Indications thérapeutiques+
Utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours de manifestations psychiques ou psychosomatiques mineures de l'enfant de plus de 6 ans et de l'adulte (troubles légers du sommeil, irritabilité).
Contre-indications+
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients .
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi+
Mises en garde La psychose maniaco-dépressive et certains états psychiatriques justifient un traitement par du lithium à des posologies permettant d'obtenir des lithémies de l'ordre de 0,5 à 0,8 mEq/l. Le lithium sous forme d'oligoélément n'a pas de place dans ce traitement. Ce médicament contient du glucose. Les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladie héréditaire rare) ne doivent pas prendre ce médicament. Tumeurs rénales : des cas de microkystes, oncocytomes et carcinomes rénaux des tubes collecteurs ont été signalés chez des patients présentant une insuffisance rénale sévère ayant reçu du lithium pendant plus de 10 ans. (voir rubrique Effets indésirables ) Précautions d'emploi L'utilisation de ce médicament est déconseillée au cours de la grossesse (voir rubrique Fertilité, grossesse et allaitement ). Le traitement par cet élément minéral trace ne dispense pas d'un traitement spécifique éventuel.
Effets indésirables+
Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquence indéterminée : réaction lichénoïde due aux médicaments. Affections du rein et des voies urinaires Fréquence indéterminée : microkystes, oncocytome et carcinome rénal des tubes collecteurs (lors d'une thérapie à long terme) (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi ). Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr
Recommandations patients+
CONSULTER LE MÉDECIN en cas de troubles du caractère ou comportement pouvant nécessitant de fortes doses de lithium. Ainsi le lithium sous forme d'oligoéléments n'a pas de place dans le traitement de ces troubles.
Fertilité, grossesse et allaitement+
Grossesse En clinique, l'administration de lithium aux doses utilisées en psychiatrie est à l'origine d'un effet malformatif touchant essentiellement le coeur. En conséquence, l'utilisation de LITHIUM OLIGOSOL, solution buvable en ampoule ou en récipient unidose est déconseillée chez la femme enceinte. Allaitement L'utilisation de LITHIUM OLIGOSOL, solution buvable en ampoule ou en récipient unidose est à éviter pendant l'allaitement.
Interactions avec d'autres médicaments+
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Posologie et mode d'administration+
Posologie RÉSERVÉ A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS. Adulte : 2 à 4 ampoules ou récipients unidoses par jour. Enfant : 1 à 2 ampoules ou récipients unidoses par jour. Les ampoules ou les récipients unidoses sont à prendre : · de préférence le soir au coucher, · éventuellement 15 minutes avant un repas ou le matin à jeun. Mode d'administration Voie orale. L'administration par voie sublinguale est recommandée : garder le contenu de l'ampoule ou du récipient unidose 1 à 2 minutes sous la langue avant d'avaler.
Durée et précautions particulières de conservation+
Durée de conservation : Conditionnement en ampoule (verre) : 5 ans. Précautions particulières de conservation : Conditionnement en ampoule (verre) : à conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Incompatibilités+
Sans objet.
Surdosage+
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
Propriétés pharmacodynamiques+
Classe pharmacothérapeutique : OLIGOTHÉRAPIE (V : divers). Elément minéral trace.
Propriétés pharmacocinétiques+
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules+
LITHIUM OLIGOSOL, solution buvable en ampoule ou en récipient unidose n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Données de sécurité préclinique+
Sans objet.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation+
Pas d'exigences particulières.
Conditions de prescription et de délivrance+
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique+
Solution buvable en ampoule ou en récipient unidose.
Nature et contenu de l'emballage extérieur+
Ampoule à deux pointes autocassables (verre incolore de type I) de 2 ml. Boîte de 28 ampoules.
Composition qualitative et quantitative+
Gluconate de lithium.......................................................................... 8,14 mg (Quantité correspondante en lithium............................................... 0,2796 mg) Pour une ampoule ou un récipient unidose de 2 ml. Excipient à effet notoire : glucose Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .
Liste des excipients+
Glucose (exprimé en anhydre) et eau purifiée.