Indications thérapeutiques＋
Traitement symptomatique des affections ophtalmiques d'origine allergique.
Contre-indications＋
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients .
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi＋
NE PAS INJECTER, NE PAS AVALER. Ne pas dépasser la posologie recommandée. En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prendre un avis médical. Eviter le contact de l'embout avec l'oeil ou les paupières. Ce collyre ne contient pas de conservateur.
Effets indésirables＋
Possibilité de survenue: · de réactions d'hypersensibilité au cromoglicate de sodium ou à l'un des excipients du collyre, · de gêne visuelle passagère après instillation du collyre. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.
Recommandations patients＋
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, ATTENDRE 15 minutes entre chaque instillation. PRUDENCE en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines (gêne visuelle). Ne pas conduire ou utiliser de machines sans avoir une vision normale.
Fertilité, grossesse et allaitement＋
Grossesse Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du cromoglicate de sodium lorsqu'il est administré pendant la grossesse. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le cromoglicate de sodium pendant la grossesse. Allaitement Il n'y a pas de données sur le passage du cromoglicate de sodium dans le lait maternel. Toutefois, compte tenu de l'absence de toxicité, l'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.
Interactions avec d'autres médicaments＋
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre chaque instillation.
Posologie et mode d'administration＋
Voie ophtalmique. Posologie Selon la sévérité des symptômes, instiller 1 goutte de collyre 2 à 6 fois par jour, à intervalles réguliers, dans le cul de sac conjonctival de l'oeil malade, en regardant vers le haut, et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas. Le passage systémique peut être réduit par une occlusion nasolacrymale ou par la fermeture des paupières pendant 2 minutes. Cette méthode peut contribuer à diminuer les effets indésirables systémiques et à augmenter l'efficacité locale. Population pédiatrique Les données de sécurité et d'efficacité n'ont pas été établies. Chez l'enfant, un avis médical est nécessaire. Mode d'administration Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation. Eviter le contact de l'embout avec l'oeil ou les paupières. Jeter l'unidose après utilisation. Ne pas la conserver pour une utilisation ultérieure. Chaque récipient unidose contient une quantité suffisante de collyre pour traiter les deux yeux.
Durée et précautions particulières de conservation＋
Durée de conservation : Avant ouverture : 2ans. Précautions particulières de conservation : Jeter le récipient unidose après utilisation. Ne pas réutiliser un récipient unidose déjà entamé.
Incompatibilités＋
Sans objet.
Surdosage＋
Sans objet.
Propriétés pharmacodynamiques＋
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-ALLERGIQUE LOCAL (S = organe sensoriel), code ATC : S01GX01. Le cromoglicate de sodium possède des propriétés anti-allergiques reconnues au niveau des muqueuses; il prévient, par stabilisation de la membrane mastocytaire, la libération des médiateurs chimiques responsable des réactions anaphylactiques.
Propriétés pharmacocinétiques＋
Le cromoglicate de sodium est en partie absorbé par la muqueuse. Il n'est pas métabolisé. Il est excrété tel quel dans la bile et les urines.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules＋
Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre. Dans ce cas attendre la fin des symptômes pour conduire un véhicule ou utiliser une machine.
Données de sécurité préclinique＋
Sans objet.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation＋
Pas d'exigences particulières. Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Conditions de prescription et de délivrance＋
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique＋
Collyre en solution en récipient unidose.
Nature et contenu de l'emballage extérieur＋
Boîte de 10 récipients-unidose de 0.35 mL (PE) présentés sous forme de barrettes. Chaque barrette est suremballée en sachet (Polyester/Aluminium/PE).
Composition qualitative et quantitative＋
Cromoglicate de sodium.............................................................................................................. 2g Pour 100 mL Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .
Liste des excipients＋
Eau purifiée.
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