Indications thérapeutiques＋
Irritations de la peau, notamment en cas d'érythème fessier (fesses rouges) du nourrisson.
Contre-indications＋
· Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients . · Dermatoses suintantes · Dermatoses surinfectées
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi＋
Respecter les posologies et les conseils d'utilisation, en particulier : · Ne pas appliquer sur une surface étendue du corps ; · Ne pas appliquer sur les seins en cas d'allaitement. Ce médicament contient de la lanoline et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple eczéma).
Effets indésirables＋
Possibilité d'eczéma de contact (graisse de laine ou lanoline…). Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Recommandations patients＋
En cas d'érythème fessier du nourrisson, LAISSER les fesses du bébé à l'air le plus souvent possible et le plus longtemps possible. Afin de limiter les risques d'apparition d'un érythème fessier du nourrisson : - CHANGER fréquemment le bébé, au moins 6 fois par jour, - à chaque change, BIEN NETTOYER les fesses du bébé avec du savon en insistant au niveau des plis puis bien rincer avec de l'eau, - SECHER SOIGNEUSEMENT avec une serviette absorbante propre, sans frotter afin d'éviter les risques d'irritation.
Fertilité, grossesse et allaitement＋
Grossesse En l'absence de données, éviter l'utilisation pendant la grossesse. Allaitement Ne pas appliquer sur les seins pendant l'allaitement en raison du risque d'ingestion par le nouveau-né.
Interactions avec d'autres médicaments＋
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Posologie et mode d'administration＋
Posologie Appliquer la pommade 1 à 2 fois par jour.
Durée et précautions particulières de conservation＋
Durée de conservation : 3 ans Précautions particulières de conservation : A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Incompatibilités＋
Sans objet.
Surdosage＋
Sans objet.
Propriétés pharmacodynamiques＋
Classe pharmacothérapeutique : PROTECTEUR CUTANE, code ATC : D02AB
Propriétés pharmacocinétiques＋
Non renseigné.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules＋
Sans objet.
Données de sécurité préclinique＋
Non renseigné.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation＋
Pas d'exigences particulières. Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Conditions de prescription et de délivrance＋
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique＋
Pommade.
Nature et contenu de l'emballage extérieur＋
Tube en aluminium de 65 g ou 135 g.
Composition qualitative et quantitative＋
Oxyde de zinc .................................................................................................................................. 46 g Pour 100 g de pommade. Excipient à effet notoire : graisse de laine (4 g/100 g de pommade). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .
Liste des excipients＋
Cholestérol, cire d'abeille blanche, graisse de laine, eau purifiée, hydroxyde de calcium, huile de ricin vierge.
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