Indications thérapeutiques＋
Traitement d'appoint des manifestations fonctionnelles intestinales notamment avec météorisme et diarrhée.
Contre-indications＋
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients .
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi＋
L'association de phloroglucinol avec des antalgiques majeurs tels que la morphine ou ses dérivés doit être évitée en raison de leur effet spasmogène.
Effets indésirables＋
.table-claude-bernard { border-collapse: collapse; } .table-claude-bernard, .table-claude-bernard th, .table-claude-bernard td { border: 1px solid grey; padding: 3px; } Les effets indésirables sont classés par fréquence, selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à Classe de système d'organe Fréquence Effets indésirables Affections du système immunitaire Fréquence indéterminée Choc anaphylactique Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquence indéterminée Eruption cutanée, urticaire, prurit, angioedème, pustulose exanthématique aiguë généralisée Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr .
Recommandations patients＋
Règles hygiéno-diététiques en cas de : - ballonnement, flatulences : éviter les légumes secs (lentilles, flageolets, pois...), certains légumes verts (choux, choux de Bruxelles, bettes...). - diarrhée : adjoindre à ce traitement des boissons sucrées, des bouillons salés pour compenser les pertes en liquide dues à la diarrhée. CONTACTER un médecin en cas d'absence d'amélioration ou d'aggravation des symptômes ou si la diarrhée persiste au-delà de 2 jours. ARRETER le traitement et CONSULTER un médecin en cas de : - boutons et/ou des rougeurs sur la peau, démangeaisons, - d'un brusque gonflement du visage et du cou, - d'un malaise brutal dû à une chute de la pression artérielle. - d'une éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et des cloques accompagnée de fièvre à l'instauration du traitement.
Fertilité, grossesse et allaitement＋
Grossesse Les données animales n'ont rapporté aucun effet embryotoxique ou tératogène avec le phloroglucinol. Cependant, en l'absence de données cliniques humaines, il convient par prudence d'éviter l'administration du phloroglucinol pendant les 3 premiers mois de la grossesse. La siméticone est utilisable sans risque durant la grossesse. Compte tenu de ces données, éviter l'administration de ce médicament pendant les 3 premiers mois de la grossesse. Allaitement En l'absence d'étude, il convient d'éviter l'administration de ce médicament pendant l'allaitement.
Interactions avec d'autres médicaments＋
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Posologie et mode d'administration＋
Posologie 2 gélules, 3 fois par jour, avant les repas ou au moment des douleurs. Mode d'administration Voie orale. Avaler avec un peu d'eau.
Durée et précautions particulières de conservation＋
Durée de conservation : 2 ans Précautions particulières de conservation : A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Incompatibilités＋
Sans objet.
Surdosage＋
Sans objet.
Propriétés pharmacodynamiques＋
Classe pharmacothérapeutique : ANTIFLATULENT ASSOCIE A UN ANTISPASMODIQUE NON-ATROPINIQUE, code ATC : A03AX. Mécanisme d'action La siméticone crée un film protecteur et exerce un effet anti-flatulent. Le phloroglucinol exerce une action antispasmodique.
Propriétés pharmacocinétiques＋
Non renseigné.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules＋
METEOXANE, gélule, n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Données de sécurité préclinique＋
Non renseigné.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation＋
Pas d'exigences particulières.
Conditions de prescription et de délivrance＋
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique＋
Gélule.
Nature et contenu de l'emballage extérieur＋
Plaquettes en PVC/Aluminium conditionnées en boîte de 30 gélules.
Composition qualitative et quantitative＋
Siméticone........................................................................................................................ 125,0 mg Phloroglucinol hydrate......................................................................................................... 80,0 mg Pour une gélule. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .
Liste des excipients＋
Silice colloïdale anhydre (AEROSIL 200), silice colloïdale anhydre (AEROSIL 380), talc, cellulose microcristalline, hydrogénophosphate de calcium. Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E 171).
