Indications thérapeutiques+
Utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours d'états de dystonie neurovégétative et d'états regroupés sous le terme de spasmophilie.
Contre-indications+
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients .
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi+
Le traitement par cet élément minéral trace ne dispense pas d'un traitement spécifique éventuel. Ce médicament contient du glucose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladie héréditaire rare).
Effets indésirables+
Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.
Fertilité, grossesse et allaitement+
En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.
Interactions avec d'autres médicaments+
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Posologie et mode d'administration+
Posologie RESERVE A L'ADULTE 1 à 2 ampoules par jour. Les ampoules sont à prendre : · de préférence le matin à jeun, · éventuellement 15 minutes avant un repas ou le soir au coucher. Mode d'administration Voie orale. L'administration par voie sublinguale est recommandée : garder le contenu de l'ampoule 1 à 2 minutes sous la langue avant d'avaler.
Durée et précautions particulières de conservation+
Durée de conservation : 5 ans. Précautions particulières de conservation : A conserver à une température inférieure à 25°C.
Incompatibilités+
Sans objet.
Surdosage+
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
Propriétés pharmacodynamiques+
Classe pharmacothérapeutique : OLIGOTHERAPIE (V : divers) Élément minéral trace.
Propriétés pharmacocinétiques+
Non renseigné.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules+
Sans objet.
Données de sécurité préclinique+
Non renseignée.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation+
Pas d'exigences particulières.
Conditions de prescription et de délivrance+
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique+
Solution buvable en ampoule.
Nature et contenu de l'emballage extérieur+
Ampoule à deux pointes autocassables en verre incolore de type I de 2 ml. Boîte de 28 ampoules.
Composition qualitative et quantitative+
Dihydrogénophosphate de sodium dodécahydraté.............................................................. 0,140 mg (Quantité correspondante en phosphore.......................................................................... 0,0305 mg) Pour une ampoule de 2 ml Excipient à effet notoire : glucose (100 mg dans une ampoule de 2 ml). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .
Liste des excipients+
Glucose, eau purifiée.