Indications thérapeutiques＋
Ce médicament est indiqué en cas d'affection respiratoire récente avec difficulté d'expectoration (difficulté à rejeter en crachant les sécrétions bronchiques). Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant à partir de 7 ans.
Contre-indications＋
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients .
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi＋
Mises en garde spéciales Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter. L'association d'un mucolytique avec un antitussif et/ou une substance asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle. Il existe un risque de sécrétions bronchiques excessives pouvant conduire à l'encombrement bronchique. MUCOMYST 200 mg, poudre pour solution buvable en sachet est à utiliser avec prudence chez les sujets ayant des antécédents asthmatiques ou de bronchospasmes. Précautions d'emploi La prudence est recommandée chez les sujets atteints d'ulcères gastroduodénaux. Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 58 mg de sodium par sachet, ce qui équivaut à 3 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.
Effets indésirables＋
Possibilité de phénomènes d'intolérance digestive (gastralgies, nausées, diarrhées, stomatite). Il est alors conseillé de réduire la dose. Possibilité de bronchospasme. Possibilité de réactions d'hypersensibilité avec possibilité de choc anaphylactique, angioedème, rashs cutanés. Des réactions anaphylactoïdes ont été rapportées avec les formes injectables d'acétylcystéine. Des cas de rhinorrhée, somnolence, moiteur et oppression thoracique ont été rapportés. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.
Recommandations patients＋
ARRETER LE TRAITEMENT ET CONSULTER UN MEDECIN en cas de b ronchospasme pouvant survenir après administration du produit, se traduisant par une majoration brutale de la gêne respiratoire. REDUIRE LA POSOLOGIE en cas de troubles digestifs : maux d'estomac, nausées, diarrhées, stomatite. PREVENIR LE MEDECIN en cas de difficultés à cracher ou tousser efficacement.
Fertilité, grossesse et allaitement＋
Grossesse Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence de données cliniques disponibles, par précaution, on évitera l'administration de ce produit pendant la grossesse. Allaitement Il est possible d'allaiter en cas de traitement par ce médicament. Fertilité Sans objet.
Interactions avec d'autres médicaments＋
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Posologie et mode d'administration＋
Posologie 600 mg par jour, répartis en 3 prises, soit 1 sachet 3 fois par jour (matin, midi et vers 16 h). Mode d'administration Voie orale. Dissoudre la poudre dans un demi-verre d'eau et absorber de préférence avant les principaux repas. Durée du traitement La durée d'utilisation est limitée à 5 jours.
Durée et précautions particulières de conservation＋
Durée de conservation : 2 ans. Précautions particulières de conservation : Pas de précautions particulières de conservation.
Incompatibilités＋
Sans objet.
Surdosage＋
Sans objet.
Propriétés pharmacodynamiques＋
Classe pharmacothérapeutique : MUCOLYTIQUE, code ATC : R05CB01 . ( R: Système Respiratoire ). Mécanisme d'action L'acétylcystéine est un mucomodificateur de type mucolytique. Elle exerce son action sur la phase gel du mucus, vraisemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines, et favorise ainsi l'expectoration.
Propriétés pharmacocinétiques＋
L'acétylcystéine est rapidement résorbée; le pic de concentration plasmatique est atteint en une heure, après administration orale de 200 à 600 mg. La biodisponibilité est de l'ordre de 4 à 10 % de la dose administrée, vraisemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier passage hépatique important. Elle est métabolisée en plusieurs dérivés oxydés. Sa demi-vie est de 2 heures. La clairance rénale intervient pour 30 % environ dans la clairance totale.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules＋
MUCOMYST 200 mg, poudre pour solution buvable en sachet n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Données de sécurité préclinique＋
Sans objet.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation＋
Pas d'exigences particulières.
Conditions de prescription et de délivrance＋
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique＋
Poudre pour solution buvable.
Nature et contenu de l'emballage extérieur＋
2 g en sachet (Papier/Aluminium/Polyéthylène). Boîte de 18 sachets.
Composition qualitative et quantitative＋
N-acétylcystéine ...........................................................................................................................200 mg Pour un sachet. Excipients à effet notoire : un sachet contient 1,31 g de saccharose et 58 mg de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .
Liste des excipients＋
Glycine, citrate de sodium desséché, pulvessence de mandarine, arôme orange (contient notamment du saccharose), saccharine sodique, bêta-carotène 1 % CWS (contient notamment du saccharose), saccharose.
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