Indications thérapeutiques＋
Lumirelax 500 mg, comprimé est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans dans le traitement des contractures musculaires douloureuses lorsque la réponse aux traitements non médicamenteux et médicamenteux de première intention s'avère insuffisante.
Contre-indications＋
Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les situations suivantes : · Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients . · Myasthénie, · Antécédents de crises convulsives ou de maladies du système nerveux central Ce médicament ne doit généralement pas être associé à l'alcool ( voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions ).
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi＋
Précautions d'emploi Insuffisant rénal : Le méthocarbamol étant éliminé par voie rénale, une attention particulière doit être apportée lors de son administration chez l'insuffisant rénal. Sujet âgé : Le méthocarbamol doit être utilisé avec prudence chez le sujet âgé en raison du risque de sédation et/ou d'effet myorelaxant qui peuvent favoriser les chutes. Mises en garde spéciales La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement, et la mise en place d'un traitement adapté. La survenue, en début de traitement, d'un érythème généralisé fébrile associé à des pustules, doit faire suspecter une pustulose exanthématique aiguë généralisée ( voir rubrique Effets indésirables ); elle impose l'arrêt du traitement et contre-indique toute nouvelle administration de méthocarbamol.
Effets indésirables＋
La prise de méthocarbamol peut provoquer : o rarement : § une somnolence, surtout à doses élevées ; § des réactions cutanées : éruption, prurit, urticaire ; § une fièvre ; § une conjonctivite avec congestion nasale o exceptionnellement § des vertiges, nausées, céphalées, de l'anorexie, une vision trouble ; § un exanthème maculo-papulaire, un syndrome de Steven-Johnson, un malaise, un choc anaphylactique ou un oedème de Quincke. o Fréquence inconnue : § Une diarrhée § Une sècheresse buccale Le méthocarbamol peut être responsable de la modification de la couleur des urines (brun-noire ou verte). Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Recommandations patients＋
NE PAS CONSOMMER de boissons alcoolisées pendant le traitement. PRUDENCE en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines (somnolence, vertiges).
Fertilité, grossesse et allaitement＋
Grossesse Il n'y a pas d'étude de tératogénèse disponible chez l'animal. Il n'existe pas actuellement de données pertinentes sur un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du méthocarbamol lorsqu'il est administré pendant la grossesse. En conséquence, en l'absence de données cliniques et animales, l'utilisation du méthocarbamol est déconseillée pendant la grossesse. Toutefois, la découverte d'une grossesse sous méthocarbamol n'en justifie pas l'interruption. Allaitement En l'absence de données cliniques, l'utilisation du méthocarbamol est déconseillée pendant l'allaitement. Fertilité Pas de données disponibles.
Interactions avec d'autres médicaments＋
Population pédiatrique Les études d'interaction n'ont été réalisées que chez l'adulte. Associations déconseillées Alcool : Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Associations à prendre en compte Autres dépresseurs du SNC : Certains antidépresseurs, antihistaminiques H1 sédatifs, barbituriques, benzodiazépines, clonidine et apparentés, hypnotiques, dérivés morphiniques (analgésiques et antitussifs), neuroleptiques. Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Autres médicaments agissant sur le système nerveux central : L'effet des anticholinergiques, par exemple l'atropine et certains médicaments psychotropes peut être amplifié par le méthocarbamol. Le méthocarbamol peut réduire l'effet du bromure de pyridostigmine. Par conséquent, le méthocarbamol ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de myasthénie grave traités par des anticholinestérases dont neostigmine, ambénomium et pyridostigmine.
Posologie et mode d'administration＋
Posologie 2 comprimés, deux ou trois fois par jour. Le traitement ne peut excéder 8 jours Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité de LUMIRELAX 500 mg, comprimé chez les enfants âgés de 0 à 15 ans n'ont pas encore été établies. En l'absence de données disponibles, Lumirelax 500 mg, comprimé ne doit pas être administré chez l'enfant de moins de 15 ans. Mode d'administration Prendre les comprimés, de préférence, au début des repas, avec un verre d'eau.
Durée et précautions particulières de conservation＋
Durée de conservation : 5 ans. Précautions particulières de conservation : Pas de précautions particulières de conservation.
Incompatibilités＋
Sans objet.
Surdosage＋
Les symptômes de surdosage peuvent se manifester par des nausées, somnolence, vision trouble, hypotension, convulsions et coma. Une somnolence excessive peut être évocatrice d'un surdosage éventuel en méthocarbamol. En cas de surdosage, surveiller les signes vitaux et appliquer les traitements correctifs en milieux spécialisés
Propriétés pharmacodynamiques＋
Classe pharmacothérapeutique : MYORELAXANT, code ATC : M03BA03 Mécanisme d'action Myorelaxant d'action centrale.
Propriétés pharmacocinétiques＋
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules＋
Lumirelax 500 mg comprimé a une influence modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. L'attention sera attirée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines sur le risque de somnolence et de vertiges.
Données de sécurité préclinique＋
Sans objet.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation＋
Pas d'exigences particulières pour l'élimination. Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Conditions de prescription et de délivrance＋
Liste II
Forme pharmaceutique＋
Comprimé.
Nature et contenu de l'emballage extérieur＋
· 20 comprimés sous plaquette(s) (PVC/aluminium). · 30 comprimés sous plaquette(s) (PVC/aluminium). · 60 comprimés sous plaquette(s) (PVC/aluminium). · Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Composition qualitative et quantitative＋
Méthocarbamol................................................................................................................. 500.00mg pour un comprimé Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .
Liste des excipients＋
Amidon de pomme de terre, gomme arabique, acide alginique, stéarate de magnésium, monostéarate de glycérol (PRECIROL).
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