Indications thérapeutiques＋
Ce médicament contient du magnésium. L'association d'un certain nombre des symptômes suivants peut évoquer un déficit en magnésium : · nervosité, irritabilité, anxiété légère, fatigue passagère, troubles mineurs du sommeil, · manifestations d'anxiété, telles que spasmes digestifs ou palpitations (cœur sain), · crampes musculaires, fourmillements. L'apport du magnésium peut améliorer ces symptômes. En l’absence d’amélioration de ces symptômes au bout d’un mois de traitement, le traitement sera réévalué.
Contre-indications＋
Ce médicament est contre-indiqué en cas: · d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min). · d'hypersensibilité au pidolate de magnésium ou à l'un des excipients.
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi＋
Précautions d'emploi Le dosage n'est pas adapté pour le nourrisson de moins de 12 kg (environ 2 ans). Ce médicament contient 7,7 mg de benzoate de sodium pour 10 ml. Le benzoate de sodium en déplaçant la bilirubine de l'albumine peut provoquer une augmentation de la bilirubinémie et augmenter l'ictère néonatal pouvant s'aggraver en ictère nucléaire (accumulation de bilirubine non-conjuguée dans le tissu cérébral du nouveau-né). Ce médicament contient du « sulfite » et peut provoquer des réactions allergiques sévères et un bronchospasme. Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E110) et peut provoquer des réactions allergiques. Ce médicament contient de faibles quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par ampoule.
Effets indésirables＋
· Diarrhée, · Douleurs abdominales, · Réactions de type allergiques. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr .
Fertilité, grossesse et allaitement＋
Grossesse En clinique, un recul important et des grossesses exposées en nombre suffisamment élevé, n'ont pas révélé d'effet malformatif ou fœtotoxique du magnésium. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l’absence de risque. En conséquence, l’utilisation du magnésium ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire. Allaitement En raison du passage du magnésium dans le lait maternel, l'utilisation du magnésium est à éviter pendant l'allaitement.
Interactions avec d'autres médicaments＋
Sans objet.
Posologie et mode d'administration＋
Voie orale. Diluer les ampoules dans un demi-verre d'eau. Chez l'adulte 3 à 4 ampoules par jour à répartir en 2 ou 3 prises pendant les repas. Chez l'enfant et le nourrisson de plus de 12 kg (environ 2 ans) 10 à 30 mg/kg/jour (0,4 à 1,2 mmol/kg/j), soit 1 à 3 ampoules par jour à répartir en 1 à 3 prises pendant les repas. La durée habituelle de traitement ne doit pas être prolongée au delà d'un mois.
Durée et précautions particulières de conservation＋
Durée de conservation : 3 ans. Précautions particulières de conservation : Pas de précautions particulières de conservation.
Incompatibilités＋
Sans objet.
Surdosage＋
En cas de prise massive, risque de syndrome anurique. Traitement Réhydratation, diurèse forcée. En cas d'insuffisance rénale, une hémodialyse ou une dialyse péritonéale est nécessaire.
Propriétés pharmacodynamiques＋
Classe pharmacothérapeutique: SUPPLEMENT MINERAL , Code ATC: A12CC08 . Sur le plan physiologique Le magnésium est un cation principalement intracellulaire. Il diminue l'excitabilité neuronale et la transmission neuromusculaire, et intervient dans de nombreuses réactions enzymatiques. Elément constitutionnel, la moitié du capital magnésien est osseux. Sur le plan clinique, une magnésémie sérique: · comprise entre 12 et 17 mg/l (1 à 1,4 mEq/l ou 0,5 à 0,7 mmol/l) indique une carence magnésienne modérée, · inférieure à 12 mg/l (1 mEq/l ou 0,5 mmol/l), indique une carence magnésienne sévère. La carence magnésienne peut être: Primitive par anomalie congénitale du métabolisme (hypomagnésémie congénitale chronique), secondaire par: · insuffisance des apports (dénutritions sévères, alcoolisme, alimentation parentérale exclusive), · malabsorption digestive (diarrhées chroniques, fistules digestives, hypoparathyroïdies), · exagération des pertes rénales (tubulopathies, polyuries importantes, abus des diurétiques, pyélonéphrites chroniques, hyperaldostéronisme primaire, traitement par le cisplatine).
Propriétés pharmacocinétiques＋
Après absorption de pidolate de magnésium, la concentration maximale est atteinte en 60 à 90 minutes. Cette absorption, maximale au niveau du duodénum, ne dépasse pas 50%. L'excrétion de magnésium est urinaire.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules＋
Sans objet.
Données de sécurité préclinique＋
Sans objet.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation＋
Pas d'exigences particulières.
Conditions de prescription et de délivrance＋
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique＋
Absence d'information dans l'AMM.
Nature et contenu de l'emballage extérieur＋
10 ml en ampoule deux pointes en verre jaune de type III, boîte de 30.
