Indications thérapeutiques＋
· Traitement symptomatique des douleurs liées aux affections oeso-gastro-duodénales. · Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien.
Contre-indications＋
Liée au magnésium : insuffisance rénale sévère. Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients .
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi＋
Chez les insuffisants rénaux et les dialysés chroniques, tenir compte de la teneur en aluminium (risque d'encéphalopathie). Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E 219) et du parahydroxybenzoate de propyle sodique (E 217) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées). Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par sachet, c'est à dire qu'il est essentiellement "sans sodium".
Effets indésirables＋
Troubles du transit (diarrhée et constipation). Liés à l'aluminium : déplétion phosphorée en cas d'utilisation prolongée ou de fortes doses. Liés à la présence de parahydroxybenzoates : urticaire. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Recommandations patients＋
CONSULTER IMMEDIATEMENT LE MEDECIN si les douleurs sont associées à une fièvre, à des vomissements. CONSULTER LE MEDECIN en l'absence d'amélioration ou en cas de sensation d'aggravation des symtômes après 7 jours. Par précaution, prendre ce médicament à distance d'autres médicaments (à 2 heures d'intervalle si possible). éviter : - de se coucher immédiatement après les repas. , - les travaux prolongés, buste penché en avant (ménage, jardinage…) , - les repas trop abondants. ne pas dormir à plat (surélever la tête du lit pour diminuer la fréquence du reflux nocturne).
Fertilité, grossesse et allaitement＋
Grossesse Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique des hydroxydes d'aluminium ou de magnésium lorsqu'ils sont administrés pendant la grossesse. Prenant en compte sa faible absorption, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire. Tenir compte de la présence d'ions aluminium et magnésium susceptibles de retentir sur le transit : · les sels d'aluminium sont à l'origine d'une constipation qui peut s'ajouter à celle, classique de la grossesse ; · les sels de magnésium peuvent provoquer une diarrhée. Essayer de limiter la dose journalière et, si possible, la durée de prise de ce médicament.
Interactions avec d'autres médicaments＋
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi Prendre les antiacides à distance des autres médicaments administrés par voie orale (plus de 2 heures si possible). + POLYSTYRENE SULFONATE DE CALCIUM ou POLYSTYRENE SULFONATE DE SODIUM Risque d'alcalose métabolique chez l'insuffisant rénal. + CITRATES Risque de facilitation du passage systémique de l'aluminium notamment en cas de fonction rénale altérée. + AUTRES : Risque de diminution de l'absorption digestive des médicaments suivants pris par voie orale : acide acetylsalicylique, acide alendronique, acide clodronique, acide etidronique, acide ibandronique, acide oxidronique, acide pamidronique, acide risedronique, acide tiludronique, acide zoledronique, alimemazine, atenolol, betamethasone, bictégravir, budesonide, chloroquine, chlorpromazine, chlortetracycline, cimetidine, ciprofloxacine, clindamycine, cortisone, cyamemazine, demeclocycline, dexamethasone, digoxine, dolutégravir, doxycycline, elvitégravir, enoxacine, ethambutol, famotidine, fer, fexofenadine, fluor, fluphenazine, isoniazide, lansoprazole, lédipasvir, levofloxacine, levomepromazine, levothyroxine, lincomycine, liothyronine sodique, lomefloxacine, lymecycline, methylenecycline, methylprednisolone, metopimazine, metoprolol, minocycline, moxifloxacine, nizatidine, norfloxacine, ofloxacine, oxomemazine, oxytetracycline, pefloxacine, penicillamine, phosphore, piperazine, pipotiazine, prednisolone, prednisone, proguanil, promethazine, propericiazine, propranolol, raltégravir, ranitidine, rosuvastatine, sulpiride, tériflunomide, tetracycline, thyroxines, tigecycline, tiratricol, triamcinolone, ulipristal Association déconseillée : Raltégravir ou bictégravir : Diminution de l'absorption de ces substances.
Posologie et mode d'administration＋
Voie orale Posologie Traitement symptomatique des douleurs liées aux affections oeso-gastro-duodénales Un sachet au moment des crises douloureuses sans dépasser 4 prises par jour. Traitement symptomatique du reflux gastro- oesophagien En période d'attaque : 1 sachet après chacun des 3 repas et 1 supplémentaire en cas de douleur pendant 4 à 6 semaines. En traitement d'entretien : 1 sachet au moment des douleurs.
Durée et précautions particulières de conservation＋
Durée de conservation : 2 ans. Précautions particulières de conservation : Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Incompatibilités＋
Sans objet.
Surdosage＋
De fortes doses d'aluminium peuvent entraîner une augmentation du risque de survenue de déplétion phosphorée, d'une constipation voire d'occlusion intestinale. Les patients ayant une insuffisance rénale peuvent présenter un risque d'hypermagnésémie.
Propriétés pharmacodynamiques＋
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-ACIDE, code ATC : A02AD01 Etude in vitro (selon la méthode Vatier) : · capacité totale anti-acide (titration à pH 1) = 46,82 mmoles d'acide/dose. Mécanisme d'action : o pouvoir neutralisant (élévation du pH) = 20 % o pouvoir tampon (maintien autour d'un pH fixe) = 80 % à pH 3,0 - 2,0 · capacité théorique de protection : De pH 1 à pH 3 = 31,57 mmoles d'acide/dose.
Propriétés pharmacocinétiques＋
Non renseigné.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules＋
Sans objet.
Données de sécurité préclinique＋
Non renseigné.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation＋
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Conditions de prescription et de délivrance＋
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique＋
Suspension buvable en sachet.
Nature et contenu de l'emballage extérieur＋
20 ml en sachet (Polyester/Aluminium/PE). Boîte de 16.
Composition qualitative et quantitative＋
Oxyde d'aluminium hydraté.............................................................................................. 500,00 mg Phosphate d'aluminium.................................................................................................... 300,00 mg Hydroxyde de magnésium................................................................................................ 500,00 mg Gomme guar enrobée...................................................................................................... 200,00 mg Quantité correspondant à gomme guar............................................................................. 198,20 mg Pour un sachet de 20 ml. Excipient(s) à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyl sodique (E219), parahydroxybenzoate de propyl sodique (E217). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .
Liste des excipients＋
Siméticone, oléate de sorbitan, polysorbate 80, bronopol, parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217), cyclamate de sodium, saccharine sodique, arôme menthe*, eau purifiée. * Composition de l'arôme menthe : huile essentielle de menthe, menthol, acétate de menthyle, propylèneglycol.
