Indications thérapeutiques＋
· Traitement symptomatique de la constipation basse notamment par dyschésie rectale. · Préparation aux examens endoscopiques du rectum.
Contre-indications＋
· Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients . · Enfant de moins de 12 ans, sauf prescription médicale.
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi＋
Mises en garde spéciales Une utilisation prolongée est déconseillée. Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique : · enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons, · conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération. Précautions d'emploi Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament en cas de pathologie colique ou rectale. Ce médicament contient du glycérol et peut avoir un effet laxatif léger.
Effets indésirables＋
Un effet prolongé peut donner lieu à des sensations de brûlures anales et exceptionnellement des rectites congestives. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr
Recommandations patients＋
PAS D'UTILISATION PROLONGEE SANS AVIS MEDICAL. CONSULTER UN MEDECIN en cas de constipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie, constipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre. Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique : - Enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons. - Conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
Fertilité, grossesse et allaitement＋
Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible ponctuellement.
Interactions avec d'autres médicaments＋
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Posologie et mode d'administration＋
Adultes : 1 suppositoire adulte 5 à 30 minutes avant l'heure choisie pour l'exonération. Posologie maximale de 2 suppositoires par jour.
Durée et précautions particulières de conservation＋
Durée de conservation : 3 ans. Précautions particulières de conservation : A conserver à température inférieure à 25°C.
Incompatibilités＋
Sans objet.
Surdosage＋
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
Propriétés pharmacodynamiques＋
Classe pharmacothérapeutique : Laxatif par voie rectale. Code ATC : A06AB Il provoque une évacuation rapide du rectosigmoïde en déclenchant le réflexe de la défécation. Celle-ci se produit dans un délai de 5 à 30 minutes après la prise.
Propriétés pharmacocinétiques＋
Non renseignée.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules＋
Sans objet.
Données de sécurité préclinique＋
Les données publiées dans la littérature ne révèlent aucun risque inattendu pour l'homme, d'après des études portant sur chacun des principes actifs pour la toxicité par dose répétée, la génotoxicité, le potentiel carcinogène. Aucune étude conventionnelle de toxicité de la reproduction et du développement n'a été conduite. Des études de tolérance locale des suppositoires RECTOPANBILINE ADULTES chez le lapin à des doses de 7 à 10 fois la dose thérapeutique indiquent que le produit est bien toléré sans signe d'inflammation de la muqueuse rectale. Aucune étude de cancérogénicité à long terme de RECTOPANBILINE ADULTES, suppositoire par voie orale n'a été réalisée. Certains acides biliaires secondaires administrés par voie orale peuvent augmenter l'incidence des tumeurs causées directement par des cancérogènes chez les rongeurs. La pertinence de ces résultats n'est pas claire, étant donné que les acides biliaires sont produits de manière endogène et jouent un rôle essentiel dans le métabolisme humain. L'exposition limitée résultant de l'utilisation du produit conformément au mode d'emploi montre un risque négligeable pour les humains.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation＋
Pas d'exigences particulières.
Conditions de prescription et de délivrance＋
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique＋
Suppositoire.
Nature et contenu de l'emballage extérieur＋
Suppositoire en plaquettes thermoformée (Aluminium/polyéthylène). Boîte de 10.
Composition qualitative et quantitative＋
Extrait fluide biliaire titré à 12,86 % en acide cholique............................................................. 0,700 g Extrait fluide biliaire : Extrait de bile de boeuf titré à 45 % (m/m) en acide cholique................................................... 0,200 g Eau purifiée......................................................................................................................... 0,500 g Pour 1 suppositoire. Excipient à effet notoire : glycérol. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .
Liste des excipients＋
Essence d'anis, gélatine, colorant caramel (E 150), glycérol.
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