Indications thérapeutiques＋
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les troubles mineurs du sommeil liés à la nervosité (émotivité, stress) et aux états anxieux.
Contre-indications＋
· Enfants de moins de 30 mois. · Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients .
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi＋
· Chez l'enfant, un trouble du sommeil nécessite de consulter un médecin afin d'identifier l'origine de ce trouble. · Ce médicament contient du lactose et du saccharose. Les patients présentant une intolérance au galactose ou au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. · Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Effets indésirables＋
Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Recommandations patients＋
CONSULTER un médecin si aucune amélioration ne se fait sentir ou en cas d'aggravation des symptômes après 2 semaines de traitement.
Fertilité, grossesse et allaitement＋
En l'absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.
Interactions avec d'autres médicaments＋
Sans objet.
Posologie et mode d'administration＋
Posologie Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 30 mois. Adultes et enfants de plus de 12 ans : 2 comprimés à midi, avant le dîner et au coucher, pour une durée maximale de 2 semaines. Si nécessaire, sur avis médical, le traitement pourra être poursuivi pendant 4 semaines supplémentaires, à raison de 2 comprimés 2 fois par jour avant le dîner et au coucher. Enfants de 30 mois à 12 ans : Voie orale. 1 comprimé à midi, avant le dîner et au coucher, pour une durée maximale de 10 jours. Mode d'administration Ce médicament est à prendre, de préférence, en dehors des repas. Enfants de 30 mois à 6 ans : Voie orale. Dissoudre le comprimé dans un peu d'eau avant la prise en raison du risque de fausse route. Adultes et enfants à partir de 6 ans : Voie sublinguale. Laisser fondre le comprimé sous la langue. Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.
Durée et précautions particulières de conservation＋
Durée de conservation : 3 ans. Précautions particulières de conservation : A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Incompatibilités＋
Sans objet.
Surdosage＋
Sans objet.
Propriétés pharmacodynamiques＋
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique. En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.
Propriétés pharmacocinétiques＋
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules＋
Sans objet.
Données de sécurité préclinique＋
Sans objet.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation＋
Pas d'exigences particulières .
Conditions de prescription et de délivrance＋
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique＋
Comprimé orodispersible.
Nature et contenu de l'emballage extérieur＋
Boîte de 40 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium) - 2 plaquettes de 20 comprimés.
Composition qualitative et quantitative＋
Asa foetida 6 DH............................................................................................................................. 3,75 mg Avena sativa TM............................................................................................................................. 3,75 mg Chamomilla vulgaris 3 DH............................................................................................................... 3,75 mg Cicuta virosa 6 DH.......................................................................................................................... 3,75 mg Hyoscyamus niger 1 DH.................................................................................................................. 3,75 mg Ignatia amara 3 DH......................................................................................................................... 3,75 mg Nux vomica 3 DH............................................................................................................................ 3,75 mg Staphysagria 4 DH.......................................................................................................................... 3,75 mg Sumbulus moschatus 6 DH.............................................................................................................. 3,75 mg Valeriana officinalis 2 DH................................................................................................................. 3,75 mg pour un comprimé orodispersible de 250 mg Excipients à effet notoire : lactose et saccharose. Un comprimé contient 118,61 mg de lactose et 8,75 mg de saccharose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .
Liste des excipients＋
Mannitol (E421), lactose, croscarmellose sodique, arôme naturel de camomille (extrait hydroalcoolique de Camomille, sucre glace amylacé, substances aromatisantes naturelles, triacetine E1518, maltodextrine, amidon modifié E1450), stéarate de magnésium.
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