Indications thérapeutiques＋
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé comme traitement d'appoint dans la prévention et le traitement des migraines.
Contre-indications＋
· Enfants de moins de 6 ans. · Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients .
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi＋
· Chez l'adulte, l'initiation du traitement de fond nécessite l'avis d'un médecin. · Chez l'enfant, l'initiation du traitement de fond et le traitement de crise nécessitent l'avis d'un médecin. · Ce médicament contient 158 mg d'alcool (éthanol) par dose (20 gouttes) chez l'adulte et 79 mg d'alcool (éthanol) par dose (10 gouttes) chez l'enfant. La quantité en volume de ce médicament est équivalente à 3,9 ml de bière ou 1,6 ml de vin par dose chez l'adulte et équivalente à 2,0 ml de bière ou 0,8 ml de vin par dose chez l'enfant. Teneur en éthanol 40% V/V. · La quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'avoir un effet chez les adultes et les adolescents, et est peu susceptible d'avoir un effet notable chez les enfants. Chez les jeunes enfants, certains effets peuvent survenir comme par exemple la somnolence. · L'alcool contenu dans ce médicament peut modifier les effets d'autres médicaments. Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez d'autres médicaments. · Si vous êtes dépendant à l'alcool, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Effets indésirables＋
Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.
Fertilité, grossesse et allaitement＋
En raison de la présence d'alcool, ce médicament est déconseillé pendant la grossesse et l'allaitement.
Interactions avec d'autres médicaments＋
Sans objet.
Posologie et mode d'administration＋
Posologie Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans. · Traitement de la crise de migraine, dès les premiers symptômes : o Adultes : 10 gouttes à renouveler toutes les demi-heures, sans dépasser 10 prises par jour. Espacer les prises en fonction de l'amélioration. L'absence d'amélioration dans les 24H impose un avis médical. La durée de traitement ne devra pas dépasser 1 semaine. o Enfants de plus de 6 ans : sur avis médical, 10 gouttes, au maximum 3 fois par jour, en respectant un intervalle de 4 heures entre chaque prise. La durée du traitement ne devra pas dépasser 5 jours. · Traitement de fond (en prévention en cas de facteurs favorisants) : o Adultes : sur avis médical, 20 gouttes 2 fois par jour, sans dépasser 1 mois de traitement. o Enfants de plus de 6 ans : sur avis médical, 10 gouttes matin et soir, sans dépasser 5 jours de traitement. Si nécessaire, le traitement pourra être renouvelé à raison de 5 jours maximum de traitement par mois. Mode d'administration Voie sublinguale. A prendre dans un peu d'eau à distance des repas, garder quelques instants sous la langue avant d'avaler. Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.
Durée et précautions particulières de conservation＋
Durée de conservation : 5 ans avant ouverture. 1 an après première ouverture. Précautions particulières de conservation : Tenir le flacon soigneusement fermé. Pas de précautions particulières de conservation.
Incompatibilités＋
Sans objet.
Surdosage＋
Sans objet.
Propriétés pharmacodynamiques＋
Classe pharmacothérapeutique : médicament homéopathique. En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.
Propriétés pharmacocinétiques＋
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules＋
Sans objet.
Données de sécurité préclinique＋
Sans objet.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation＋
Pas d'exigences particulières.
Conditions de prescription et de délivrance＋
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique＋
Solution buvable en gouttes.
Nature et contenu de l'emballage extérieur＋
Boîte en carton contenant un flacon en verre jaune de 30 ml muni d'un compte-gouttes.
Composition qualitative et quantitative＋
Cyclamen europaeum 6 DH....................................................................................................... 3 ml Gelsemium 4DH........................................................................................................................ 3 ml Chelidonium majus 3 DH........................................................................................................... 3 ml Ruta graveolens 8 DH............................................................................................................... 3 ml Iris versicolor 3 DH.................................................................................................................... 3 ml Sanguinaria canadensis 4 DH.................................................................................................... 3 ml Argentum nitricum 6 DH............................................................................................................. 3 ml Actaea racemosa 4 DH.............................................................................................................. 3 ml Digitalis purpurea 3 DH.............................................................................................................. 3 ml Melilotus officinalis 2 DH............................................................................................................ 3 ml pour 30 ml de solution buvable en gouttes. Excipient à effet notoire : éthanol 40 % (V/V). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .
Liste des excipients＋
Ethanol, eau purifiée utilisés comme véhicule pour les montées en dilution des différentes souches.
