Name: NAUSICALM 15,7MG ENF SACHET 15
Brand: NAUSICALM
SKU: 3400930060278
Price: 9.19 EUR
Availability: InStock

Chez l'enfant de 6 à 15 ans : · Prévention et traitement du mal des transports. · Traitement symptomatique de courte durée des nausées et des vomissements non accompagnés de fièvre.

Ce médicament est CONTRE-INDIQUE dans les situations suivantes: · Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients . · Hypersensibilité aux antihistaminiques. · Risque de glaucome par fermeture de l'angle. · Risque de rétention urinaire liée à des troubles urétro-prostatiques. · Enfant de moins de 6 ans

Mises en garde spéciales Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase. Ce médicament contient 3,6 g de saccharose par sachet dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète. Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées). Ce médicament contient 106 mg d'éthanol (alcool) par sachet. L'utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques. Précautions d'emploi Par prudence, ne pas utiliser ce médicament en cas d'asthme bronchique. Le diménhydrinate doit être utilisé avec prudence dans les insuffisances hépatiques et/ou rénales sévères, en raison du risque d'accumulation. Des précautions doivent être prises en cas d'association avec certains antibiotiques oto-toxiques, le diménhydrinate pouvant masquer les symptômes d'une oto-toxicité. Le risque d'abus et de pharmacodépendance est faible. Toutefois, des cas d'abus et de pharmacodépendance ont été rapportés principalement chez des adolescents ou des jeunes adultes à des fins récréatives et/ou chez des patients souffrant de troubles psychotiques ou ayant des antécédents d'abus et/ou de pharmacodépendance. La survenue de signes ou symptômes évoquant un usage abusif du dimenhydrinate doit faire l'objet d'une surveillance attentive.

Les caractéristiques pharmacologiques du diménhydrinate sont à l'origine d'effets indésirables d'inégale intensité et liés ou non à la dose ( voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques ) : · Effets neurovégétatifs : o sédation ou somnolence, plus marquée en début de traitement ; o effets anticholinergiques à type de sécheresse des muqueuses, constipation, troubles de l'accommodation, mydriase, palpitations cardiaques, rétention urinaire, tarissement de la sécrétion lactée ; o hypotension orthostatique ; o troubles de l'équilibre, vertiges, baisse de la mémoire ou de la concentration, plus fréquents chez le sujet âgé ; o incoordination motrice, tremblements ; o confusion mentale, hallucinations ; o plus rarement, des effets sont à type d'excitation : agitation, nervosité, insomnie, o très rares cas de symptômes extrapyramidaux chez l'enfant. · Effets hématologiques : o leucopénie, neutropénie; o thrombocytopénie; o anémie hémolytique. · Réactions de sensibilisation : o érythèmes, eczéma, purpura, urticaire éventuellement géante ; o oedème, plus rarement oedème de Quincke ; o choc anaphylactique. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr

NOUVEAU-NE DE MERE TRAITEE : observer une période de surveillance des fonctions neurologiques et digestives du nouveau-né.

Ce médicament contient un antihistaminique, le dimenhydrinate. D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas afin de ne pas dépasser la dose maximale recommandée. ARRETER LE TRAITEMENT ET CONTACTER IMMEDIATEMENT LE MEDECIN en cas de : - Signes d'allergie : boutons, démangeaisons, rougeurs sur la peau, brusque gonflement du cou et du visage. - Fièvre accompagnée ou non de signes d'infection. - Saignements du nez et des gencives. EVITER la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.

Grossesse Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En clinique, l'utilisation du diménhydrinate au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse. Compte-tenu de leurs propriétés atropiniques et sédatives, des signes digestifs (distension abdominale, iléus méconial, retard à l'émission du méconium, difficulté de mise en route de l'alimentation), respiratoires (détresse respiratoire, tachycardies) et des troubles neurologiques ont été décrits chez les nouveau-nés de mères traitées au long cours par de fortes posologies d'un antihistaminique anticholinergique. En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire ; en se limitant, au 3 ème trimestre à un usage ponctuel. Si l'administration de ce médicament a eu lieu en fin de grossesse, il semble justifié d'observer une période de surveillance des fonctions neurologiques et digestives du nouveau-né. Allaitement Compte-tenu d'un passage dans le lait maternel et des propriétés sédatives et atropiniques de la dimenhydramine, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement.

