Indications thérapeutiques+
Traitement symptomatique des douleurs liées à la poussée dentaire.
Contre-indications+
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants de la formule, en particulier au chlorhydrate d'amyléine ou aux anesthésiques locaux en général.
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi+
Ne pas avaler après application. Respecter les conseils d'administration et la posologie. L'indication ne justifie pas un traitement prolongé. En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite thérapeutique devra être contrôlée par le spécialiste dentaire. L'attention des sportifs est attirée sur le fait que ce médicament contient un principe actif (anesthésique local) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Effets indésirables+
Sensibilisation aux anesthésiques locaux avec risque de réaction anaphylactique.
Fertilité, grossesse et allaitement+
L'indication thérapeutique ne concerne ni la femme enceinte, ni la femme en cours d'allaitement. Grossesse Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène du chlorhydrate d'amyléine. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique par voie systémique au cours de la grossesse. Allaitement Il n'y a pas de données cinétiques sur le passage du chlorhydrate d'amyléine dans le lait maternel.
Interactions avec d'autres médicaments+
Sans objet.
Posologie et mode d'administration+
Usage local strict. Voie gingivale. Deux à trois applications par jour sur la gencive douloureuse en massant doucement avec le doigt propre.
Durée et précautions particulières de conservation+
Durée de conservation : 3 ans. Précautions particulières de conservation : Pas de précautions particulières de conservation.
Incompatibilités+
Sans objet.
Surdosage+
Un surdosage n'est pas attendu dans les conditions normales d'utilisation de cette solution gingivale.
Propriétés pharmacodynamiques+
PREPARATIONS POUR L'ODONTO-STOMATOLOGIE/TRAITEMENT LOCAL A VISEE ANTISEPTIQUE ET ANTALGIQUE ( A : appareil digestif et métabolisme ) Action locale anesthésique (chlorhydrate d'amyléine).
Propriétés pharmacocinétiques+
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules+
Sans objet.
Données de sécurité préclinique+
Sans objet.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation+
Pas d'exigences particulières.
Conditions de prescription et de délivrance+
Sans objet.
Forme pharmaceutique+
Absence d'information dans l'AMM.
Nature et contenu de l'emballage extérieur+
Flacon en polyéthylène téréphtalate glycol (PETG) ambré de 27 g, muni d'une pompe, surmonté d'un capot.