Indications thérapeutiques+
Traitement symptomatique du syndrome de l'oeil sec dans ses manifestations modérées.
Contre-indications+
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients .
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi+
Ce collyre est présenté en récipients unidoses (à usage unique) et ne contient pas de conservateur : il existe donc un risque de rapide contamination bactérienne. L'unidose doit être jetée immédiatement après usage et ne doit pas être conservée en vue d'une utilisation ultérieure. Éviter de toucher l'oeil avec l'embout du récipient unidose.
Effets indésirables+
Possibilité de légères irritations oculaires. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/ .
Recommandations patients+
PRUDENCE en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines (la vision peut être brouillée quelques minutes après l'instillation). JETER immédiatement le récipient unidose après usage (risque de contamination bactérienne lors d'utilisation ultérieure). EVITER de toucher l'oeil avec l'embout de l'unidose. S'ADRESSER au médecin en l'absence d'amélioration ou en cas d'aggravation des symptômes.
Fertilité, grossesse et allaitement+
Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.
Interactions avec d'autres médicaments+
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Posologie et mode d'administration+
En instillation oculaire. Instiller dans le cul-de-sac conjonctival, en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas et en regardant vers le haut, 1 goutte dans l'oeil ou les yeux malades, 3 à 4 fois par jour, et jusqu'à 8 fois si les troubles oculaires liés à l'hypolacrymie le nécessitent. Utiliser l'unidose immédiatement après ouverture et jeter après usage. Ne pas réutiliser une unidose entamée.
Durée et précautions particulières de conservation+
Durée de conservation : 3 ans Précautions particulières de conservation : Jeter après usage. Ne pas conserver après ouverture.
Incompatibilités+
Sans objet.
Surdosage+
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. En cas de surdosage, rincer abondamment avec du sérum physiologique.
Propriétés pharmacodynamiques+
Classe pharmacothérapeutique : SUBSTITUT LACRYMAL (S : ORGANES DE SENS), code ATC : S01XA20 Ce collyre est un humidificateur de la cornée : il ne possède pas d'activité pharmacologique, mais agit par un effet mécanique (lubrification, hydratation); il supplée à l'insuffisance de sécrétion des larmes, en reconstituant temporairement la phase aqueuse des larmes.
Propriétés pharmacocinétiques+
Non renseigné.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules+
La vision peut être brouillée pendant quelques minutes après l'instillation.
Données de sécurité préclinique+
Non renseigné.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation+
Pas d'exigences particulières.
Conditions de prescription et de délivrance+
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique+
Collyre
Nature et contenu de l'emballage extérieur+
20 récipients unidose (PE) de 0,4 ml.
Composition qualitative et quantitative+
Chlorure de sodium.............................................................................................................. 5,6 mg Pour un récipient unidose de 0,4 ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .
Liste des excipients+
Eau purifiée.