirables＋
Possibilité de : · réactions allergiques aux antiseptiques locaux ou aux anesthésiques locaux, · engourdissement passager de la langue et de fausses routes (voir mises en garde). Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.
Recommandations patients＋
CONSULTER un médecin en cas de fièvre, d'expectoration (crachat) purulente, d'une gêne à la déglutition des aliments, ou en cas d'aggravation ou d'absence d'amélioration du mal de gorge au bout de 5 jours de traitement . CONSULTER IMMEDIATEMENT LE MEDECIN en cas de lésions buccales étendues, d'extensions de lésions buccales ou d'apparition de fièvre. ARRETER LE TRAITEMENT en cas d'éruptions cutanées.
Fertilité, grossesse et allaitement＋
En l'absence de données sur cette association, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser HUMEX MAL DE GORGE LIDOCAINE/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE/ AMYLMETACRESOL 2 mg/1,2 mg/0,6 mg MENTHE GLACIALE SANS SUCRE, pastille édulcorée à la saccharine sodique, au maltitol et à l'isomalt pendant la grossesse. La prise de ce médicament est possible au cours de l'allaitement.
Interactions avec d'autres médicaments＋
Sans objet.
Posologie et mode d'administration＋
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans. Prendre les pastilles à distance des repas. Adulte : 1 pastille à laisser fondre lentement dans la bouche sans la croquer, à renouveler si nécessaire au bout de 2 heures, sans dépasser 8 pastilles par jour. Enfant de 6 à 15 ans : 1 pastille à laisser fondre lentement dans la bouche sans la croquer, à renouveler si nécessaire au bout de 2 heures, sans dépasser 4 pastilles par jour.
Durée et précautions particulières de conservation＋
Durée de conservation : 3 ans. Précautions particulières de conservation : Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Incompatibilités＋
Sans objet.
Surdosage＋
Sans objet.
Propriétés pharmacodynamiques＋
Classe pharmacothérapeutique : PREPARATIONS POUR LA GORGE, code ATC : R02AA20 Chlorhydrate de lidocaïne : anesthésique local Amylmétacrésol et alcool 2,4-dichlorobenzylique : antiseptiques locaux.
Propriétés pharmacocinétiques＋
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules＋
Sans objet.
Données de sécurité préclinique＋
Sans objet.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation＋
Pas d'exigences particulières.
Conditions de prescription et de délivrance＋
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique＋
Pastille.
Nature et contenu de l'emballage extérieur＋
24 pastilles sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).
Composition qualitative et quantitative＋
Chlorhydrate de lidocaïne.................................................................................................... 2,00 mg Alcool 2,4-dichlorobenzylique............................................................................................... 1,20 mg Amylmétacrésol.................................................................................................................. 0,60 mg Pour une pastille. Excipients à effet notoire : maltitol (E965) et isomalt (E953). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .
Liste des excipients＋
Huile essentielle de menthe poivrée, huile essentielle de badiane, lévomenthol, indigotine (E132), jaune de quinoléine (E104), saccharine sodique, acide tartrique, isomalt (E953), maltitol (E965).
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