Indications thérapeutiques＋
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les troubles mineurs du sommeil liés à la nervosité (émotivité, stress) et aux états anxieux.
Contre-indications＋
· Enfants de moins de 30 mois. · Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition .
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi＋
Ce médicament contient 43 % de vol d'éthanol (alcool), c.-à-d. jusqu'à 254 mg par dose (30 gouttes), ce qui équivaut à 6,36 ml de bière, 2,54 ml de vin par dose. 10 gouttes contiennent 85 mg d'éthanol, ce qui équivaut à 2,12 ml de bière ou 0,85 ml de vin. · Dangereux en cas d'utilisation chez les personnes alcooliques. · À prendre en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
Effets indésirables＋
Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr .
Fertilité, grossesse et allaitement＋
En raison de la présence d'alcool, ce médicament est déconseillé pendant la grossesse et l'allaitement.
Interactions avec d'autres médicaments＋
Sans objet.
Posologie et mode d'administration＋
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 30 mois. Posologie Adultes : 30 gouttes à midi, 60 gouttes avant le dîner et 60 gouttes au coucher, pour une durée maximale de 2 semaines. Si nécessaire, sur avis médical, le traitement peut être poursuivi pendant 4 semaines supplémentaires, à raison de 30 gouttes avant le dîner et 60 gouttes au coucher. Enfants à partir de 30 mois: 10 gouttes par jour au coucher, pour une durée de traitement maximale de 5 jours, en raison de la présence d'alcool dans la solution buvable. Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes. Mode d'administration A prendre dans un peu d'eau, à distance des repas. Garder quelques instants sous la langue avant d'avaler. Voie sublinguale.
Durée et précautions particulières de conservation＋
Durée de conservation : 5 ans avant ouverture. 1 an après première ouverture. Précautions particulières de conservation : Pas de précautions particulières de conservation.
Incompatibilités＋
Sans objet.
Surdosage＋
Sans objet.
Propriétés pharmacodynamiques＋
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique. En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.
Propriétés pharmacocinétiques＋
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules＋
Sans objet.
Données de sécurité préclinique＋
Sans objet.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation＋
Pas d'exigences particulières.
Conditions de prescription et de délivrance＋
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique＋
Solution buvable en gouttes.
Nature et contenu de l'emballage extérieur＋
Boîte en carton contenant un flacon en verre jaune de 30 ml muni d'un compte-gouttes.
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