Indications thérapeutiques+
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des conjonctivites
Contre-indications+
· Enfants de moins de 2 ans. · Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients . · Compte-tenu de la présence d'Apis mellifica dans la spécialité, ce produit doit être contre-indiqué chez les patients sensibilisés aux piqûres d'hyménoptères .
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi+
· Ce médicament contient 45 % de vol d'éthanol (alcool), c.-à-d. jusqu'à 178 mg par dose (20 gouttes) ce qui équivaut à 4,4 ml de bière, 1,8 ml de vin par dose chez l'adulte et jusqu'à 8,9 mg par dose (1 goutte), ce qui équivaut à 0,22 ml de bière, 0,1ml de vin par dose chez l'enfant. · Dangereux en cas d'utilisation chez les personnes alcooliques. · À prendre en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques. · Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. · Compte tenu de la présence de la souche CAPSICUM dans la formule, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'otite sans avis médical.
Effets indésirables+
Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Recommandations patients+
NE PAS UTILISER ce traitement en cas d'otite sans avis médical (compte tenu de la présence de la souche Capsicum dans la formule). NE PAS INSTILLER dans les yeux.
Fertilité, grossesse et allaitement+
En raison de la présence d'alcool, ce médicament est déconseillé pendant la grossesse et l'allaitement.
Interactions avec d'autres médicaments+
Sans objet.
Posologie et mode d'administration+
Posologie Médicament réservé à l'adulte et à l'enfant de plus 2 ans. Adultes et enfant de plus de 12 ans : 20 gouttes 3 fois par jour, pour une durée maximale de traitement de 1 semaine. Enfants de 2 à 12 ans : 1 goutte 5 fois par jour, à répartir dans la journée, pour une durée maximale de 5 jours en raison de la présence d'alcool dans la solution buvable. Un intervalle d'au moins 4 heures entre deux prises doit être respecté. Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises à disparition des symptômes. Mode d'administration Voie sublinguale. A prendre dans un peu d'eau à distance des repas, garder quelques instants sous la langue avant d'avaler.
Durée et précautions particulières de conservation+
Durée de conservation : 5 ans avant ouverture. 2 ans après première ouverture. Précautions particulières de conservation : Pas de précautions particulières de conservation.
Incompatibilités+
Sans objet.
Surdosage+
Sans objet.
Propriétés pharmacodynamiques+
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique . En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.
Propriétés pharmacocinétiques+
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules+
Sans objet.
Données de sécurité préclinique+
Sans objet.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation+
Pas d'exigences particulières.
Conditions de prescription et de délivrance+
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique+
Solution buvable en gouttes.
Nature et contenu de l'emballage extérieur+
Boîte en carton contenant un flacon en verre jaune de 30 ml muni d'un compte-gouttes.
Composition qualitative et quantitative+
Euphrasia officinalis 2 DH....................................................................................................... 9 ml Aconitum napellus 4 DH......................................................................................................... 3 ml Dulcamara 4 DH.................................................................................................................... 3 ml Belladonna 4 DH.................................................................................................................... 3 ml Apis mellifica 4 DH................................................................................................................. 3 ml Capsicum annuum 4 DH......................................................................................................... 3 ml Mercurius solubilis 8 DH......................................................................................................... 3 ml Arsenicum album 5 DH........................................................................................................... 3 ml pour 30 ml de solution buvable en gouttes Excipients à effet notoire : éthanol 45 % (V/V), lactose. 30 ml de solution contiennent 0,3 mg de lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .
Liste des excipients+
Ethanol, eau purifiée, lactose utilisés comme véhicule pour les montées en dilutions des différentes souches.