Associations déconseillées + Alcool Majoration par l'alcool de l'effet sédatif des antihistaminiques H1. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Associations à prendre en compte + Atropine et autres substances atropiniques (antidépresseurs imipraminiques, antiparkinsoniens anticholinergiques, antispasmodiques atropiniques, disopyramide, neuroleptiques phénothiaziniques) Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche. + Autres dépresseurs du système nerveux central: dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution); benzodiazépines, barbituriques, anxiolytiques autres que benzodiazépines, hypnotiques, neuroleptiques, antidépresseurs sédatifs, antihypertenseurs centraux, baclofène, thalidomide. Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicule et l'utilisation de machines.

Voie orale. Un sachet contient 15,7 mg de dimenhydrinate. Enfant de 6 à 15 ans · Mal des transports 1 à 2 sachets. Posologie maximale : 150 mg/24 h, soit 10 sachets par 24 heures. La première prise doit être absorbée une demi-heure avant le départ. La prise peut éventuellement être renouvelée au cours du voyage. · Traitement symptomatique des nausées et des vomissements non accompagnés de fièvre 1 à 2 sachets toutes les 6 à 8 heures. Posologie maximale : 150 mg/24 h, soit 10 sachets par 24 heures. La durée du traitement sans avis médical ne doit pas dépasser 2 jours.

Durée de conservation : Avant ouverture: 3 ans. Précautions particulières de conservation : Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Les signes dominants comportent une excitation avec agitation, des hallucinations, une incoordination, et des convulsions. Pupilles fixes et dilatées, rougeur des téguments (face) et hyperthermie sont des signes fréquents. La phase terminale s'accompagne d'un coma qui s'aggrave avec un collapsus cardiorespiratoire; la mort peut survenir dans un délai de 2 à 98 heures.

Classe pharmacothérapeutique : ANTINAUPATHIQUES. (N: système nerveux central) Diménhydrinate: antihistaminique H1, à structure éthanolamine, qui se caractérise par: · un important effet sédatif aux doses usuelles, d'origine histaminergique et adrénolytique centrale; · un effet anticholinergique à l'origine d'effets indésirables périphériques, mis à profit dans la prévention et le traitement du mal des transports; · un effet adrénolytique périphérique pouvant retentir au plan hémodynamique (risque d'hypotension orthostatique). Les antihistaminiques ont en commun la propriété de s'opposer, par antagonisme compétitif plus ou moins réversible, aux effets de l'histamine notamment sur la peau, les bronches, l'intestin et les vaisseaux.

Pour l'ensemble des antihistaminiques, des éléments d'ordre général peuvent être apportés : · La biodisponibilité est généralement moyenne. · Le cas échéant, le métabolisme peut être intense, avec formation de nombreux métabolites, ce qui explique le très faible pourcentage de produit retrouvé inchangé dans les urines. · La demi-vie est variable mais souvent prolongée, autorisant une seule prise quotidienne. · La liposolubilité de ces molécules est à l'origine de la valeur élevée du volume de distribution. Variation physiopathologique : risque d'accumulation des antihistaminiques chez les insuffisants rénaux ou hépatiques.

L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament. Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool.

Toxicité par administration réitérée Le dimenhydrinate est bien toléré par le rat et le chien auxquels il a été administré par voie orale à doses 10 fois supérieures à la dose thérapeutique, respectivement pendant 4 et 6 mois. Pouvoir mutagène Les tests de mutagenèse réalisés in vitro sur le dimenhydrinate ont donné des résultats ambigus : positifs sur cellules bactériennes mais négatifs sur cellules de mammifères. Cancérogenèse Aucune donnée de cancérogenèse n'existe chez l'animal. Pouvoir tératogène Le dimenhydrinate administré par voie orale au rat à des doses 20 fois supérieures à la dose thérapeutique et au lapin à des doses 25 fois supérieures à la dose thérapeutique n'a montré aucun effet sur la fertilité ni aucun effet tératogène. Dimenhydrinate passe la barrière placentaire et est excrété dans le lait maternel.

Pas d'exigences particulières.

Médicament non soumis à prescription médicale.

Sirop en sachet Sirop de couleur jaune ambrée avec une odeur de caramel.

5 mL en sachet (PET/Aluminium/PET/PE). Boîte de 10 ou 15. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Un sachet contient 15,7 mg de dimenhydrinate. Excipients à effet notoire : un sachet contient 3,6 g de saccharose, 0,0025 g de parahydroxybenzoate de méthyle (E218), 0,0015 g de parahydroxybenzoate de propyle (E216) et 0,106 g d'éthanol (contenu dans l'arôme caramel). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .

Saccharose, arôme caramel (diacétyle, éthylvanilline, héliotropine, éthylmaltol, absolu de fêve Tonka (contenant notamment de l'éthanol)), parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), gomme xanthane, eau purifiée.

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NAUSICALM 15,7MG ENF SACHET 15

Disponible dans 2 pharmacies

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