Indications thérapeutiques＋
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans comme traitement local d'appoint du mal de gorge peu intense, sans fièvre.
Contre-indications＋
Ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 6 ans. Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients (dont allergie au lysozyme ou allergie à l'oeuf).
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi＋
L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique. En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée. Ce médicament contient du sorbitol. Le sorbitol est une source de fructose. Ce médicament est déconseillé chez les patients présentant une intolérance à certains sucres ou une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose. Le sorbitol peut causer une gêne gastro-intestinale et un effet laxatif léger. Ce médicament contient des sulfites (présents dans les arômes). Il peut, dans de rares cas, provoquer des réactions d'hypersensibilité sévères et des bronchospasmes. L'arôme citron de ce médicament contient également du citral et du d-limonène qui peuvent provoquer des réactions allergiques et du butylhydroxyanisole (E320) qui peut provoquer une irritation des muqueuses. Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé à sucer, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Effets indésirables＋
Des cas de réactions d'allergie ont été rapportés avec des spécialités contenant du lysozyme. Les effets indésirables sont classés par système classe-organe et fréquence selon la convention suivante : Fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles) : Affection du système immunitaire : Fréquence inconnue : Réaction allergique incluant oedème allergique, éruptions cutanées, urticaires. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Recommandations patients＋
CONSULTER un médecin en cas de fièvre, d'expectoration (crachat) purulente, d'une gêne à la déglutition des aliments, ou en cas d'aggravation ou d'absence d'amélioration du mal de gorge au bout de 5 jours de traitement.
Fertilité, grossesse et allaitement＋
Grossesse Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal avec l'une ou l'autre substance. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de ce médicament. Les précautions habituelles relatives à l'utilisation de médicaments pendant la grossesse doivent être observées et l'utilisation de LYSOPAÏNE CETYLPYRIDINIUM LYSOZYME MIEL CITRON SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré au sorbitol et à la saccharine est déconseillée pendant la grossesse. Allaitement En l'absence de données disponibles sur le passage dans le lait maternel, l'utilisation de LYSOPAÏNE CETYLPYRIDINIUM LYSOZYME MIEL CITRON SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré au sorbitol et à la saccharine, est déconseillée chez les femmes qui allaitent.
Interactions avec d'autres médicaments＋
Sans objet.
Posologie et mode d'administration＋
· En moyenne, 3 à 6 comprimés à sucer par jour, à laisser fondre dans la bouche et à répartir régulièrement dans la journée. · Respecter un délai minimum de 2 heures entre chaque prise.
Durée et précautions particulières de conservation＋
Durée de conservation : 2 ans. Précautions particulières de conservation : A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Incompatibilités＋
Sans objet.
Surdosage＋
Les données cliniques lors d'un surdosage sont insuffisantes.
Propriétés pharmacodynamiques＋
Activité à visée antibactérienne vis-à-vis de Staphylococcus aureus dans les conditions suivantes : température de 35° C et temps de contact de 15 minutes.
Propriétés pharmacocinétiques＋
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules＋
Sans objet.
Données de sécurité préclinique＋
Les études non cliniques conventionnelles de sécurité n'ont pas été effectuées, mais il n'y a pas d'information au plan préclinique qui puisse être pertinente vis-à-vis de la sécurité au-delà des données déjà fournies dans d'autres rubriques de la monographie.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation＋
Pas d'exigences particulières.
Conditions de prescription et de délivrance＋
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique＋
Comprimé à sucer.
Nature et contenu de l'emballage extérieur＋
18 comprimés en tube (polypropylène blanc) avec bouchon (polyéthylène blanc) sans dessicant, boîte de 2 tubes.
Composition qualitative et quantitative＋
Chlorure de cétylpyridinium................................................................................................... 1,5 mg Chlorhydrate de lysozyme................................................................................... 520 000 FIP-Units* Pour un comprimé à sucer. *FIP-Units = Fédération Internationale Pharmaceutique standard Excipients à effet notoire : sorbitol (q.s.p. pour un comprimé de 1,4 g) ; arômes contenants : sulfites, citral, d-limonène et butylhydroxyanisole (E320). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .
Liste des excipients＋
Saccharine, stéarate de magnésium, arôme miel (contient une préparation aromatisante, de la maltodextrine de maïs, de l'amidon de maïs cireux modifié E1450, du sodium, des sulfites), arôme citron (contient une préparation aromatisante, de la maltodextrine de maïs, de la gomme arabique E414, de l'acide ascorbique E300, du butylhydroxyanisol E320, du sodium, des sulfites, du citral, du d-limonène), sorbitol.
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